33

脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布

全部项目

脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法YY 0331-2006

标准变更

34

与体表或创面接触的医用胶带

全部项目

医用胶带 通用要求YY/T 0148-2006

标准变更

35

血液透析及血液过滤用浓缩液（粉）

全部项目

血液透析及相关治疗用浓缩物YY0598-2006

标准变更

36

OCu宫内节育器

全部项目

OCu宫内节育器GB 3156-2006

标准变更

37

VCu宫内节育器

全部项目

VCu宫内节育器GB 11235-2006

标准变更

38

TCu宫内节育器

全部项目

TCu宫内节育器GB 11236-2006

标准变更

39

宫腔形宫内节育器

全部项目

宫腔形宫内节育器GB 11234-2006

标准变更

40

可编程的医用电气系统

全部项目

医用电气设备 第1-4部分：安全通用要求-并列标准：可编程的医用电气系统IEC 60601-1-4：2000

41

短波治疗设备

部分项目

医用电气设备 第2部分：短波治疗设备安全专用要求IEC 60601-2-3：1991＋A1：1998

AP/APG不能测

42

脑电图机

部分项目

医用电气设备 第2-26部分：脑电图机安全专用要求GB 9706.26-2005

X射线辐射和AP/APG不能测

43

呼吸治疗设备

部分项目

睡眠鼾症呼吸治疗--第一部分：睡眠鼾症呼吸治疗设备ISO 17510-1：2002

AP/APG不能测

44

医用湿化系统

部分项目

医用湿化系统基本要求

ISO 8185：1997

AP/APG不能测

45

测量、控制和试验室用电气设备

部分项目

测量、控制和试验室用电气设备的安全要求　第1部分：通用要求GB 4793.1-2007

超声压力不能测

46

超声治疗设备

部分项目

医用电气设备　超声治疗设备专用安全要求GB 9706.7-94

声能不能测

47

医用超声诊断和监护设备

全部项目

医用电气设备 医用超声诊断和监护设备专用安全要求GB 9706.9-1997

48

治疗呼吸机

部分项目

医用电气设备 第2部分：呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机GB 9706.28-2006

X射线辐射和AP/APG不能测

49

麻醉系统

部分项目

医用电气设备 第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求GB 9706.29-2006

X射线辐射和AP/APG不能测

50

医用软件

全部项目

软件工程 产品质量 第1部分：质量模型GB/T 16260.1-2006