3.3.4 统计设计
3.3.4.1 提供者应把所用的统计方式和数据分析技术形成文件，描述选择原因，并确保按照规定程序进行。
注：在ISO/IEC 指南43-1：1997的附录A中给出了处理能力验证数据常用的统计程序的细节。
3.3.4.2 适当的能力验证计划统计设计是至关重要的。在一项计划的设计中，提供者应注意考虑以下问题：
a）测试所要求的或期望的正确度或精密度；
b）在要求的置信水平上，实验室之间能被检出的最小差异；
c）计划参加者数量；
d）被测样品的数量和对每个样品或每个测定进行的重复测试或测量的次数；
e）评估每个测量的指定值所使用的程序；
f）用于识别统计离群值的程序；
g）适当时，测试材料的均匀性和稳定性。
注：在缺少有关a）的可靠信息时，可能需要进行一个先导的实验室间比对（协作实验）来获得。
3.4 方法或程序的选择
3.4.1 总则
通常应允许计划参加者使用他们自己选择的测试方法或测量程序，这些方法或程序应与实验室日常所使用的相同。在某些条件下，计划协调者可能要求参加者使用规定的方法。
3.4.2 在允许参加者使用它们自己选择的方法时，适当情况下，提供者应要求参加者提供所用方法的细节，以利于比较和评价由不同测试方法得到的结果。
3.5 能力验证计划的实施
3.5.1 给参加者的指导书（参见3.7.1条）
3.5.1.1 提供者应尽早将能力验证计划的意图通知参加者，以确保参加者了解计划的目的，并保证需要时的人员配备。
3.5.1.2 提供者应给所有参加者详细的文件化指导书，例如，指导书可以作为计划协议的一个必备部分。
3.5.1.3 给参加者的指导书应包括影响测试材料检测的因素的详细资料，例如：保存条件、材料或测试物品的性质、使用的测试程序以及测试时限。
3.5.1.4 关于记录和报告测试结果方式的指导书应包括（但不限于）测量单位、有效位数、报告的依据（如干基重量或按来样计算）及接收测试结果的最后日期。
注：为使提交的测试结果保持一致性，并易于统计处理；通常将标准化的报告分发给参加者。有时也要求参加者补充提交一份其日常使用格式的测试报告。
3.5.1.5 要求计划参加者按照日常方式处理能力验证的测试试样（除非能力验证计划有不同于该原则的特定要求）。
3.5.1.6 在未完成数据整理之前，不应向参加者披露指定值。
注：某些情况下，在测试之前可以告知目标范围。
3.5.2 材料的处理和保存
3.5.2.1 为避免测试材料受到污染，从样品制备到分发给参加者期间，提供者及其合作方应标识、维护和隔离所有的测试材料和测试物品，例如，从制备开始到分发给参加者，应将其与任何化学品和其他材料相隔离。
3.5.2.2 提供者及其所有合作方应确保对所有测试材料进行适当的包装，并提供安全的存贮区域和/或存贮室，防止样品或材料在制备和分发期间受损或变质。应规定组织分发和接收的方法及存贮区域。
注：有可能一个均匀的样品含有一个不稳定的分析物（例如饲料中的维生素），或样品在储存中分解期间的稳定的分析物（例如二噁因、PCBs）。
3.5.2.3 在适当时，为了防止可能发生变质，存储期间应对所有保存和/或堆放物品和材料的条件定期进行审查。
3.5.3 包装、标识和分发
3.5.3.1 提供者必须掌握好包装和标记过程，确保符合有关地区、国家和/或国际的安全和运输要求。
注1：应采取适当措施以保证维持样品的稳定性，例如对要求持续冷藏或不能暴露在X射线下、不能碰撞、不能振动等。绝大部分的化学材料借助真空包装得以避免了大气污染，例如：在运输中会接触到燃料蒸汽或发动机排放的废气。
