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国家食品药品监督管理局关于认可陕西省医疗器械检测中心对医用一次性防护服等83个产品和项目检测资格的通知

30

医用外科口罩

部分参数

医用外科口罩技术要求YY0469-2004

细菌过滤效率、皮肤刺激、气体交换压力差、呼吸阻力不能测

31

一次性使用避光输液器

部分参数

专用输液器 第3部分:一次性使用避光输液器GB 18458.3-2005

溶血、毒性不能测

32

输液用肝素帽

部分参数

输液用肝素帽YY0581-2005

溶血、毒性不能测

33

橡胶输血胶管

部分参数

橡胶输血胶管GB 4491-2003

急性全身毒性、热原、溶血不能测

34

血压计和血压表

部分参数

血压计和血压表GB3053-93

耐变压不能测

35

血浆分离杯

部分参数

一次性使用离心式血浆分离器 第1部分:血浆分离杯YY0326.1-2002

急性全身毒性、皮肤致敏、皮内刺激不能测

36

血浆管路

部分参数

一次性使用离心式血浆分离器 第2部分:血浆管路YY0326.2-2002

溶血、急性全身毒性不能测

37

一次性使用无菌胰岛素注射器

部分参数

一次性使用无菌胰岛素注射器YY0497-2005

溶血、急性全身毒性不能测

38

持针钳

全部参数

持针钳YY/T1031-2004

39

输液瓶悬挂装置

全部参数

输液瓶悬挂装置 第一部分 一次性使用悬挂装置YY/T 0582.1-2005

40

泪道探针

全部参数

泪道探针YY0075-2005

41

一次性使用微量

采血吸管

全部参数

一次性使用微量采血吸管YY/T0289-1996

42

腹膜透析管

全部参数

腹膜透析管YY0030-2004

43

外科纱布敷料

部分参数

外科纱布敷料通用要求YY0594-2006

X射线可探测组件一般要求、X射线可探测组件的质量、X射线不透性不能测

44

全玻璃注射器

全部参数

玻璃注射器 第1部分 全玻璃注射器YY1001.1-2004

45

蓝芯全玻璃注射器

全部参数

玻璃注射器 第2部分 蓝芯全玻璃注射器YY1001.2-2004

46

天然胶乳橡胶避孕套

全部参数

天然胶乳橡胶避孕套技术要求和试验方法GB7544-2004

47

玻璃体温计

全部参数

玻璃体温计GB1588-2001

48

血液透析和相关治疗用浓缩物

全部参数

血液透析和相关治疗用浓缩物YY0598-2006

49

血液透析和相关治疗用水

部分参数

血液透析和相关治疗用水YY0572-2005

铅、砷、汞、硒不能测

50

不锈钢针管

全部参数

制造医疗器械用不锈钢针管GB18457-2001

51

6%(鲁尔)圆锥接头

全部参数

注射器、注射针及其它医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分通用要求GB/T1962.1-2001

52

6%(鲁尔)圆锥接头

锁定接头

全部参数

注射器、注射针及其它医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分锁定接头GB/T1962.2-2001

53

心电监护仪

部分参数

心电监护仪YY91079-1999

对除颤器放电的保护不能测

54

心电图机

全部参数

单道和多道心电图机YY1139-2000

55

神经和肌肉刺激器

全部参数

医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求YY0607-2007

包括:低频电子脉冲治疗仪、中频电疗仪、音乐电疗仪

56

热垫式治疗仪

全部参数

热垫式治疗仪YY/T0165-2007

57

电动吸引器

全部参数

电动吸引器 YY0100-93

58

电动流产吸引器

全部参数

电动流产吸引器YY0099-93

59

脚踏吸引器

全部参数

脚踏吸引器YY0101-93

60

医用低速离心机

部分参数

医用低速离心机YY91046-1999

超速试验不能做



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