国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第158号)
(国食药监安[2008]478号)
按照
国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京华洋奎龙药业有限公司等80家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
国家食品药品监督管理局
二○○八年八月十四日
药品GMP认证公告(第158号)
序号
| 企业名称
| 认证范围
| 证书编号
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1
| 北京华洋奎龙药业有限公司
| 中药饮片(含净制、切制、炒制、烫制、制炭、蒸制、煮制、炖制、炙制、燀制)
| 京J0303
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2
| 北京京博大制药厂
| 片剂
| 京J0306
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3
| 天津中维药业有限公司
| 原料药(盐酸硫胺)
| 津J0150
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4
| 天津中瑞药业有限公司
| 原料药(盐酸特拉唑嗪)
| 津J0151
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5
| 天津美通药业有限公司
| 软胶囊剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(尼扎替丁)
| 津J0152
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6
| 天津宏仁堂药业有限公司
| 硬胶囊剂、散剂、颗粒剂
| 津J0155
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7
| 天津华顺药业有限公司
| 原料药(异烟肼、烟酸、烟酰胺)
| 津J0156
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8
| 河北万岁药业有限公司
| 原料药(来氟米特)
| 冀J0362
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9
| 赤峰蒙欣药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂
| 内J0102
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10
| 临汾宝珠制药有限公司
| 原料药(氢氧化铝)
| 晋J0203
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11
| 沈阳圣元药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、乳膏剂(含激素类)、滴眼剂(含激素类)、凝胶剂、搽剂、酊剂(外用、激素类)
| 辽J0249
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12
| 吉林敖东洮南药业股份有限公司
| 无菌原料药(盐酸丙帕他莫)、散剂
| 吉J0398
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13
| 吉林九鑫制药股份有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)
| 吉J0399
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14
| 吉林亚泰制药股份有限公司
| 原料药(人参皂苷Rg3)、硬胶囊剂、片剂、颗粒剂
| 吉J0400
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15
| 吉林敖东集团金海发药业股份有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、丸剂(蜜丸)、合剂、酒剂、煎膏剂、软膏剂
| 吉J0401
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16
| 上海迪赛诺化学制药有限公司
| 原料药(司他夫定)
| 沪J0309
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17
| 上海五洲药业股份有限公司
| 原料药(盐酸多西环素、头孢拉定)
| 沪J0310
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18
| 南京易亨制药有限公司
| 散剂
| 苏J0641
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19
| 张家港春秋药业有限公司
| 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、煨制、燀制、炒制、炙制、煅制、烫制、粉碎),毒性中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制)
| 苏J0642
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20
| 江苏吉贝尔药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、滴眼剂、乳膏剂(含激素类)、软膏剂、凝胶剂
| 苏J0643
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21
| 南京制药厂有限公司
| 原料药 (硫糖铝、吡喹酮、培美曲塞二钠)
| 苏J0644
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22
| 宣城市神农国药有限公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)
| 皖J0250
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23
| 安徽汉枫中药饮片有限公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)
| 皖J0251
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24
| 成都恩威药业有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂
| 川J0444
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25
| 四川志远广和制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(盐酸乙哌立松)
| 川J0445
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26
| 四川新荷花中药饮片有限公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、制霜、水飞、煨制),毒性饮片(净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、醋制、制霜、水飞)
| 川J0449
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27
| 四川泰乐制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
| 川J0450
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28
| 泸州宝光中药饮片制造有限公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制)
| 川J0453
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29
| 四川乐至县绿禾药业中药饮片有限公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煨制),毒性饮片(净制、切制、蒸制、煮制)
| 川J0454
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30
| 成都利尔药业有限公司
| 原料药(盐酸甲氯芬酯、盐酸特比萘芬、盐酸舍曲林、盐酸米多君、氯雷他定、琥珀酸亚铁、西洛他唑)
| 川J0455
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31
| 成都永康制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、丸剂(微丸、水丸、水蜜丸、蜜丸)
| 川J0456
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32
| 昆明积大制药有限公司
| 原料药(利塞膦酸钠 )
| 滇J0023
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33
| 云南龙润药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂(含青霉素类)、颗粒剂、搽剂、乳膏剂、原料药(盐酸布替萘芬)
| 滇J0024
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34
| 湖北盛德堂中药饮片有限公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)
| 鄂J0337
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35
| 甘谷三陇安康药业有限公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、炙制、蒸制)
| 甘J0076
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36
| 甘肃祁连山药业有限公司
| 原料药(土霉素)、浸膏剂、流浸膏剂
| 甘J0077
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37
| 白银恒诚机械制造有限责任公司
| 医用氧(气态)
| 甘J0078
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38
| 临夏药业有限责任公司中药饮片厂
| 中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制)
| 甘J0079
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39
| 南昌白云药业有限公司
| 原料药(甘油、硼酸、碳酸氢钠、氯化钠)
| 赣J0242
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40
| 江西青峰药业有限公司
| 原料药(氟马西尼)
| 赣J0243
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41
| 济南人和中药饮片有限公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)
| 鲁J0476
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42
| 济南爱民制药有限公司
| 滴眼剂、滴耳剂、溶液剂(外用)
| 鲁J0481
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43
| 海南慧谷药业有限公司
| 颗粒剂
| 琼J0143
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44
| 海南益尔药业有限公司
| 片剂、胶囊剂、原料药(单唾液酸四己糖神经节苷脂钠)
| 琼J0144
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45
| 宝鸡市科兴药业有限公司
| 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、煅、蒸、煮、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙),发芽发酵]
| 陕I0281
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46
| 宝鸡向源中药饮片有限责任公司
| 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、炖、燀、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煨),发芽发酵,毒性饮片净制、切制、炮炙(炒、烫、蒸、煮)]
| 陕I0283
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47
| 安康北医大制药股份有限公司
| 胶囊剂、片剂、颗粒剂、原料药(绞股蓝总甙)
| 陕J0275
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48
| 陕西天宇制药有限公司
| 原料药(聚桂醇)
| 陕J0276
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49
| 陕西量子高科药业有限公司
| 片剂(冻干)
| 陕J0277
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50
| 西安康拜尔制药有限公司
| 胶囊剂、片剂、颗粒剂
| 陕J0278
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51
| 西安千禾药业有限责任公司
| 软胶囊剂
| 陕J0279
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52
| 陕西省万寿制药有限责任公司
| 胶囊剂、片剂
| 陕J0280
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53
| 康哲(湖南)制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂
| 湘J0248
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54
| 湖南千金湘江药业股份有限公司
| 散剂
| 湘J0249
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55
| 新疆新维制药厂
| 口服液
| 新I0039
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56
| 石河子开发区国浩中药材科技开发有限公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、蒸制、炙制)
| 新I0040
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57
| 新疆本草堂中药饮片有限公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、蒸制、炙制、煮制、燀制)(含毒性饮片)
| 新I0042
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58
| 重庆市保元堂药业有限公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁制、油炙、蜜炙、制霜、水飞、煨制、直接服用饮片)
| 渝J0175
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59
| 重庆慈灵中药饮片厂
| 中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁制、油炙、蜜炙、制霜、水飞、煨制)
| 渝J0176
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60
| 重庆医药工业研究院有限责任公司
| 原料药(培美曲塞二钠)
| 渝J0177
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61
| 重庆西南制药二厂
| 原料药(盐酸普鲁卡因)
| 渝J0178
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62
| 河南羚锐制药股份有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
| 豫J0026
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63
| 通用电气药业(上海)有限公司
| 大容量注射剂(含聚丙烯输液瓶)
| J4656
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64
| 湖南五洲通药业有限责任公司
| 小容量注射剂
| J4657
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65
| 上海科华生物工程股份有限公司
| 体外诊断试剂
| J4658
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66
| 安徽双鹤药业有限责任公司
| 大容量注射剂(聚丙烯输液瓶E线)
| J4659
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67
| 安徽金太阳生化药业有限公司
| 小容量注射剂(含激素类)
| J4660
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68
| 河北天成药业有限公司
| 大容量注射剂(第二条生产线)
| J4661
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69
| 上海昊海生物科技有限公司
| 小容量注射剂
| J4662
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70
| 南京先声东元制药有限公司
| 粉针剂
| J4663
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71
| 上海新先锋药业有限公司
| 小容量注射剂
| J4664
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72
| 北京双鹤现代医药技术有限责任公司
| 小容量注射剂(抗肿瘤药)、冻干粉针剂
| J4665
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73
| 广州诺诚生物制品股份有限公司
| 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞微载体)
| J4666
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74
| 长春金赛药业有限责任公司
| 外用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶(凝胶剂)
| J4667
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75
| 江西科伦药业有限公司
| 大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)
| J4668
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76
| 四川科伦药业股份有限公司
| 大容量注射剂、冲洗剂(聚丙烯输液瓶)
| J4669
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77
| 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
| 重组人干扰素α2b(滴眼剂、乳膏剂、栓剂)
| J4670
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78
| 华北制药金坦生物技术股份有限公司
| 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)
| J4671
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79
| 辽宁成大生物股份有限公司
| 乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)(小容量注射剂) 冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)(冻干粉针剂)
| J4672
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80
| 山东泰邦生物制品有限公司
| 血液制品
| J4673
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