┌───┬──────────┬───┬─────┬────────────┬────┐
│ 165　│医疗器械（生物学评价│　1　 │急性全身毒│医疗器械生物学评价第11部│　　　　│
│　　　│）　　　　　　　　　│　　　│性试验　　│分：全身毒性试验GB/T　　│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│　16886.11-1997医用输液 │　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│、输血、注射器具检验方法│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│第2部分：生物学试验方法G│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│B/T　　　　　　　　　　 │　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│　14233.2-2005医用有机硅│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│材料生物学评价试验方法GB│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│/T　　　　　　　　　　　│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│　16175-2008口腔材料生物│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│试验方法静脉注射急性全身│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│毒性试验YY/T　　　　　　│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│　0127.2-1993口腔材料生 │　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│物试验方法短期全身毒性试│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│验：经口途径YY/T　　　　│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│　0244-1996　　　　　　 │　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　├───┼─────┼────────────┼────┤
│　　　│　　　　　　　　　　│　2　 │亚急性全身│医疗器械生物学评价第11部│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│毒性试验　│分：全身毒性试验GB/T　　│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│　16886.11-1997医用输液 │　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│、输血、注射器具检验方法│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│第2部分：生物学试验方法G│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│B/T　　　　　　　　　　 │　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│　14233.2-2005医用有机硅│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│材料生物学评价试验方法GB│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│/T 16175-2008　　　　　 │　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　├───┼─────┼────────────┼────┤
│　　　│　　　　　　　　　　│　3　 │亚慢性全身│医疗器械生物学评价第11部│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│毒性试验　│分：全身毒性试验GB/T　　│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│　16886.11-1997医用输液 │　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│、输血、注射器具检验方法│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│第2部分：生物学试验方法G│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│B/T　　　　　　　　　　 │　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│　14233.2-2005医用有机硅│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│材料生物学评价试验方法GB│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│/T　　　　　　　　　　　│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│　16175-2008　　　　　　│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　├───┼─────┼────────────┼────┤
│　　　│　　　　　　　　　　│　4　 │Ames试验　│医疗器械生物学评价第3部 │　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│分：遗传毒性、致癌性和生│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│殖毒性试验GB/T　　　　　│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│　16886.3-2008口腔材料生│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│物学评价第2单元：口腔材 │　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│料生物试验方法鼠伤寒沙门│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│氏杆菌回复突变试验（Ames│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│试验）YY/T　　　　　　　│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│　0127.10-2001　　　　　│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　├───┼─────┼────────────┼────┤
│　　　│　　　　　　　　　　│　5　 │骨髓细胞微│医疗器械生物学评价第3部 │　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│核试验　　│分：遗传毒性、致癌性和生│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│殖毒性试验GB/T　　　　　│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│　16886.3-2008　　　　　│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　├───┼─────┼────────────┼────┤
│　　　│　　　　　　　　　　│　6　 │细胞染色体│医疗器械生物学评价第3部 │　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│畸变试验　│分：遗传毒性、致癌性和生│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│殖毒性试验GB/T　　　　　│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│　16886.3-2008　　　　　│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　├───┼─────┼────────────┼────┤
│　　　│　　　　　　　　　　│　7　 │细胞毒性（│医疗器械生物学评价第5部 │　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│MTT法）　 │分：体外细胞毒性试验GB/T│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│　16886.5-2003医用输液、│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│输血、注射器具检验方法第│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│2部分：生物学试验方法GB/│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│T　　　　　　　　　　　 │　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│　14233.2-2005医用有机硅│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│材料生物学评价试验方法GB│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│/T　　　　　　　　　　　│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│　16175-2008一次性使用医│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│用手套生物学评价要求与试│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│验YY/T　　　　　　　　　│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│　0616-2007　　　　　　 │　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　├───┼─────┼────────────┼────┤
│　　　│　　　　　　　　　　│　8　 │细胞毒性（│医疗器械生物学评价第5部 │　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│琼脂扩散法│分：体外细胞毒性试验GB/T│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│）　　　　│　16886.5-2003医用输液、│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│输血、注射器具检验方法第│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│2部分：生物学试验方法GB/│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│T　　　　　　　　　　　 │　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│　14233.2-2005医用有机硅│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│材料生物学评价试验方法GB│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│/T 16175-2008一次性使用 │　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│医用手套生物学评价要求与│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│试验YY/T　　　　　　　　│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│　0616-2007口腔材料生物 │　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│学评价第2单元：口腔材料 │　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│生物试验方法细胞毒性试验│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│：琼脂覆盖法及分子滤过法│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│YY/T　　　　　　　　　　│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│　0127.9-2001　　　　　 │　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　├───┼─────┼────────────┼────┤
│　　　│　　　　　　　　　　│　9　 │细胞毒性（│医疗器械生物学评价第5部 │　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│滤膜扩散法│分：体外细胞毒性试验GB/T│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│）　　　　│　16886.5-2003医用输液、│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│输血、注射器具检验方法第│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│2部分：生物学试验方法GB/│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│T　　　　　　　　　　　 │　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│　14233.2-2005医用有机硅│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│材料生物学评价试验方法GB│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│/T　　　　　　　　　　　│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│　16175-2008一次性使用医│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│用手套生物学评价要求与试│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│验YY/T　　　　　　　　　│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│　0616-2007口腔材料生物 │　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│学评价第2单元：口腔材料 │　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│生物试验方法细胞毒性试验│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│：琼脂覆盖法及分子滤过法│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│YY/T　　　　　　　　　　│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│　0127.9-2001　　　　　 │　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　├───┼─────┼────────────┼────┤
│　　　│　　　　　　　　　　│　10　│细胞毒性（│医疗器械生物学评价第5部 │　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│直接接触法│分：体外细胞毒性试验GB/T│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│）　　　　│　16886.5-2003医用输液、│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│输血、注射器具检验方法第│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│2部分：生物学试验方法GB/│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│T　　　　　　　　　　　 │　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│　14233.2-2005医用有机硅│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│材料生物学评价试验方法GB│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│/T　　　　　　　　　　　│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│　16175-2008一次性使用医│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│用手套生物学评价要求与试│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│验YY/T　　　　　　　　　│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│　0616-2007　　　　　　 │　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　├───┼─────┼────────────┼────┤
│　　　│　　　　　　　　　　│　11　│皮肤刺激试│医疗器械生物学评价第10部│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│验　　　　│分：刺激与迟发型超敏反应│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　├───┼─────┤试验GB/T　　　　　　　　│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　12　│皮内反应试│　16886.10-2005医用输液 │　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│验　　　　│、输血、注射器具检验方法│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　├───┼─────┤第2部分：生物学试验方法G│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　13　│眼刺激试验│B/T　　　　　　　　　　 │　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│　14233.2-2005医用有机硅│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│材料生物学评价试验方法GB│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│/T　　　　　　　　　　　│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│　16175-2008一次性使用医│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│用手套生物学评价要求与试│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│验YY/T　　　　　　　　　│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│　0616-2007　　　　　　 │　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　├───┼─────┼────────────┼────┤
│　　　│　　　　　　　　　　│　14　│口腔粘膜刺│医疗器械生物学评价第10部│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│激试验　　│分：刺激与迟发型超敏反应│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│试验GB/T　　　　　　　　│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│　16886.10-2005口腔材料 │　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│生物试验方法口腔粘膜刺激│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│试验YY/T　　　　　　　　│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│　0279-1995医用输液、输 │　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│血、注射器具检验方法第2 │　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│部分：生物学试验方法GB/T│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│　14233.2-2005医用有机硅│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│材料生物学评价试验方法GB│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│/T　　　　　　　　　　　│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│　16175-2008一次性使用医│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│用手套生物学评价要求与试│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│验YY/T　　　　　　　　　│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│　0616-2007　　　　　　 │　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　├───┼─────┼────────────┼────┤
│　　　│　　　　　　　　　　│　15　│阴道刺激试│医疗器械生物学评价第10部│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│验　　　　│分：刺激与迟发型超敏反应│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　├───┼─────┤试验GB/T　　　　　　　　│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　16　│迟发型超敏│　16886.10-2005医用输液 │　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│反应试验（│、输血、注射器具检验方法│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│最大剂量法│第2部分：生物学试验方法G│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│）　　　　│B/T　　　　　　　　　　 │　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　├───┼─────┤　14233.2-2005医用有机硅│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　17　│迟发型超敏│材料生物学评价试验方法GB│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│反应试验（│/T　　　　　　　　　　　│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│封闭贴敷法│　16175-2008一次性使用医│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│）　　　　│用手套生物学评价要求与试│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│验YY/T　　　　　　　　　│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│　0616-2007　　　　　　 │　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　├───┼─────┼────────────┼────┤
│　　　│　　　　　　　　　　│　18　│皮下植入试│医疗器械生物学评价第6部 │　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│验　　　　│分：植入后局部反应试验GB│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│/T　　　　　　　　　　　│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│　16886.6-1997口腔材料生│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│物学评价第2单元：口腔材 │　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│料生物试验方法皮下植入试│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│验YY/T　　　　　　　　　│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│　0127.8-2001医用输液、 │　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│输血、注射器具检验方法第│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│2部分：生物学试验方法GB/│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│T　　　　　　　　　　　 │　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│　14233.2-2005医用有机硅│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│材料生物学评价试验方法GB│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│/T　　　　　　　　　　　│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│　16175-2008　　　　　　│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　├───┼─────┼────────────┼────┤
│　　　│　　　　　　　　　　│　19　│肌肉植入试│医疗器械生物学评价第6部 │　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│验　　　　│分：植入后局部反应试验GB│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│/T　　　　　　　　　　　│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│　16886.6-1997医用输液、│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│输血、注射器具检验方法第│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│2部分：生物学试验方法GB/│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│T 14233.2-2005医用有机硅│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│材料生物学评价试验方法GB│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│/T　　　　　　　　　　　│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│　16175-2008　　　　　　│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　├───┼─────┼────────────┼────┤
│　　　│　　　　　　　　　　│　20　│骨植入试验│医疗器械生物学评价第6部 │　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│分：植入后局部反应试验GB│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│/T　　　　　　　　　　　│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│　16886.6-1997口腔材料生│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│物学评价第2单元：口腔材 │　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│料生物试验方法骨埋植试验│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│YY/T　　　　　　　　　　│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│　0127.4-1998医用输液、 │　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│输血、注射器具检验方法第│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│2部分：生物学试验方法GB/│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│T　　　　　　　　　　　 │　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│　14233.2-2005医用有机硅│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│材料生物学评价试验方法GB│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│/T　　　　　　　　　　　│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│　16175-2008　　　　　　│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　├───┼─────┼────────────┼────┤
│　　　│　　　　　　　　　　│　21　│根管内应用│口腔材料生物学评价第2单 │　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│试验　　　│元：口腔材料生物试验方法│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│根管内应用试验YY/T　　　│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│　0127.3-1998　　　　　 │　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　├───┼─────┼────────────┼────┤
│　　　│　　　　　　　　　　│　22　│牙髓牙本质│口腔材料生物学评价第2单 │　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│应用试验　│元：口腔材料生物试验方法│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│牙髓牙本质应用试验YY/T　│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│　0127.7-2001　　　　　 │　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　├───┼─────┼────────────┼────┤
│　　　│　　　　　　　　　　│　23　│盖髓试验　│牙科学用于口腔的医疗器械│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│生物相容性临床前评价第2 │　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│单元：口腔材料生物试验方│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│法盖髓试验YY/T　　　　　│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│　0127.11-2001　　　　　│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　├───┼─────┼────────────┼────┤
│　　　│　　　　　　　　　　│　24　│热原试验　│医疗器械生物学评价第11部│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│分：全身毒性试验GB/T　　│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│　16886.11-1997医用输液 │　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│、输血、注射器具检验方法│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│第2部分：生物学试验方法G│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│B/T　　　　　　　　　　 │　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│　14233.2-2005　　　　　│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│医用有机硅材料生物学评价│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│试验方法GB/T 16175-2008 │　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│一次性使用医用手套生物学│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│评价要求与试验YY/T 0616-│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│2007中华人民共和国药典20│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│　　　　　│05年版二部　　　　　　　│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　├───┼─────┼────────────┼────┤
│　　　│　　　　　　　　　　│　25　│与血液相互│医疗器械生物学评价第4部 │　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│作用试验（│分：与血液相互作用试验选│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│血液学）　│择GB/T　　　　　　　　　│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　├───┼─────┤　16886.4-2003医用输液、│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　26　│与血液相互│输血、注射器具检验方法第│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│作用试验（│2部分：生物学试验方法GB/│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│血小板）　│T　　　　　　　　　　　 │　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　├───┼─────┤　14233.2-2005口腔材料生│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　27　│与血液相互│物实验方法溶血试验YY/T01│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│作用试验（│27.1-2001　　　　　　　 │　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│血凝）　　│　　　　　　　　　　　　│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　├───┼─────┤　　　　　　　　　　　　│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　28　│与血液相互│　　　　　　　　　　　　│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│作用试验（│　　　　　　　　　　　　│　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　│　　　│补体）　　│　　　　　　　　　　　　│　　　　│
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