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国家食品药品监督管理局关于认可天津医疗器械质量监督检验中心对外科植入物用β―磷酸三钙等160个产品和项目检测资格的通知

148

电化学介入治疗仪

 

全部项目

电化学介入治疗仪YZB/国 1832-26-2004

149

石墨炉原子吸收光谱仪

全部项目

BH系列石墨炉原子吸收光谱仪YZB/京 0211-2008

150

手术无影灯和诊断用照明灯

全部项目

医用电气设备 第2部分:手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求YY 0627-2008
  医用电气设备 第2部分:手术照明灯和诊断照明灯安全专用要求YY 0568-2005
  孔式手术无影灯YY 0102-1993
  冷光单孔手术灯YY 0103-1993

151

医用离心机

全部项目

医用离心机YY/T 0657-2008
  医用低速离心机YY 91046-1999

152

人工驱动吸引设备

全部项目

医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备YY 0636.2-2008
  脚踏吸引器YY 0101-93

153

微波治疗设备

部分项目

医用电气设备 第二部分:微波治疗设备安全专用要求GB 9706.6-2007

AP/APG不能测标准变更

154

一次性使用心电电极

全部项目

一次性使用心电电极YY/T 0196-2005

标准变更

155

半自动生化分析仪

全部项目

半自动生化分析仪YY/T 0014-2005

标准变更

156

热垫式治疗仪

全部项目

热垫式治疗仪YY/T 0165-2007

标准变更

157

特定电磁波治疗器

部分项目

特定电磁波治疗器YY/T 0061-2007

有害射线不能测、标准变更

158

肌电生物反馈仪

全部项目

肌电生物反馈仪YY/T 1095-2007

标准变更

159

温度生物反馈仪

全部项目

温度生物反馈仪YY/T 1096-2007

标准变更

160

医用电气设备

全部项目

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容 要求和试验

YY 0505-2005

1

传导骚扰

电磁兼容 家用电器、电动工具和类似器具的要求 第1部分:发射GB 4343.1-2003
  工业、科学和医疗(ISM)射频设备 电磁骚扰特性 限值和测量方法GB 4824-2004
  信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法GB 9254-1998
  电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法GB 17743-1999

2

辐射骚扰

3

谐波电流发射

电磁兼容 限值 谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A)GB 17625.1-2003

三相设备不能测

4

电压波动/闪烁发射

电磁兼容 限值 限值对额定电流不大于16A的设备在低压供电系统中产生的电压波动和闪烁的限制GB 17625.2-1999

5

静电放电(ESD)抗扰度

电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验GB/T 17626.2-1998



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