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国家食品药品监督管理局关于认可上海医疗器械质量监督检验中心对超声刀系统等65个产品和项目检测资格的通知

  YZB/USA 1539-2005


43

酶联免疫法肿瘤标志物测定试剂盒

全部项目

癌胚抗原(CEA)定量测定试剂盒(酶联免疫法)制造及检定规程YZB-国-0875-2008
  甲胎蛋白(AFP)定量检测试剂盒(酶联免疫法)制造及检定规程YBS01122005

44

化学发光法肿瘤标志物定量测定试剂盒

全部项目

肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂盒(化学发光法)制造及检定规程 YBS00192005
  肿瘤相关抗原199(CA199)定量测定试剂盒(化学发光法)制造及检定规程
  YZB/国 1234-2008
  肿瘤相关抗原50(CA50)定量测定试剂盒(化学发光法)检定规程YZB/国 1237-2008

45

化学发光法内分泌类诊断试剂盒

全部项目

孕酮(P)化学发光测定试剂盒

YZB/国 0839-2005
  雌二醇(E2)化学发光测定试剂盒YZB/国 0842-2005
  催乳素(PRL)化学发光测定试剂盒YZB/国 0835-2005
  睾酮(T)化学发光测定试剂盒

YZB/国 0840-2005
  胰岛素(INS)化学发光测定试剂盒YZB/国 0837-2005

46

化学发光法甲状腺功能类定量测定试剂盒

全部项目

三碘甲腺原氨酸(T3)盒
  YZB/国0836-2005
  促甲状腺激素(TSH)定量测定试剂盒(化学发光法)制造及检定规程YBS0071-2004

47

比浊法自身免疫性疾病诊断试剂盒

全部项目

抗链球菌溶血素O检测试剂盒
  YZB/国 2831-40-2007
  类风湿因子试剂盒
  YZB/沪2831-40-2007

48

酶联免疫法自身免疫性疾病诊断试剂盒

全部项目

M2型抗线粒体抗体酶联免疫(IgG)检测试剂盒



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