国家食品药品监督管理局关于发布实施YY 0017-2008《骨接合植入物金属接骨板》等64项医疗器械行业标准的通知
(国食药监械[2008]605号)
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各医疗器械标准化技术委员会及归口单位:
YY 0017-2008《骨接合植入物 金属接骨板》等64项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以发布。其标准编号、名称及实施日期如下:
一、强制性行业标准
1.YY 0017-2008《骨接合植入物 金属接骨板》(代替0017-2002)
2.YY 0018-2008《骨接合植入物 金属接骨螺钉》(代替0018-2002)
3.YY 0068.2-2008《医用内窥镜 硬性内窥镜 第2部分:机械性能及测试方法》(部分代替YY 0068-1992)
4.YY 0068.3-2008《医用内窥镜 硬性内窥镜 第3部分:标签和随附资料》(部分代替YY 0068-1992)
5.YY 0215-2008《医用臭氧消毒柜》(代替YY 0215.2-1995)
6.YY 0290.1-2008《眼科光学 人工晶状体 第1部分:术语》(代替 YY 0290.1-1997)
7.YY 0290.3-2008《眼科光学 人工晶状体 第3部分:机械性能及测试方法》(代替 YY 0290.3-1997)
8.YY 0290.4-2008《眼科光学 人工晶状体 第4部分:标签和资料》(代替 YY 0290.4-1997)
9.YY 0290.5-2008《眼科光学 人工晶状体 第5部分:生物相容性》(代替 YY 0290.5-1997)
10.YY 0290.8-2008《眼科光学 人工晶状体 第8部分:基本要求》(代替 YY 0290.8-1997)
11.YY 0299-2008《医用超声耦合剂》(代替YY 0299-1998)
12.YY 0306-2008《热辐射类治疗设备安全专用要求》(代替YY 0306-1998)
13.YY 0323-2008《红外治疗设备安全专用要求》(代替YY 0323-2000)
14.YY 0324-2008《红外乳腺检查仪》(代替YY 0324-2000)
15.YY 0666-2008 《针尖锋利度和强度试验方法》
16.YY 0667-2008《医用电气设备 第2部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求》
17.YY 0668-2008《医用电气设备 第2部分:多参数患者监护设备安全专用要求》
18.YY 0669-2008《医用电气设备 第2部分:婴儿光治疗设备安全专用要求》