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国家食品药品监督管理局关于认可新疆维吾尔自治区食品药品检验所对一次性使用无菌注射器(带针)等114个产品和项目检测资格的通知

  口腔材料生物实验方法 溶血试验YY/T 0127.1-93

6

刺激试验

医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.10-2005
  医用输血、输液、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法GB/T14233.2-2005
  医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T16175-2008
  一次性使用医用手套生物学评价要求与实验YY/T 0616-2007
  口腔材料生物实验方法 口腔粘膜刺激试验YY/T 0279-1995
  中国药典2005年版二部附录Ⅺ K

7

植入试验

医用输血、输液、注射器具检验方法 第2 部分:生物学试验方法GB/T14233.2-2005

医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验GB/T16886.6-1997
  医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T16125-2008

5

医用脱脂棉

全部项目

医用脱脂棉YY0330-2002

6

医用脱脂纱布

全部项目

医用脱脂纱布YY0331-2002

7

石膏绷带

全部项目

石膏绷带 粉状型YY/T 1117-2001
  石膏绷带 粘胶型YY/T 1118-2001

8

医用脱脂棉球、棉卷、棉签

全部项目

医用脱脂棉YY0330-2002

9

一次性使用口腔器械盒

全部项目

一次性使用口腔器械盒YZB/新015-2005

10

一次性使用手术包

全部项目

一次性使用手术包YZB/新00108-2006
YZB/新00157-2007

11

一次性使用产包

全部项目

一次性使用产包YZB/新00107-2006
YZB/新00160-2007

12

医用橡皮膏

(医用胶带)

全部项目

医用橡皮膏YY0148-2006

13

一次性使用麻醉穿刺包

全部项目

一次性使用麻醉穿刺包YY0321.1-2000

14

一次性使用麻醉用针

全部项目

一次性使用麻醉用针YY0321.2-2000

15

一次性使用阴道扩张器

全部项目

一次性使用阴道扩张器YY0336-2002

16

一次性无菌水刺布敷料块

全部项目

一次性无菌水刺布敷料块YZB/新0003-2004



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