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国家食品药品监督管理局关于认可新疆维吾尔自治区食品药品检验所对一次性使用无菌注射器(带针)等114个产品和项目检测资格的通知

17

医用脱脂纱布垫、显影垫、棉垫

 

全部项目

医用脱脂纱布垫、显影垫、棉垫YZB/新0064-2006

18

一次性医用无菌纱布块(片)

全部项目

一次性医用无菌纱布块(片)YZB/新00109-2006

19

纱布绷带

全部项目

纱布绷带 YZB/新006-2004
YZB/新017-2005 YZB/新00105-2006

20

医用脱脂纱布口罩

全部项目

医用脱脂纱布口罩GB19084-2003

21

医药工业洁净室(区)测试

1

沉降菌测试

医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T16292-1996
  医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法

GB/T16293-1996
  医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

GB/T16294-1996
  无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000

2

尘埃(悬浮)粒子数测试

3

温度

4

相对湿度%

5

浮游菌

6

静压差

7

风 速

8

照 度

9

换气次数

22

医用脱脂棉球(棉签)

全部项目

医用脱脂棉球(棉签)YZB/新00106-2006

23

一次性医用敷料

全部项目

一次性医用敷料YZB/新0070-2006

24

普通病床

全部项目

普通病床YZB/新001-2004

25

手摇式病床

全部项目

手摇式病床YZB/新002-2004

26

传导热效应沙疗仪

部分项目

传导热效应沙疗仪YZB/新0005-2004

电机部分不能测

27

集尿袋

全部项目

集尿袋GB/T17257.1~17257.4-1998

28

一次性使用滴管式输液器

全部项目

一次性使用滴管式输液器YY0286-2006

29

一次性使用精密过滤输液器

全部项目

专用输液器 第1部分:一次性使用精密过滤输液器GB18458.1-2001

30

一次性使用机用采血器

全部项目

一次性使用机用采血器YY 0328-2002

31

医用高分子软管尺寸系列

全部项目

医用高分子软管尺寸系列GB 11751-89

32

迟发型超敏反应试验

全部项目

医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.10-2005

33

体外细胞毒性试验

体外细胞毒性试验

医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验GB/T 16886.5-2003

只做MTT增殖方法

34

样品制备与参照样品

全部项目

医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品GB/T 16886.12-2005

35

一次性使用医疗用品卫生标准

部分项目

一次性使用医疗用品卫生标准GB 15980-1995

电离辐射灭菌或消毒检测法、环氧乙烷灭菌或消毒效果检测不能做

36

一次性使用卫生用品卫生标准

部分项目

一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002

电离辐射灭菌或消毒检测法、环氧乙烷灭菌或消毒效果检测不能做

37

定制式固定义齿

全部项目

定制式固定义齿YZB/新00138-2007



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