农业部办公厅关于印发《饲料添加剂稳定性试验指南(试行)》的通知
(农办牧[2008]82号)
各省、自治区、直辖市畜牧(农牧、农业)厅(局、委、办)、饲料工作(工业)办公室,各相关单位:
为规范饲料添加剂稳定性评价试验,确保试验结果的科学性和有效性,根据《
饲料和饲料添加剂管理条例》、《
新饲料和新饲料添加剂管理办法》和《
进口饲料和饲料添加剂登记管理办法》的有关规定,我部组织全国饲料评审委员会编制了《饲料添加剂稳定性试验指南(试行)》,现予发布。申报新饲料添加剂时应按照指南进行产品的稳定性试验,并提供相关报告。
二〇〇八年十二月三十日
饲料添加剂稳定性试验指南(试行)
饲料添加剂的稳定性是指饲料添加剂保持其物理、化学、生物学和微生物学性质的能力。稳定性试验的目的是考察饲料添加剂的性质在温度、湿度、光照等条件的影响下随时间变化的规律,为饲料添加剂的生产、包装、贮存、运输条件和有效期的确定提供科学依据,以确保上市饲料添加剂安全有效。
稳定性试验是饲料添加剂质量控制研究的主要内容之一,与饲料添加剂质量研究和质量标准的建立紧密相关。稳定性试验具有阶段性特点,贯穿饲料添加剂研究与开发的全过程,上市后还应继续进行稳定性研究。
本指南为一般性原则,具体的试验设计和评价应具体问题具体分析。
一、产品分类
为了便于理解和叙述饲料添加剂的稳定性试验,将饲料添加剂分为饲料添加剂Ⅰ类产品和饲料添加剂Ⅱ类产品。
饲料添加剂(Ⅰ类)产品包括:
1.利用微生物发酵、化学和物理方法直接生产的饲料添加剂产品。
2.在原料生产工艺中同时得到两种或两种以上混合成分的产品,如维生素A/D
3。
3.在单一微生物发酵工艺中同时产生两种或两种以上的酶,经加工生产的稳定的复合酶制剂。
4.在单一培养工艺中可共同生长的两种或两种以上微生物菌种,经加工生产的稳定的复合微生物制剂。
饲料添加剂(Ⅱ类)产品包括: