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国家食品药品监督管理局关于认可北京医疗器械质量监督检验中心对非吸收性缝合线等165个产品和项目检测资格的通知

104

光化合口腔消毒仪

全部项目

光化合口腔消毒仪YZB/SF 0002-2007

105

手腕式电动洗/吸鼻机

全部项目

洁鼻康手腕式电动洗/吸鼻机

YZB/CO-care-001-2007

106

虚拟现实影像及手术方案预设系统

全部项目

虚拟现实影像及手术方案预设系统YZB/USA VOLUM002-2007

107

医用X射线设备高压电缆插头、插座

全部项目

医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件GB10151-88

108

X射线摄影暗盒

全部项目

X射线摄影暗盒YY/T 0011-2007

109

微型医用诊断X射线机

全部项目

微型医用诊断X射线机通用技术条件YY/T 0347-2002

110

医用诊断X射线可变限速器

全部项目

医用诊断X射线可变限速器通用技术条件YY/T0129-2007

111

医用诊断X射线管组件

全部项目

医用诊断X射线管组件通用技术条件YY/T0609-2007

112

医学影像照片观察装置

全部项目

医学影像照片观察装置通用技术条件YY/T0610-2007

113

高频喷射呼吸机

全部项目

高频喷射呼吸机YY 0042-2007

114

麻醉和呼吸护理(视觉报警信号)

全部项目

麻醉和呼吸护理报警信号 第1部分:视觉报警信号YY 0574.1-2005

115

麻醉和呼吸护理(听觉报警信号)

全部项目

麻醉和呼吸护理报警信号 第2部分:听觉报警信号YY 0574.2-2005

116

麻醉和呼吸护理(报警应用)

全部项目

麻醉和呼吸护理报警信号 第3部分:报警应用指南YY 0574.3-2005

117

家用呼吸机支持设备

部分项目

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分:家用呼吸机支持设备YY 0600.1-2007

AP和APG型设备不能做

118

依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

部分项目

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

YY0600.2-2007

AP和APG型设备不能做

119

急救和转运用呼吸机

部分项目

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机YY 0600.3-2007

AP和APG型设备不能做

120

麻醉气体监护仪

部分项目

麻醉气体监护仪YY0601-2007

AP和APG型设备不能做

121

麻醉和呼吸设备锥头与锥套

全部项目

麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分:锥头与锥套YY 1040.1-2003

122

红外治疗仪

全部项目

红外治疗仪YZB/KOR 001-2007

123

妇科专用环切电刀

全部项目

妇科专用LEEP 环切电刀YZB/HDSJA001-2007

124

干热灭菌器

全部项目

测量、控制和实验室用电气设备的安全使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供实验室用的干热灭菌器的特殊要求YY 0602-2007

125

超声诊断设备(声输出功率)

全部项目

超声诊断声输出功率测量方法YY/T1084-2007

126

超声频率设备(特性)

全部项目

医用超声诊断和监护设备频率特性的测试方法YY/T1142-2003

127

眼科A型超声测量仪

全部项目

眼科A型超声测量仪YY 0107-2005

128

B型超声诊断设备

全部项目

医用超声档次系列 第一部分:B型超声诊断设备YY/T0162.1-1994

129

压缩雾化吸入机

全部项目

压缩雾化吸入机YZB/GEM 001-2008

130

雾化器

全部项目

雾化器YZB/TR 001-2008

131

无创数字式血压监测仪

全部项目

无创数字式血压监测仪YZB/NIHON 001-2007

132

根管治疗用微型马达

全部项目

根管治疗用微型马达YZB/MAILLEFER2007-12

133

体温调节机

全部项目

体温调节机YZB/CSZ 0024-2007

134

脑电多导睡眠采集分析系统

全部项目

脑电多导睡眠采集分析系统YZB/NEU 001-2007

135

心肺复苏器

全部项目

心肺复苏器YZB/USA 0001-2007

136

痤疮治疗仪

全部项目

痤疮治疗仪YZB/USA 0001-2006

137

肌松监测仪

全部项目

肌松监测仪YZB/Ireland 001-2007

138

超声吸引手术系统

全部项目

SELECTOR INTEGRA 超声吸引手术系统

YZB/REL 0201-2007

139

血管内超声波诊断仪

全部项目

血管内超声波诊断仪YZB/SIN O168-2007

140

内镜热极治疗系统

全部项目

内镜热极治疗系统YZB/国0322-2005

141

胃肠动力学检查系统

全部项目

胃肠动力学检查系统YZB/MMS 002-2007

142

气磨手机

全部项目

气磨手机YZB/GEM 0013-2007

143

碎石清石系统

全部项目

碎石清石系统YZB/SWI 2094-2007

144

心电图和心率变异性检测仪

全部项目

心电图和心率变异性检测仪

YZB/ENERGY 001-2007

145

脑磁图系统

全部项目

脑磁图系统YZB/FIN 001-2007

146

抗血栓感应压力泵

全部项目

压力系统YZB/USA YCO-158-2007

147

振动排痰机

全部项目

振动扣击机YZB/USA 0329-2007

148

脑脊液测压计

全部项目

脑脊液测压计YZB/GEM RST001-2007

149

肌电生物反馈仪

全部项目

肌电生物反馈仪YY/T1095-2007

150

温度生物反馈仪

全部项目

温度生物反馈仪YY/T1096-2007

151

药品冷藏箱

全部项目

药品冷藏箱YY/T0086-2007



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