1.1.4 当用于特定类型能力验证计划的设计和准备时，提供者符合了本准则，也就是符合了ISO9000：1994系列标准的相关要求。
1.2 参考文献
ISO/IEC 17025*：1999 ，检测和校准实验室能力的通用要求。（GB/T15481，IDT）
ISO指南35：1989（修订中*），参考物质的认证--综合和统计原理
ISO/IEC指南43-1：1997，利用实验室间比对的能力验证--第1部分：能力验证计划的建立和运作。（GB/T15483.1，IDT）ISO9000：1994（修订中*）系列，质量管理和质量保证标准。（GB/T19000系列，IDT）
欧洲委员会对产品和参考物质认证的准则：1997，BCR/01/97文件A部分（化学）分析实验室能力验证的国际协调议定书。AOAC 国际期刊，76，No.4， 1993， pp. 926-940 基体效应的评价：建议性指南。NCCLS文件EP-14P。临床实验室标准国家委员会，Villanova，PA，1994 Eurachem文件：分析测量中定量的不确定度。
（注*：ISO/IEC 17025：2005 已经发布，ISO指南35已于2006 年正式发布，ISO9000 于2000 年完成修订并发布。请各提供者注意使用最新有效版本。）
1.3 定义
本准则除使用了ISO/IEC指南43-1：1997和ISO/IEC17025：1999中所描述的定义之外，还使用下列定义：
1.3.1 提供者 Provider 从事能力验证计划的设计和实施的机构（公共或私有的组织或公司）。
1.3.2 合作方（分包方） Collaborator/Subcontractor 承担能力验证计划提供者的分包活动的机构（公共或私有的组织或公司）。
1.3.3 协调者 Coordinator 能力验证计划运作中负责协调所有活动的人。
1.3.4 能力验证计划Proficiency
testing scheme
为确定实验室在特定领域的检测、测量或校准能力而设计和运作的实验室间比对。
注：一个计划可覆盖一个特定类型的测试或对一些特定产品、项目或材料的测试。
1.3.5 能力验证轮次Proficiency
testing round 一项能力验证计划的一轮独立运作。
第二部分：管理体系要求
2.1 质量管理体系
2.1.1 提供者应建立、实施并维持一个与其活动范围相适应的质量管理体系。这些活动包括所提供的能力验证的类型、范围和数量。
2.1.2 提供者应确定其方针、目标和承诺并形成文件，以确保和维持能力验证所有方面的质量，包括测试材料质量（例均匀性和稳定性）、特征（例设备校准和测量方法确认）、特性数值的指定（例使用适当的统计程序）、对参加实验室的能力评价、人工制品和测试材料的分发、储存和运输程序、测试结果的统计处理及报告。
质量方针应包含一个依据本准则技术要求（第三部分）实施能力验证计划的承诺。
2.1.3 提供者应建立和维持一个与能力验证类型、范围和数量相适应的文件化的质量管理体系，以确保这些计划符合规定的要求。提供者的质量体系应涵盖下列内容：
a）能力验证计划的目的、范围、统计设计和图表；
b）运作程序；
c）报告的准备和发布；
d）有关保密和道德程序的政策；
e）计算和信息系统；
f）有关的合作和分包；
g）参加费用；
h）可提供的能力验证计划的有效范围；
i）参加的总政策；
j）计划结果的使用；
k）申诉处理程序。
2.1.4 该文件化的质量管理体系应规定提供者及其有关合作方所承担的活动，包括提供者用于确保合作方的所有活动都符合本准则相关条款的政策和程序。
