饲料添加剂在获得上市批准后，可能会因各种原因而申请对制备工艺、配方组成、规格、包装材料等进行变更，一般应进行相应的稳定性试验，以考察变更后饲料添加剂的稳定性趋势，并与变更前的稳定性试验资料进行对比，以评价变更的合理性。
四、稳定性试验的结果
通过对影响因素试验、加速试验、长期试验获得的饲料添加剂稳定性信息进行系统的分析，确定饲料添加剂的贮存条件、包装材料/容器和有效期。
（一）贮存条件的确定
应综合影响因素试验、加速试验和长期试验的结果，同时结合饲料添加剂在流通过程中可能遇到的情况进行综合分析。选定的贮存条件应采用规范术语描述。
（二）包装材料/容器的确定
一般先根据影响因素试验结果，初步确定包装材料和容器，结合加速试验和长期试验的稳定性研究的结果，进一步验证采用的包装材料和容器的合理性。
（三）有效期的确定
饲料添加剂的有效期应综合加速试验和长期试验的结果，进行适当的统计分析得到，最终有效期的确定一般以长期试验的结果来确定。
由于试验数据的分散性，一般应按95%可信限进行统计分析，得出合理的有效期。如三批统计分析结果差别较小，则取其平均值为有效期；如差别较大，则取其最短的为有效期。若数据表明测定结果变化很小，提示饲料添加剂是很稳定的，则可以不做统计分析。
五、名词解释
有效期：在规定的贮存条件下放置，能保证饲料添加剂质量符合注册质量标准要求的期限。
批次：指按相同的生产工艺在一次生产过程中生产的一定数量的饲料添加剂，其产品质量具有均一性。
上市包装：上市销售饲料添加剂的内包装和其他层次包装的总称。
六、参考文献
[1] ICH. Guidance for Industry Q1A（R2） Stability Testing of New Drug Substances and Products[Z]. 2003.
[2] Food and Drug Administration， USA. Guidance for Industry Stability Testing of New Veterinary Drug Substances and Medicinal Products （Revision） VICH GL3（R） [Z]. 2007.
[3] Food and Drug Administration， USA. Guidance for Industry Stablity Testing for medicted Premixe VICH GL8[Z]. 2000.
