中国药典二部附录XIJ
GB/T 14233.2-2005
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2
| 无菌
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3
| 微生物限度
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4
| 水分
(甲苯法)
| 中国药典2005版二部附录VⅢM
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5
| 砷盐
| 中国药典2005版二部附录VⅢJ
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6
| 相对密度
| 中国药典2005版二部附录VⅠA
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7
| 黏度
| 中国药典2005版二部附录VⅠG
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8
| 渗透压摩尔浓度
| 中国药典2005版二部附录IXG
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73
| 医用电气设备安全通用要求
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| 部分参数
| 医用电气设备 第一部分:安全通用要求GB9706.1-2007
| 隔离(17h)AP和APG项目、X射线辐射、电磁兼容、生物相容IEC60601-1-4项目、橡胶件热老化试验不能做
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74
| 高频手术设备安全要求
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| 部分参数
| 医用电气设备 第二部分:高频手术设备安全专用要求GB9706.4-1999
| 高频电介质强度不能测
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75
| 超声治疗设备
安全要求
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| 部分参数
| 医用电气设备 超声治疗设备专用安全要求 GB9706.7-94
| 声能、工作数据的准确性、对不正确输出的防止不能测
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76
| 医用超声诊断和
监护设备安全要求
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| 部分参数
| 医用电气设备医用超声诊断和监护设备专用安全要求GB9706.9-1997
| 对心脏除颤器放电效应的防护不能测
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77
| 医用电气系统
安全要求
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| 全部参数
| 医用电气设备 第一部分:安全通用要求1.并列标准:医用电气系统安全要求GB9706.15-1999
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78
| 心电监护设备
安全性能
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| 部分参数
| 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求GB9706.25-2005
| 对心脏除颤的放电效应的防护、危险输出的防止不能测
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79
| 心电图机安全要求
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| 部分参数
| 医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求GB10793-2000
| 对心脏除颤的放电效应的防护、除颤效应的防护和除颤后的恢复、除颤后心电监护设备电极极化的恢复时间不能测
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80
| 手术台安全要求
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| 全部参数
| 医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求YY0570-2005
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81
| 红外治疗设备安全要求
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| 部分参数
| 红外治疗设备安全专用要求YY0323-2000
| 红外辐射功率不能测
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82
| 热辐射类治疗设备安全要求
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| 全部参数
| 热辐射类治疗设备安全专用要求YY0306-1998
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83
| 医用电气设备
环境试验
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| 全部参数
| 医用电气设备环境要求及试验方法GB/T14710-93
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