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国家食品药品监督管理局关于认可天津医疗器械质量监督检验中心对外科植入物用β―磷酸三钙等160个产品和项目检测资格的通知

  软件工程 产品质量 第2部分:外部度量GB/T 16260.2-2006
  软件工程 产品质量 第3部分:内部度量GB/T 16260.3-2006
  软件工程 产品质量 第4部分:使用质量的度量GB/T 16260.4-2006
  信息技术 软件包 质量要求和测试GB/T 17544-1998
YNT500内窥镜图文工作站

YZB/京 0684-2007

51

手术显微镜

全部项目

手术显微镜 第1部分:要求和试验方法GB 11239.1-2005

52

人工心肺机 热交换水箱

全部项目

人工心肺机 热交换水箱GB 12263-2005

53

气囊式体外反搏装置

全部项目

气囊式体外反搏装置GB 10035-2006

54

电动轮椅车

全部项目

电动轮椅车GB 12996-91

55

手动轮椅车

部分项目

手动轮椅车GB/T 13800-92

耐疲劳性不能测

56

高频喷射呼吸机

全部项目

高频喷射呼吸机YY 0042-2007

57

家用呼吸支持设备

部分项目

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分:家用呼吸支持设备YY 0600.1-2007

X射线辐射和AP/APG不能测

58

依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

部分项目

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机YY 0600.2-2007

X射线辐射和AP/APG不能测

59

急救和转运用呼吸机

部分项目

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机YY 0600.3-2007

AP/APG不能测

60

麻醉气体监护仪

部分项目

麻醉气体监护仪YY 0601-2007

X射线辐射和AP/APG不能测

61

婴儿辐射保暖台

部分项目

医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求YY 0455-2003

X射线辐射不能测

62

医用硬管内窥镜

全部项目

医用硬管内窥镜通用技术条件YY 0068-1992

63

硬性电凝切割内窥镜

全部项目

硬性电凝切割内窥镜YY 0619-2007

64

硬性宫腔内窥镜

全部项目

硬性宫腔内窥镜YY 1075-2007


65

硬性关节内窥镜

 

全部项目

硬性关节内窥镜YY 1082-2007

66

超声理疗设备

部分项目

超声理疗设备YY/T 1090-2004

绝对最大波束不均匀性系数和最大圆柱不对称参数不能测

67

超声多普勒胎儿心率仪

部分项目

超声多普勒胎儿心率仪YY 0448-2003

综合灵敏度和声输出参数的公布要求不能测

68

医用超声雾化器

全部项目

医用超声雾化器YY 0109-2003

69

超声洁牙设备

全部项目

超声洁牙设备YY 0460-2003

70

环氧乙烷灭菌器

全部项目

环氧乙烷灭菌器YY 0503-2005

71

医用脚踏开关

部分项目

医用脚踏开关通用技术条件YY 91057-1999

导线压紧不能测

72

手提式压力蒸汽灭菌器

部分项目

手提式压力蒸汽灭菌器YY 0504-2005

灭菌效果不能测

73

医院电动床

部分项目

医用电气设备 第2部分:医院电动床安全专用要求YY 0571-2005

X射线辐射和AP/APG不能测

74

普通产床

全部项目

普通产床YY 0045-91

75

脚踏吸引器

全部项目

脚踏吸引器YY 0101-93

76

电动牙钻

全部项目

电动牙钻通用技术条件YY/T 1147-2004

77

牙科手机

全部项目

牙科手机YY 0059.1~.3-91

78

立式压力蒸汽灭菌器

全部项目

立式压力蒸汽灭菌器YY 1007-2005

灭菌效果不能测

79

医用分子筛制氧设备

部分项目

医用分子筛制氧设备通用技术规范YY/T 0298-1998

CO和气态酸、碱含量不能测

80

医用中心吸引系统

部分项目

医用中心吸引系统通用技术条件YY/T 0186-94

排出空气细菌含量不能测

81

医用中心供氧系统

全部项目

医用中心供氧系统通用技术条件YY/T 0187-94

82

听诊器

部分项目

听诊器YY 91035-1999

传音清晰试验不能测

83

麻醉机

全部项目

麻醉和呼吸护理报警信号 第1部分:视觉报警信号YY 0574.1-2005



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