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国家食品药品监督管理局关于认可上海医疗器械质量监督检验中心对超声刀系统等65个产品和项目检测资格的通知

  YY/T0589-2005

5

家用呼吸机

全部项目

医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分:家用呼吸支持设备YY0600.1-2007

部分项目

医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
  YY0600.2-2007

不测生物相容性

6

急救和转运用呼吸机

部分项目

医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第3部分:急救和转运用呼吸机
  YY0600.3-2007

不测生物相容性

7

麻醉机(工作站)

全部项目

麻醉和呼吸护理报警信号第1部分:视觉报警信号
  YY0574.1-2005
  麻醉和呼吸护理报警信号第2部分:听觉报警信号
  YY0574.2-2005
  麻醉和呼吸护理报警信号第3部分:报警应用指南
  YY0574.3-2005


8

医用电气设备

部分项目

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
  YY0505-2005

不测三相设备、大型医疗电气设备
  不测负载端、电信端传导骚扰
  不测辐射发射
  不测骚扰功率
  不测喀呖声
  不测插入损耗不测辐射电磁场抗扰度

9

导航定位系统

全部项目

导航定位系统 YZB/GEM0179-2002

10

等离子射频汽化系统

全部项目

等离子射频汽化系统



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