农业部关于进一步规范高致病性动物病原微生物实验活动审批工作的通知
(农医发[2008]27号)
各省、自治区、直辖市畜牧兽医(农业、农牧)厅(局、办、委),新疆生产建设兵团农业局:
为进一步规范高致病性动物病原微生物实验活动审批行为,加强动物病原微生物实验室生物安全管理,现就有关事项通知如下。
一、严格掌握高致病动物病原微生物实验活动审批条件
高致病性动物病原微生物实验活动,事关重大动物疫病防控,事关实验室工作人员及广大人民群众身体健康和生命安全。省级以上兽医主管部门要高度重视高致病性动物病原微生物实验活动管理,认真贯彻实施《
病原微生物实验室生物安全管理条例》,按照《
高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法》规定的条件,严格高致病性动物病原微生物实验活动审批。
(一)高致病性动物病原微生物实验活动所需实验室生物安全级别。按照《
病原微生物实验室生物安全管理条例》和《
高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法》规定,一级、二级实验室不得从事高致病性动物病原微生物实验活动;三级、四级实验室需要从事某种高致病性动物病原微生物或者疑似高致病性动物病原微生物实验活动的,应当经农业部或者省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门批准。经省级以上兽医主管部门批准的高致病性动物病原微生物实验活动,必须按照《动物病原微生物实验活动生物安全要求细则》(附后)的要求,在相应生物安全级别的实验室内开展有关实验活动。
(二)高致病性动物病原微生物实验活动审批条件。三级、四级实验室从事高致病性动物病原微生物或者疑似高致病性动物病原微生物实验活动的,应当具备下列条件:一是必须取得农业部颁发的《高致病性动物病原微生物实验室资格证书》,并在有效期内;二是实验活动仅限于与动物病原微生物菌(毒)种或者样本有关的研究、检测、诊断和菌(毒)种保藏等;三是科研项目立项前必须经农业部批准。
二、严格规范高致病性动物病原微生物实验活动审批程序
省级以上兽医主管部门应当按照《高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法》和农业部第898号公告规定的审批主体、审批程序,做好高致病性动物病原微生物实验活动审批工作。
(一)审批主体。从事下列高致病性动物病原微生物实验活动的,应当报农业部审批:一是猪水泡病病毒、非洲猪瘟病毒、非洲马瘟病毒、牛海绵状脑病病原和痒病病原等我国尚未发现的动物病原微生物;二是牛瘟病毒、牛传染性胸膜肺炎丝状支原体等我国已经宣布消灭的动物病原微生物;三是高致病性禽流感病毒、口蹄疫病毒、小反刍兽疫病毒等烈性动物传染病病毒。从事其他高致病性动物病原微生物实验活动的,由省、自治区、直辖市人民政府兽医主管部门审批。
(二)审批程序。实验室申请从事高致病性动物病原微生物实验活动的,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府兽医主管部门提出申请,并提交下列材料:一是高致病性动物病原微生物实验活动申请表一式两份;二是高致病性动物病原微生物实验室资格证书复印件;三是从事与高致病性动物病原微生物有关的科研项目,还应当提供科研项目立项证明材料。省级以上兽医主管部门按照职责分工,应当在收到申请材料之日起15日内做出是否审批的决定。
三、切实加强高致病性动物病原微生物实验活动监督管理
高致病性动物病原微生物实验活动管理是实验室生物安全监管的重点内容。各级兽医主管部门一定要认真贯彻实施《
病原微生物实验室生物安全管理条例》的各项规定,采取切实有效措施,对高致病性动物病原微生物实验活动实行全程监管,确保实验室生物安全,确保实验室工作人员和广大人民群众身体健康。
(一)严肃查处违法从事实验活动的行为。各级兽医主管部门要严格执行高致病性动物病原微生物实验活动事前审批制度。对未经批准从事高致病性动物病原微生物实验活动的,要依法严肃查处,三年内不再批准该实验室从事任何高致病性动物病原微生物实验活动。
(二)加强实验活动监督检查。各级兽医主管部门要定期组织实验活动监督检查。重点检查实验室是否按照有关国家标准、技术规范和操作规程从事实验活动,及时纠正违规操作行为。要督促实验室加强内部管理,制定并落实安全管理、安全防护、感染控制和生物安全事故应急预案等规章制度。
(三)严格执行实验活动报告制度。经批准的实验活动,实验室应当每半年将实验活动情况报原批准机关。实验活动结束后,应当及时将实验结果以及工作总结报原批准机关。未及时报告的,兽医主管部门要责令改正,并给予警告处罚。
附件:动物病原微生物实验活动生物安全要求细则
二〇〇八年十二月十二日
附件:
动物病原微生物实验活动生物安全要求细则
序号
| 动物病原
微生物名称
| 危害
程度
分类
| 实验活动所需实验室生物安全级别
| f运输包装要求
| 备 注
|
a病原分离培养
| b动物感染实验
| c未经培养的感染性材料实验
| d灭活材料实验
|
1
| 口蹄疫病毒
| 第一类
| BSL-3
| ABSL-3
| BSL-2
| BSL-2
| UN2900(仅培养物)
| C实验的感染性材料的处理要在Ⅱ级生物安全柜中进行
|
2
| 高致病性禽流感病毒
| 第一类
| BSL-3
| ABSL-3
| BSL-2
| BSL-2
| UN2814(仅培养物)
| C实验的感染性材料的处理要在Ⅱ级生物安全柜中进行
|
3
| 猪水泡病病毒
| 第一类
| BSL-3
| ABSL-3
| BSL-2
| BSL-2
| UN2900(仅培养物)
| C实验的感染性材料的处理要在Ⅱ级生物安全柜中进行
|
4
| 非洲猪瘟病毒
| 第一类
| BSL-3
| ABSL-3
| BSL-3
| BSL-3
| UN2900
| |
5
| 非洲马瘟病毒
| 第一类
| BSL-3
| ABSL-3
| BSL-3
| BSL-3
| UN2900
| |
6
| 牛瘟病毒
| 第一类
| BSL-3
| ABSL-3
| BSL-3
| BSL-3
| UN2900
| |
7
| 小反刍兽疫病毒
| 第一类
| BSL-3
| ABSL-3
| BSL-3
| BSL-3
| UN2900
| |
8
| 牛传染性胸膜肺炎丝状支原体
| 第一类
| BSL-3
| ABSL-3
| BSL-3
| BSL-3
| UN2900
| |
9
| 牛海绵状脑病病原
| 第一类
| BSL-3
| ABSL-3
| BSL-3
| BSL-3
| UN3373
| |
10
| 痒病病原
| 第一类
| BSL-3
| ABSL-3
| BSL-3
| BSL-3
| UN3373
| |
11
| 猪瘟病毒
| 第二类
| BSL-3
| ABSL-3
| BSL-2
| BSL-2
| UN2900(仅培养物)
| |
12
| 鸡新城疫病毒
| 第二类
| BSL-3
| ABSL-3
| BSL-2
| BSL-2
| UN2900(仅培养物)
| |
13
| 狂犬病病毒
| 第二类
| BSL-3
| ABSL-3
| BSL-3
| BSL-2
| UN2814(仅培养物)
| |
14
| 绵羊痘/山羊痘病毒
| 第二类
| BSL-3
| ABSL-3
| BSL-2
| BSL-2
| UN2900(仅培养物)
| |
15
| 蓝舌病病毒
| 第二类
| BSL-3
| ABSL-3
| BSL-2
| BSL-2
| UN2900(仅培养物)
| |
16
| 兔病毒性出血症病毒
| 第二类
| BSL-3
| ABSL-3
| BSL-2
| BSL-2
| UN2900(仅培养物)
| |
17
| 炭疽芽孢杆菌
| 第二类
| BSL-3
| ABSL-3
| BSL-3
| BSL-2
| UN2814(仅培养物)
| |
18
| 布氏杆菌
| 第二类
| BSL-3
| ABSL-3
| BSL-2
| BSL-2
| UN2814(仅培养物)
| |
19
| 低致病性流感病毒
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-2
| BSL-1
| UN3373
| |
20
| 伪狂犬病病毒
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-2
| BSL-1
| UN3373
| |
21
| 破伤风梭菌
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-2
| BSL-1
| UN3373(仅培养物)
| |
22
| 气肿疽梭菌
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-2
| BSL-1
| UN2900(仅培养物)
| |
23
| 结核分支杆菌
| 第三类
| BSL-3
| ABSL-3
| BSL-2
| BSL-1
| UN2814(仅培养物)
| C实验的感染性材料处理要在Ⅱ级生物安全柜中进行
|
24
| 副结核分支杆菌
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-1
| BSL-1
| UN3373
| |
25
| 致病性大肠杆菌
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-1
| BSL-1
| UN2814(仅培养物)
| |
26
| 沙门氏菌
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-1
| BSL-1
| UN3373(仅培养物)
| |
27
| 巴氏杆菌
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-1
| BSL-1
| UN3373
| |
28
| 致病性链球菌
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-2
| BSL-1
| UN2814(仅培养物)
| |
29
| 李氏杆菌
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-1
| BSL-1
| UN2814(仅培养物)
| |
30
| 产气荚膜梭菌
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-1
| BSL-1
| UN3373
| |
31
| 嗜水气单胞菌
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-1
| BSL-1
| UN3373
| |
32
| 肉毒梭状芽孢杆菌
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-2
| BSL-1
| UN2814(仅培养物)
| |
33
| 腐败梭菌和其他致病性梭菌
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-1
| BSL-1
| UN3373
| |
34
| 鹦鹉热衣原体
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-2
| BSL-1
| UN2814
| |
35
| 放线菌
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-1
| BSL-1
| UN3373
| |
36
| 钩端螺旋体
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-1
| BSL-1
| UN3373(仅培养物)
| |
37
| 牛恶性卡他热病毒
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-2
| BSL-1
| UN3373
| |
38
| 牛白血病病毒
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-2
| BSL-1
| UN3373
| |
39
| 牛流行热病毒
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-2
| BSL-1
| UN3373
| |
40
| 牛传染性鼻气管炎病毒
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-2
| BSL-1
| UN3373
| |
41
| 牛病毒腹泻/粘膜病病毒
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-2
| BSL-1
| UN3373
| |
42
| 牛生殖器弯曲杆菌
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-2
| BSL-1
| UN3373
| |
43
| 日本血吸虫
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-1
| BSL-1
| UN3373
| |
44
| 山羊关节炎/脑脊髓炎病毒
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-2
| BSL-1
| UN3373
| |
45
| 梅迪/维斯纳病病毒
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-2
| BSL-1
| UN3373
| |
46
| 传染性脓疱皮炎病毒
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-2
| BSL-1
| UN3373
| |
47
| 日本脑炎病毒
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-2
| BSL-1
| UN2814(仅培养物)
| |
48
| 猪繁殖与呼吸综合征病毒
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-2
| BSL-1
| UN3373
| |
49
| 猪细小病毒
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-2
| BSL-1
| UN3373
| |
50
| 猪圆环病毒
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-2
| BSL-1
| UN3373
| |
51
| 猪流行性腹泻病毒
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-2
| BSL-1
| UN3373
| |
52
| 猪传染性胃肠炎病毒
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-2
| BSL-1
| UN3373
| |
53
| 猪丹毒杆菌
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-1
| BSL-1
| UN3373
| |
54
| 猪支气管败血波氏杆菌
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-1
| BSL-1
| UN3373
| |
55
| 猪胸膜肺炎放线杆菌
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-1
| BSL-1
| UN3373
| |
56
| 副猪嗜血杆菌
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-1
| BSL-1
| UN3373
| |
57
| 猪肺炎支原体
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-1
| BSL-1
| UN3373
| |
58
| 猪密螺旋体
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-1
| BSL-1
| UN3373
| |
59
| 马传染性贫血病毒
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-2
| BSL-1
| UN3373
| |
60
| 马动脉炎病毒
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-2
| BSL-1
| UN3373
| |
61
| 马病毒性流产病毒
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-2
| BSL-1
| UN3373
| |
62
| 马鼻炎病毒
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-2
| BSL-1
| UN3373
| |
63
| 鼻疽假单胞菌
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-2
| BSL-1
| UN2814(仅培养物)
| |
64
| 类鼻疽假单胞菌
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-2
| BSL-1
| UN2814(仅培养物)
| |
65
| 假皮疽组织胞浆菌
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-1
| BSL-1
| UN3373
| |
66
| 溃疡性淋巴管炎假结核棒状杆菌
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-1
| BSL-1
| UN3373
| |
67
| 鸭瘟病毒
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-2
| BSL-1
| UN3373
| |
68
| 鸭病毒性肝炎病毒
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-2
| BSL-1
| UN3373
| |
69
| 小鹅瘟病毒
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-2
| BSL-1
| UN3373
| |
70
| 鸡传染性法氏囊病病毒
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-2
| BSL-1
| UN3373
| |
71
| 鸡马立克氏病病毒
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-1
| BSL-1
| UN3373
| |
72
| 禽白血病/肉瘤病毒
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-1
| BSL-1
| UN3373
| |
73
| 禽网状内皮组织增殖病病毒
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-1
| BSL-1
| UN3373
| |
74
| 鸡传染性贫血病毒
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-2
| BSL-1
| UN3373
| |
75
| 鸡传染性喉气管炎病毒
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-2
| BSL-1
| UN3373
| |
76
| 鸡传染性支气管炎病毒
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-2
| BSL-1
| UN3373
| |
77
| 鸡减蛋综合征病毒
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-2
| BSL-1
| UN3373
| |
78
| 禽痘病毒
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-1
| BSL-1
| UN3373
| |
79
| 鸡病毒性关节炎病毒
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-2
| BSL-1
| UN3373
| |
80
| 禽传染性脑脊髓炎病毒
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-2
| BSL-1
| UN3373
| |
81
| 副鸡嗜血杆菌
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-1
| BSL-1
| UN3373
| |
82
| 鸡毒支原体
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-1
| BSL-1
| UN3373
| |
83
| 鸡球虫
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-1
| BSL-1
| UN3373
| |
84
| 兔黏液瘤病病毒
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-2
| BSL-1
| UN3373
| |
85
| 野兔热土拉杆菌
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-2
| BSL-1
| UN3373
| |
86
| 兔支气管败血波氏杆菌
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-1
| BSL-1
| UN3373
| |
87
| 兔球虫
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-1
| BSL-1
| UN3373
| |
水生动物病原微生物
|
88
| 流行性造血器官坏死病毒
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-1
| BSL-1
| UN3373
| |
89
| 传染性造血器官坏死病毒
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-1
| BSL-1
| UN3373
| |
90
| 马苏大麻哈鱼病毒
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-1
| BSL-1
| UN3373
| |
91
| 病毒性出血性败血症病毒
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-1
| BSL-1
| UN3373
| |
92
| 锦鲤疱疹病毒
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-1
| BSL-1
| UN3373
| |
93
| 斑点叉尾鮰病毒
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-1
| BSL-1
| UN3373
| |
94
| 病毒性脑病和视网膜病毒
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-1
| BSL-1
| UN3373
| |
95
| 传染性胰脏坏死病毒
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-1
| BSL-1
| UN3373
| |
96
| 真鲷虹彩病毒
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-1
| BSL-1
| UN3373
| |
97
| 白鲟虹彩病毒
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-1
| BSL-1
| UN3373
| |
98
| 中肠腺坏死杆状病毒
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-1
| BSL-1
| UN3373
| |
99
| 传染性皮下和造血器官坏死病毒
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-1
| BSL-1
| UN3373
| |
100
| 核多角体杆状病毒
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-1
| BSL-1
| UN3373
| |
101
| 虾产卵死亡综合症病毒
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-1
| BSL-1
| UN3373
| |
102
| 鳖鳃腺炎病毒
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-1
| BSL-1
| UN3373
| |
103
| Taura综合症病毒
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-1
| BSL-1
| UN3373
| |
104
| 对虾白斑综合症病毒
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-1
| BSL-1
| UN3373
| |
105
| 黄头病病毒
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-1
| BSL-1
| UN3373
| |
106
| 草鱼出血病毒
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-1
| BSL-1
| UN3373
| |
107
| 鲤春病毒血症病毒
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-1
| BSL-1
| UN3373
| |
108
| 鲍球形病毒
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-1
| BSL-1
| UN3373
| |
109
| 鲑鱼传染性贫血病毒
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-1
| BSL-1
| UN3373
| |
蜜蜂病病原微生物
|
110
| 美洲幼虫腐臭病幼虫杆菌
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-1
| BSL-1
| UN3373
| |
111
| 欧洲幼虫腐臭病蜂房蜜蜂球菌
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-1
| BSL-1
| UN3373
| |
112
| 白垩病蜂球囊菌
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-1
| BSL-1
| UN3373
| |
113
| 蜜蜂微孢子虫
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-1
| BSL-1
| UN3373
| |
114
| 跗腺螨
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-1
| BSL-1
| UN3373
| |
115
| 雅氏大蜂螨
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-1
| BSL-1
| UN3373
| |
其他动物病原微生物
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116
| 犬瘟热病毒
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-2
| BSL-1
| UN3373
| |
117
| 犬细小病毒
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-2
| BSL-1
| UN3373
| |
118
| 犬腺病毒
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-2
| BSL-1
| UN3373
| |
119
| 犬冠状病毒
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-2
| BSL-1
| UN3373
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120
| 犬副流感病毒
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-2
| BSL-1
| UN3373
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121
| 猫泛白细胞减少综合症病毒
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-2
| BSL-1
| UN3373
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122
| 水貂阿留申病病毒
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-2
| BSL-1
| UN3373
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123
| 水貂病毒性肠炎病毒
| 第三类
| BSL-2
| ABSL-2
| BSL-2
| BSL-1
| UN3373
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124
| 第四类动物病原微生物
| BSL-1
| BSL-1
| BSL-1
| BSL-1
| UN3373
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