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国家食品药品监督管理局关于认可河北省医疗器械与药品包装材料检验所对医用分子筛制氧设备等122个产品和项目检测资格的通知

29

呼吸机安全专用要求--治疗呼吸机

 

部分项目

医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求--治疗呼吸机GB9706.28-2006

储气囊和呼吸管道、湿化器和热湿交换
  器、血氧饱和仪和二氧化碳监护仪、氧
  气监护仪和报警条件、VBS接口不能做

30

医院电动床安全要求

部分项目

医院电动床安全专用要求YY0571-2005

电磁兼容性不能做

31

手术台安全要求

部分项目

手术台安全专用要求YY0570-2005

电磁兼容性不能做

32

医用电气系统

全部项目

医用电气系统专用要求GB9706.15-1999

33

X射线计算机体层摄影设备

部分项目

X射线计算机体层摄影设备通用技术条件YY0310-2005

扫描时间准确度、高压电缆插头、插
  座、指示仪表、环境试验要求、
GB9706.11、 GB9706.12、 GB9706.14、
  GB9706.18不能做

34

医疗诊断用磁共振设备

部分项目

医疗诊断用磁共振设备技术要求和试验方法YY/T0482-2004

静磁场强度2T以下、静磁场强度(共振
  颇率)偏差、图像的均匀性、磁场的均
  匀性不能做

35

医用诊断X射线机

部分项目

医用诊断X射线机通用技术条件YY/T0106-2004

高压电缆插头插座、环境试验、间歇方
  式下的稳定性、微型X 射线机、X射线
  体层摄影装置、GB9706.3、GB9706.11、
GB9706.12、 GB9706.14不能做

36

一次性使用医用橡胶检查手套

全部项目

一次性使用医用橡胶检查手套GB 10213-2006

37

一次性使用避光输液器

全部项目

专用输液器 第3部分:一次性使用避光输液器GB 18458.3-2005

38

针灸针

全部项目

针灸针GB 2024-94

39

一次性使用灭菌橡胶医用手套

全部项目

一次性使用灭菌橡胶医用手套GB 7543-2006

40

天然胶乳橡胶避孕套

全部项目

天然胶乳橡胶避孕套技术要求和试验方法GB 7544-2004

41

医用缝合针

全部项目

医用缝合针YY 0043-2005

42

脚踏吸引器

全部项目

脚踏吸引器YY 0101-1993

43

非吸收性外科缝线

部分项目

非吸收性外科缝线YY 0167-2005

植入不能做

44

一次性使用无菌导尿管

全部项目

一次性使用无菌导尿管YY 0325-2002

45

常用型气管插管

全部项目

气管插管 第1部分:常用型插管及接头YY 0337.1-2002

46

柯尔型气管插管

全部项目

气管插管 第2部分:柯尔型气管插管YY 0337.2-2002

47

成人用气管切开插管

全部项目

气管切开插管 第1部分:成人用插管及接头YY 0338.1-2002

48

小儿用气管切开插管

全部项目

气管切开插管 第2部分:小儿用气管切开插管YY 0338.2-2002

49

呼吸道用吸引导管

全部项目

呼吸道用吸引导管YY 0339-2002

50

一次性使用输注泵

全部项目

一次性使用输注泵YY 0451-2003

51

一次性使用无菌直肠导管

全部项目

一次性使用无菌直肠导管YY 0488-2004

52

一次性使用无菌引流导管及辅助器械

全部项目

一次性使用无菌引流导管及辅助器械YY 0489-2004

53

疫苗注射器

全部项目

一次性使用无菌注射器第3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器YY 0573.3-2005

54

输液用肝素帽

全部项目

输液用肝素帽YY 0581-2005

55

一次性使用胸腔引流装置

全部项目

一次性使用胸腔引流装置 水封式YY 0583-2005

56

一次性使用无菌牙科注射针

全部项目

一次性使用无菌牙科注射针

YY 0587-2005

57

全玻璃注射器

全部项目

玻璃注射器 第1部分:全玻璃注射器YY 1001.1-2004

58

蓝芯全玻璃注射器

全部项目

玻璃注射器 第2部分:蓝芯全玻璃注射器YY 1001.2-2004



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