152
| 血液冷藏箱
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| 全部项目
| 血液冷藏箱YY/T0168-2007
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153
| 钢和硬质合金牙钻
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| 全部项目
| 牙科旋转器械 钢和硬质合金牙钻技术条件YY 91064-1999
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154
| 医用电子体温计
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| 全部项目
| 医用电子体温计GB/T 21416-2008
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155
| 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求（通用要求）
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| 全部项目
| 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求GB 4793.1-2007
| 能力变更
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156
| 微波治疗设备
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| 全部项目
| 医用电气设备 第2部分：微波治疗设备安全专用要求
GB 9706.6-2007
| 能力变更
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157
| 电子脉冲治疗仪
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| 全部项目
| 医用电气设备第二部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求YY0607-2007
| 能力变更
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158
| X射线诊断机
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| 全部项目
| 医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性YY/T0063-2007
| 能力变更
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159
| X射线诊断机
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| 全部项目
| 医用X射线设备环境要求及试验方法YY/T0291-2007
| 能力变更
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160
| X射线治疗设备
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| 全部项目
| 医用治疗X射线机通用技术条件YY/T0317-2007
| 能力变更
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161
| 一次性使用人体静脉血样采集容器
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| 全部项目
| 一次性使用人体静脉血样采集容器YY0314-2007
| 能力变更
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162
| 热辐射治疗仪
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| 全部项目
| 热垫式治疗仪YY0165-2007
| 能力变更
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163
| 病毒检验试剂（盒）
| 1
| 全部项目
| 中国生物制品规程-甲型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）制造及检定规程（2000版）
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2
| 全部项目
| 中国生物制品规程-甲型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）制造及检定规程（2000版）
|
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3
| 全部项目
| 中国生物制品规程-乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）制造及检定规程（2000版）
|
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4
| 全部项目
| 中国生物制品规程-乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）制造及检定规程（2000版）
|
|
5
| 全部项目
| 中国生物制品规程-乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）制造及检定规程（2000版）
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6
| 全部项目
| 中国生物制品规程-乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）制造及检定规程（2000版）
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7
| 全部项目
| 中国生物制品规程-乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）制造及检定规程（2000版）
|
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8
| 全部项目
| 中国生物制品规程-丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）制造及检定规程（2000版）
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9
| 全部项目
| 中国生物制品规程-人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）制造及检定规程（2000版）
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10
| 全部项目
| 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（化学发光法）质量标准JS20040020
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11
| 全部项目
| 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒（化学发光法）质量标准JS20050076
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12
| 全部项目
| 单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG酶免疫检测试剂盒
YZB/HM 0017-2005
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13
| 全部项目
| 巨细胞病毒感染间接免疫荧光检测试剂盒YZB/JMB-001-2007
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14
| 全部项目
| 风疹病毒测定试剂（胶体金法）YZB/MLTG-004-2005
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15
| 全部项目
| 弓形虫抗体测定试剂（胶体金法）YZB/MLTG-005-2005
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16
| 全部项目
| 弓形体IgM抗体试剂盒YZB/ABBOTT-TOXO M-2007
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17
| 全部项目
| 弓形虫IgM抗体校准品YZB/ABBOTT-AXS Toxo lgM Cal-2007
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18
| 全部项目
| 风疹病毒IgG抗体质控品YZB/ABBOTT-AXS Rubella IgG Ctl-2007
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164
| 医用电气设备及体外诊断设备（电磁兼容）
| 1
| 辐射的RF电磁场
| 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容要求和试验YY 0505-2005
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