国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第157号)
(国食药监安[2008]464号)
按照
国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京紫竹药业有限公司等70家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
国家食品药品监督管理局
二○○八年八月四日
药品GMP认证公告(第157号)
序号
| 企业名称
| 认证范围
| 证书编号
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1
| 北京紫竹药业有限公司
| 片剂(含激素类、避孕药)、胶囊剂(含激素类)、膜剂、凝胶剂
| 京J0301
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2
| 诺和诺德(中国)制药有限公司
| 小容量注射剂(进口分包装)
| 津J0148
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3
| 天津力生制药股份有限公司
| 原料药(伊曲康唑、奥沙拉秦钠)
| 津J0149
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4
| 承德燕峰药业有限责任公司
| 糖浆剂、酊剂
| 冀J0364
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5
| 华北制药集团制剂有限公司
| 酊剂(含喷雾包装)、溶液剂(外用)
| 冀J0365
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6
| 承德颈复康药业集团有限公司
| 软胶囊剂
| 冀J0366
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7
| 石家庄华曙善合药业有限公司
| 片剂、胶囊剂、原料药(土霉素)
| 冀J0367
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8
| 丹东日月丰气体有限公司
| 医用氧(气态)
| 辽J0244
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9
| 沈阳中国医科大学制药有限公司
| 片剂
| 辽J0245
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10
| 辽宁东北参茸专业有限公司
| 中药饮片(净制、切制)
| 辽J0246
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11
| 铁岭北亚药用油有限公司
| 原料药〔大豆油(供注射用)〕
| 辽J0247
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12
| 沈阳明华制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂(含激素类)、颗粒剂、软膏剂、乳膏剂(含激素类)
| 辽J0248
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13
| 赤峰荣兴堂药业有限责任公司中药饮片厂
| 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、锻制),毒性饮片(净制、切制、炒制)
| 内J0094
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14
| 内蒙古九郡药业有限责任公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
| 内J0097
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15
| 赤峰艾克制药科技股份有限公司
| 原料药(细辛脑、硫酸伪麻黄碱)
| 内J0098
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16
| 扎赉诺尔煤业有限责任公司机电总厂
| 医用氧(气态)
| 内J0099
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17
| 呼伦贝尔康益药业有限公司
| 片剂、原料药(乳酸菌素)
| 内J0100
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18
| 内蒙古伊泰药业有限责任公司圣龙分公司
| 滴丸剂
| 内J0101
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19
| 哈尔滨百达制药有限公司
| 原料药(头孢替唑钠)
| 黑J0269
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20
| 黑龙江中龙医药(集团)股份有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂
| 黑J0270
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21
| 哈药集团三精制药股份有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、散剂、软膏剂、乳膏剂(激素类)
| 黑J0271
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22
| 哈药集团三精明水药业有限公司
| 片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂(含头孢菌素类、青霉素类)
| 黑J0272
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23
| 上海医药(集团)有限公司中华药业分公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、丸剂、吸入剂、搽剂
| 沪J0308
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24
| 江苏天安生物制药有限公司
| 软胶囊剂
| 苏J0633
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25
| 徐州万邦金桥制药有限公司
| 原料药(胰岛素)
| 苏J0634
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26
| 江苏天士力帝益药业有限公司
| 原料药(替莫唑胺)
| 苏J0635
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27
| 江苏豪森药业股份有限公司
| 原料药(巴洛沙星)
| 苏J0636
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28
| 常州千红生化制药股份有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、原料药(胰激肽原酶、弹性酶、胰酶)
| 苏J0637
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29
| 江苏正大天晴药业股份有限公司
| 原料药(膦甲酸钠、依替膦酸二钠、拉克替醇、甘草酸二铵、磺胺嘧啶银、巴洛沙星、阿折地平)、颗粒剂、散剂
| 苏J0638
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30
| 苏州市吴中保健药业有限公司
| 乳膏剂
| 苏J0639
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31
| 南京白敬宇制药有限责任公司
| 混悬剂
| 苏J0640
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32
| 浙江钱王中药有限公司
| 中药饮片(净制、切制)
| 浙J0548
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33
| 浙江一新制药股份有限公司
| 溶液剂(外用)、软膏剂
| 浙J0551
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34
| 浙江鼎泰药业有限公司
| 原料药(丙酸氯倍他索)
| 浙J0552
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35
| 杭州神农国药饮片有限公司
| 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、蒸、煮、燀、炖、炙、烫、煅、制炭)]
| 浙J0553
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36
| 淮北辉克药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂
| 皖J0248
|
37
| 濉溪县福利工业综合厂
| 医用氧(气态)
| 皖J0249
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38
| 邵阳神农中药科技发展有限公司
| 中药饮片[含毒性饮片,净制、切制、炮炙(炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、炖制)]
| 湘J0246
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39
| 十堰艾克制药有限公司
| 糖浆剂、煎膏剂
| 鄂J0336
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40
| 四川川西制药股份有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(糊丸、大蜜丸、浓缩丸、水丸)
| 川J0446
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41
| 兰州太宝制药有限公司
| 丸剂(水丸、浓缩水丸、浓缩丸)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
| 甘J0072
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42
| 甘肃伊真堂药业有限责任公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煅制)
| 甘J0074
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43
| 陇西县百宝药业有限责任公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煅制)
| 甘J0075
|
44
| 广西万通制药有限公司
| 片剂、颗粒剂、丸剂、茶剂、散剂、硬胶囊剂
| 桂J0262
|
45
| 广西禾力药业有限公司
| 原料药(三磷酸腺苷二钠)
| 桂J0263
|
46
| 广西西江造船有限公司
| 医用氧(气态)
| 桂J0264
|
47
| 南宁市维威制药有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂、糖浆剂、酒剂、口服溶液剂、搽剂、煎膏剂
| 桂J0265
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48
| 贵州奥特药业有限公司
| 硬胶囊剂
| 黔J0189
|
49
| 海南普利制药有限公司
| 软膏剂、原料药(L-半胱氨酸、氢氧化镁、地氯雷他定)
| 琼J0141
|
50
| 海南全星制药有限公司
| 片剂、胶囊剂、干混悬剂
| 琼J0142
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51
| 郑州市宏达医用氧气厂
| 医用氧(气态)
| 豫J0024
|
52
| 郑州益圣药业有限公司
| 片剂
| 豫J0025
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53
| 广东先强药业有限公司
| 片剂,胶囊剂
| 粤J0625
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54
| 太平保健药业(蛇口)有限公司
| 胶囊剂
| 粤J0626
|
55
| 四会市天天邦健中药饮片有限公司
| 中药饮片(包括净制、切制、炒制、蒸制)
| 粤J0627
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56
| 广州力纯制药有限公司
| 颗粒剂、散剂、搽剂
| 粤J0628
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57
| 国药控股深圳中药有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂、进口药品分包装(片剂、胶囊剂)
| 粤J0629
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58
| 广州环叶制药有限公司
| 原料药[大豆油(供注射用)、甲基橙皮苷、硫酸长春新碱、氢溴酸东莨菪碱]
| 粤J0630
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59
| 广州朗圣药业有限公司
| 片剂(避孕药)
| 粤J0631
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60
| 佛山市南海区王品药材饮片加工厂
| 中药饮片(净制、切制)
| 粤J0632
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61
| 广州市花城制药厂
| 片剂、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸)、合剂、糖浆剂、煎膏剂
| 粤J0633
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62
| 广州市原子高科同位素医药有限公司
| 放射性药品(小容量注射剂)
| J4647
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63
| 广东希埃核医药中心
| 放射性药品(小容量注射剂)
| J4648
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64
| 沈阳新马药业有限公司
| 冻干粉针剂、小容量注射剂
| J4649
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65
| 湖北威士生物药业有限公司
| 小容量注射剂
| J4650
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66
| 贵州正鑫药业有限公司
| 小容量注射剂
| J4651
|
67
| 广州莱泰制药有限公司
| 冻干粉针剂
| J4652
|
68
| 四川康特能药业有限公司
| 小容量注射剂
| J4653
|
69
| 海南惠普森医药生物技术有限公司
| 小容量注射剂
| J4654
|
70
| 江西保利制药有限公司
| 小容量注射剂
| J4655
|