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国家食品药品监督管理局关于认可黑龙江省药品检验所对医用脱脂棉等144个产品和项目检测资格的通知

  化学试剂pH值测定通则GB 9724-88
  总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)YZB/黑0029-2007
  磷测定试剂盒(紫外法)YZB/黑0028-2007
  白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)YZB/黑0022-2007
  肌酐测定试剂盒(苦味酸法)YZB/黑 0007-2008
  天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法)
YZB/黑 0024-2007

尿素氮测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶偶联法)YZB/黑 0021-2007
  丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法)YZB/黑 0025-2007
  谷氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法)YZB/黑 0026-2007
  乳酸脱氢酶测定试剂盒(1-P法连续监测法)YZB/黑 0027-2007
  钙测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)YZB/黑0030-2007
  镁测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)YZB/黑0023-2007

 

 

2

线性范围

 

 

 

 

3

批内精密度的测定

 

 

 

 

4

批间精密度的测定

 

 

 

 

5

准确度

 

 

 

 

6

试剂空白吸光度

 

 

 

 

7

试剂空白吸光度变化

 

 

 

 

8

稳定性

 

 

138

黄体生成素(LH)检测试纸

1

灵敏度的测定

黄体生成素(LH)检测试纸第1部分:优孕试纸GB/T18990.1-2003
  黄体生成素(LH)检测试纸第2部分:不孕检测试纸GB/T18990.2-2003

 

 

2

特异性的测定

 

 

 

 

3

精密性的测定

 

 

 

 

4

稳定性的测定

 

 

139

早早孕胶体金检验试剂盒

1

外观性状

早早孕胶体金检验试剂盒YZB/黑 0037-2006
  《中国生物制品规程》2000版

 

 

2

理化性能检验

 

 

 

 

3

最低检出量

 

 

 

 

4

准确性

 

 

 

 

5

特异性

 

 

 

 

6

批内精密度

 

 

 

 

7

批间精密度

 

 

 

 

8

稳定性

 

 

140

尿微量白蛋白测定试剂盒(胶体金法)

1

外观

尿微量白蛋白测定试剂盒(胶体金法)YZB/黑 0045-2007
  《中国生物制品规程》2000版

 

 

2

理化性能

 

 

 

 

3

灵敏度

 

 

 

 

4

准确性

 

 

 

 

5

批内精密度

 

 

 

 

6

批间精密度

 

 

 

 

7

稳定性

 

 

141

心脏型脂肪酸结合蛋白快速检测试剂盒

1

外观

心脏型脂肪酸结合蛋白快速检测试剂盒YZB/黑 0042-2006
  《中国生物制品规程》2000版

 

 

2

理化性能

 

 

 

 

3

最低检出量

 

 

 

 

4

准确性

 

 

 

 

5

稳定性

 

 

 

 

6

批内精密度

 

 

 

 

7

批间精密度

 

 

142

化学性能

1

重金属检查

医用输液、输血、注射器械检验方法 第一部分 化学分析方法:5.6重金属总含量GB/T 14233.1-1998

 

 

2

还原物质

医用输液、输血、注射器械检验方法 第一部分 化学分析方法:5.2还原物质(易氧化物) GB/T 14233.1-1998

 

 

3

酸碱度测定

医用输液、输血、注射器械检验方法 第一部分 化学分析方法:5.4酸碱度GB/T 14233.1-1998

 

 

4

蒸发残渣测定

医用输液、输血、注射器械检验方法 第一部分 化学分析方法:5.5蒸发残渣GB/T 14233.1-1998

 

 

5

溶出液紫外吸光度测定

医用输液、输血、注射器械检验方法 第一部分 化学分析方法:5.7紫外吸光度GB/T 14233.1-1998

 

 

6

溶出液金属元素含量测定

医用输液、输血、注射器械检验方法 第一部分 化学分析方法:5.9部分重金属元素GB/T 14233.1-1998

 

 

7

环氧乙烷残留量测定

医用输液、输血、注射器械检验方法 第一部分 化学分析方法:第三篇环氧乙烷残留量分析方法GB/T 14233.1-1998

 

 

8

运动黏度

中国药典2005版二部附录Ⅵ G

143

生物性能

1

无菌检查

医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分 生物试验方法:2无菌试验GB/T 14233.2-2005



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