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国家食品药品监督管理局关于盐酸氨溴索口服溶液等46种药品转换为非处方药的通知

国家食品药品监督管理局关于盐酸氨溴索口服溶液等46种药品转换为非处方药的通知
(国食药监安[2008]683号)


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

  根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)要求,经国家局审定,盐酸氨溴索口服溶液等46种药品(化学药品11种、中成药35种)转换为非处方药。现将转换为非处方药的46种药品名单(附件1)及其非处方药说明书范本(附件2)予以公布,请通知辖区内相关药品生产企业。

  自本通知下发之日起,即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》(国食药监注〔2006〕540号)和国家局的有关规定,进行以上品种说明书和标签的变更工作。

  附件:1.转换为非处方药的46种药品名单
  2.盐酸氨溴索口服溶液等46种非处方药说明书范本(略)

国家食品药品监督管理局
二○○八年十一月二十四日

  附件1:
  转换为非处方药的46种药品名单

  一、化学药品

序号药品名称规格(组成)分类其他
1盐酸氨溴索口服溶液0.3%甲类双跨
2酞丁安乳膏1%乙类双跨
3阿司匹林咀嚼片75毫克乙类双跨
4碳酸钙片0.25克(以钙计)乙类 
5牡蛎钙片0.25克(以钙计)乙类 
6酮洛芬凝胶3%乙类 
7布洛芬颗粒0.1克甲类 
8茶苯海明含片40毫克甲类 
9去氧孕烯炔雌醇片每片含去氧孕烯0.15毫克、炔雌醇 20微克甲类双跨
10尼古丁贴剂每片含尼古丁5毫克、10毫克、15毫克甲类 
11尼古丁咀嚼胶2毫克、4毫克甲类 


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