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国家食品药品监督管理局关于认可陕西省医疗器械检测中心对医用一次性防护服等83个产品和项目检测资格的通知

  中国药典二部附录XIJ
GB/T 14233.2-2005

2

无菌

3

微生物限度

4

水分

(甲苯法)

中国药典2005版二部附录VⅢM

5

砷盐

中国药典2005版二部附录VⅢJ

6

相对密度

中国药典2005版二部附录VⅠA

7

黏度

中国药典2005版二部附录VⅠG

8

渗透压摩尔浓度

中国药典2005版二部附录IXG

73

医用电气设备安全通用要求

部分参数

医用电气设备 第一部分:安全通用要求GB9706.1-2007

隔离(17h)AP和APG项目、X射线辐射、电磁兼容、生物相容IEC60601-1-4项目、橡胶件热老化试验不能做

74

高频手术设备安全要求

部分参数

医用电气设备 第二部分:高频手术设备安全专用要求GB9706.4-1999

高频电介质强度不能测

75

超声治疗设备

安全要求

部分参数

医用电气设备 超声治疗设备专用安全要求 GB9706.7-94

声能、工作数据的准确性、对不正确输出的防止不能测

76

医用超声诊断和

监护设备安全要求

部分参数

医用电气设备医用超声诊断和监护设备专用安全要求GB9706.9-1997

对心脏除颤器放电效应的防护不能测

77

医用电气系统

安全要求

全部参数

医用电气设备 第一部分:安全通用要求1.并列标准:医用电气系统安全要求GB9706.15-1999

78

心电监护设备

安全性能

部分参数

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求GB9706.25-2005

对心脏除颤的放电效应的防护、危险输出的防止不能测

79

心电图机安全要求

部分参数

医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求GB10793-2000

对心脏除颤的放电效应的防护、除颤效应的防护和除颤后的恢复、除颤后心电监护设备电极极化的恢复时间不能测

80

手术台安全要求

全部参数

医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求YY0570-2005

81

红外治疗设备安全要求

部分参数

红外治疗设备安全专用要求YY0323-2000

红外辐射功率不能测

82

热辐射类治疗设备安全要求

全部参数

热辐射类治疗设备安全专用要求YY0306-1998

83

医用电气设备

环境试验

全部参数

医用电气设备环境要求及试验方法GB/T14710-93



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