国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第160号)
(国食药监安[2008]521号)
按照
国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京康远制药有限公司等81家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
国家食品药品监督管理局
二○○八年九月十六日
药品GMP认证公告(第160号)
序号
| 企业名称
| 认证范围
| 证书编号
|
1
| 北京康远制药有限公司
| 软胶囊剂
| 京J0304
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2
| 北京华神制药有限公司
| 颗粒剂、合剂
| 京J0308
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3
| 北京锐业制药有限公司
| 颗粒剂、胶囊剂
| 京J0314
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4
| 北京双鹤药业股份有限公司
| 片剂(头孢菌素类)、胶囊剂(头孢菌素类)、颗粒剂(头孢菌素类)
| 京J0315
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5
| 天津太河制药有限公司
| 原料药(福莫司汀)
| 津J0158
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6
| 山西皇城相府药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
| 晋J0206
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7
| 乌兰浩特中蒙制药有限公司
| 丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、片剂、硬胶囊剂、浸膏剂、散剂、颗粒剂
| 内J0106
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8
| 吉林省东北亚药业股份有限公司
| 原料药(黄芩茎叶总黄酮)
| 吉J0402
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9
| 长春普华制药股份有限公司
| 原料药(盐酸美司坦、苄达赖氨酸)
| 吉J0403
|
10
| 吉林省国药参茸饮片加工有限公司
| 中药饮片(净制、切制)
| 吉J0404
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11
| 通化颐生药业股份有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂
| 吉J0405
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12
| 通化万通药业股份有限公司
| 片剂(含抗肿瘤药)(一车间)、硬胶囊剂、栓剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、浓缩丸)、片剂(二车间)、合剂、乳剂(抗肿瘤药)
| 吉J0406
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13
| 沈阳红药制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸、蜜丸、微丸)、散剂、口服液、合剂、糖浆剂、酒剂、橡胶膏剂
| 辽J0252
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14
| 沈阳绿洲制药有限责任公司
| 原料药(磷酸铝、利血平)
| 辽J0253
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15
| 沈阳管城制药有限责任公司
| 片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、橡胶膏剂
| 辽J0254
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16
| 桓仁中富参业有限公司
| 中药饮片(净制、切制、蒸制)
| 辽J0255
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17
| 多多药业有限公司
| 溶液剂、搽剂、合剂
| 黑J0273
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18
| 哈高科佳木斯中药有限公司
| 胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸)、糖浆剂、散剂(含外用)、酒剂
| 黑J0274
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19
| 牡丹江恒远药业有限公司
| 原料药(苯扎贝特)
| 黑J0275
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20
| 黑龙江哈尔滨医大药业有限公司
| 原料药(单唾液酸四己糖神经节苷脂钠)
| 黑J0276
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21
| 上海新先锋药业有限公司
| 无菌原料药(头孢孟多酯钠)
| 沪J0312
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22
| 上海迪赛诺生物医药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、散剂
| 沪J0313
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23
| 上海金伴药业有限公司
| 软胶囊剂、散剂、原料药(大豆磷脂、大豆磷脂粉)
| 沪J0314
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24
| 上海艾克药业有限公司
| 硬胶囊剂
| 沪J0315
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25
| 海拉尔区三星氧气站
| 医用氧(分装)
| 内J0104
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26
| 江苏积华灵大制药有限公司
| 原料药(氢溴酸西酞普兰)
| 苏J0647
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27
| 南京正草堂药业有限公司
| 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煨制、煅制、烫制)
| 苏J0648
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28
| 江苏美通制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、复合乳酸菌胶囊、原料药(复合乳酸菌)
| 苏J0649
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29
| 华瑞制药有限公司
| 乳剂、进口药品分包装(乳剂)
| 苏J0650
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30
| 山东百味堂中药饮片有限公司
| 中药饮片 (含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)(含直接口服饮片)
| 鲁J0472
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31
| 青岛黄海制药有限责任公司
| 片剂、硬胶囊剂(均含头孢菌素类)、颗粒剂、混悬剂、口服溶液剂、糖浆剂
| 鲁J0475
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32
| 山东新华制药股份有限公司
| 原料药(安替比林、氨基比林、甲氧苄啶)、片剂
| 鲁J0477
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33
| 青岛国风高科技药业股份有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(多糖铁)
| 鲁J0478
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34
| 山东宏济堂医药连锁有限公司中药饮片厂
| 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)(含直接口服饮片)
| 鲁J0479
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35
| 山东罗欣药业股份有限公司
| 原料药(氯雷他定、硫普罗宁、兰索拉唑、卡络磺钠、葡萄糖酸依诺沙星、泛酸钠、更昔洛韦、盐酸氨溴索、盐酸索他洛尔)
| 鲁J0480
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36
| 山东仁和堂药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(塞克硝唑)
| 鲁J0488
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37
| 山东加华制药有限公司
| 硬胶囊剂
| 鲁J0489
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38
| 山东省平原制药厂
| 原料药(替米沙坦、艾司唑仑、奥扎格雷)
| 鲁J0490
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39
| 威海迪素制药有限公司
| 原料药(盐酸特拉唑嗪、苯磺酸左旋氨氯地平、盐酸黄酮哌酯)
| 鲁J0491
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40
| 成都新希臣药业有限责任公司
| 硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂
| 川J0448
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41
| 成都力思特制药股份有限公司
| 原料药(盐酸戊乙奎醚)
| 川J0451
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42
| 四川逢春制药有限公司
| 酒剂、酊剂、煎膏剂、糖浆剂、合剂、流浸膏剂、口服溶液剂
| 川J0452
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43
| 四川回春堂中药科技有限公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙)
| 川J0457
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44
| 四川省祥云中药饮片进出口有限公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煨制)
| 川J0458
|
45
| 四川百利药业有限责任公司
| 原料药(恩曲他滨)
| 川J0459
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46
| 自贡鸿鹤制药有限公司
| 原料药(氯化钠、氯化钾、氯化铵、硼酸、硼砂、溴化钠、溴化钾、溴化铵、硫酸镁、碘酸钾、碘化钾、碘化钠、碘、乙水杨胺、碳酸氢钠、口服氯化钠、氯化钙)、片剂
| 川J0460
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47
| 成都天银制药有限公司
| 硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、合剂(含口服液)、糖浆剂、口服溶液剂
| 川J0461
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48
| 四川德仁堂中药饮片有限公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煨制)、曲类、直接口服饮片
| 川J0462
|
49
| 四川川大华西药业股份有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(盐酸文拉法辛)
| 川J0463
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50
| 李时珍医药集团有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸、糊丸、蜡丸)、散剂、合剂、口服液、糖浆剂、酒剂、酊剂、搽剂、露剂、煎膏剂
| 鄂J0338
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51
| 湖北南洋药业有限公司
| 酊剂、气雾剂
| 鄂J0339
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52
| 神农架聚能药业有限公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制)
| 鄂J0340
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53
| 武汉诺安药业有限公司
| 滴眼剂、滴耳剂
| 鄂J0341
|
54
| 武汉武药制药有限公司
| 原料药[硫普罗宁、吡诺克辛钠、葡萄糖酸依诺沙星、二巯丙醇(多功能车间)]
| 鄂J0342
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55
| 湖北中佳药业有限公司
| 片剂、滴眼剂、滴鼻剂、乳膏剂
| 鄂J0343
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56
| 甘肃康盛堂药业有限公司
| 中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炙制、炒制、煅制、蒸制)
| 甘J0083
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57
| 武威市神农中药饮片有限责任公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)
| 甘J0084
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58
| 岷县顺兴和中药材有限责任公司
| 中药饮片(净制、切制)
| 甘J0085
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59
| 江西汇仁药业有限公司
| 硬胶囊剂(头孢菌素类)、中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制),(含直接口服饮片),(毒性饮片:净制、切制、煮制、水飞).
| 赣J0245
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60
| 江西立信药业有限公司
| 无菌原料药(美罗培南)(β-内酰胺类)。
| 赣J0246
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61
| 南宁赢创美诗药业有限公司
| 原料药(丙氨酸、门冬氨酸、缬氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、甘氨酸、丝氨酸、盐酸精氨酸、甲硫氨酸)
| 桂J0267
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62
| 广西浦北华之源中药饮片有限公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)
| 桂J0268
|
63
| 广西博科药业有限公司
| 洗剂
| 桂J0269
|
64
| 广西梧州市桂康药业有限公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)
| 桂J0270
|
65
| 新疆奇康哈博维药有限公司
| 口服液、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂
| 新I0041
|
66
| 新疆西域药业有限公司
| 片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂
| 新I0044
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67
| 重庆华邦制药股份有限公司
| 原料药(阿那曲唑、地奈德、丁酸氢化可的松、二丙酸倍他米松、他扎罗汀、甲氧沙林、阿维A、氨肽素、喷昔洛韦、对氨基水杨酸异烟肼、维A酸、维胺酯、盐酸萘替芬、盐酸左西替利嗪、月桂氮卓酮)
| 渝J0179
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68
| 重庆美联制药有限公司
| 原料药(紫杉醇)
| 渝J0180
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69
| 重庆众景中药饮片有限公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、煮制、燀制、酒炙、醋炙、盐炙、姜汁炙、油炙、蜜炙、药汁炙、煨制)
| 渝J0181
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70
| 重庆万利康制药有限公司
| 原料药(非那雄胺)
| 渝J0182
|
71
| 禹州市金地中药饮片有限公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)
| 豫J0027
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72
| 杭州康恩贝制药有限公司
| 散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂
| 浙J0558
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73
| 浙江省磐安县外贸药业有限公司
| 中药饮片[净制、切制、炮炙(蒸、炒、炙、煮、炖)],毒性饮片(净制、切制、炮炙(煮、炙)
| 浙J0559
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74
| 浙江济民制药有限公司
| 大容量注射剂(塑瓶)、冲洗剂(塑瓶)
| J4679
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75
| 安徽丰原药业股份有限公司
| 大容量注射剂(聚丙烯输液瓶装)
| J4680
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76
| 山东罗欣药业股份有限公司
| 冻干粉针剂
| J4681
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77
| 呼伦贝尔市一代天骄药业有限公司
| 小容量注射剂
| J4682
|
78
| 原子高科股份有限公司
| 放射性药品(小容量注射剂)
| J4683
|
79
| 上海欣科医药有限公司苏州分公司
| 放射性药品(小容量注射剂)
| J4684
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80
| 陕西开元制药有限公司
| 小容量注射剂
| J4685
|
81
| 山东阿华生物药业有限公司
| 注射用重组人白介素-11(冻干粉针剂)
| J4686
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