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国家食品药品监督管理局关于认可北京医疗器械质量监督检验中心对非吸收性缝合线等165个产品和项目检测资格的通知

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自动血液成分分离仪

全部项目

Hemotransfer自动血液成分分离仪YZB/YTYH008-2001

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乏Ⅷ因子血浆试剂盒

全部项目

乏Ⅷ因子血浆试剂盒YZB/GEM 0219-2002

54

乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒

全部项目

乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)WS4-(S-012)-2007Z

55

丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒

全部项目

丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)WS4-(S-011)-2006Z

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结核分枝杆菌(TB)核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒

全部项目

结核分枝杆菌(TB)核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒
WS4-(S-068)-2005Z

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遗传性耳聋基因检测芯片试剂盒

全部项目

遗传性耳聋基因检测芯片试剂盒YZB/CBC006-2007

58

液体芯片飞行时间质谱系统

全部项目

液体芯片飞行时间质谱系统
YZB/Germany 001-2006

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血浆纤维蛋白(原)降解产物(胶乳)测定试剂盒

全部项目

血浆纤维蛋白(原)降解产物(胶乳)测定试剂盒(免疫比浊法)YZB/SYSMEX 005-2007

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抗A抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

全部项目

中国生物制品检定规程(200版)
  抗A抗B血型定型试剂要求

61

蛋白C活性测定试剂盒

全部项目

蛋白C活性测定试剂盒YZB/STAGO 015-2006

62

蛋白S活性测定试剂盒

全部项目

蛋白S活性测定试剂盒YZB/STAGO 013-2006

63

PLG活性测定试剂盒

全部项目

PLG活性测定试剂盒YZB/ STAGO 014-2006

64

干式生化分析仪

全部项目

干式生化分析仪YZB/RNPT 3001-2007

65

血液铅镉分析仪

全部项目

血液铅隔分析仪YZB/京 0761-2005

66

全自动尿有形成份分析仪

全部项目

全自动尿有形成份分析仪YZB/SYSMEX 003-2006

67

串联质谱新生儿筛查系统

全部项目

串联质谱新生儿筛查系统YZB/ FIN 1445-2006

68

微量离心动态测定仪

全部项目

STS系列微量离心动态测定仪YZB/京0213-2004

69

全自动酶免分析系统

全部项目

全自动酶免分析系统YZB/SWI 1564-2007

70

电动产床

全部项目

Stryker LD 304 电动产床YZB/USA STK 0171-2007

71

黄疸计

全部项目

黄疸计YZB/KONICA001-2007

72

普通产床

全部项目

普通产床YY0045-1991

73

普通固定式康复训练床

全部项目

普通固定式康复训练床GB/T20403-2006

74

多用悬挂装置

全部项目

输液瓶悬挂装置 第2部分:多用悬挂装置YY/T0582.2-2005

75

浮标式氧气吸入器

全部项目

浮标式氧气吸入器YY1107-2003

76

电动手术床

全部项目

电动手术床YY91106-1999

77

言语处理器

全部项目

言语处理器YZB/ AB 001-2007

78

人工耳蜗植入体

全部项目

人工耳蜗植入体YZB/ AB 004-2007

79

剂量计

全部项目

医用电气设备第2部分:用于放射治疗与患者接触且具有电气连接辐射探测器的剂量计的安全专用要求GB 9706.21- 2003

80

放射治疗设备

全部项目

放射治疗设备坐标、运动与刻度GB/T18987-2003

81

医用电子加速器

全部项目

医用电子加速器验收试验和周期检验规程GB/T 19046-2003

82

呼吸门控系统

全部项目

AZ-733V呼吸门控系统YZB/JAP AZM001-2007

83

术中伽玛探测仪

全部项目

CRYSTAL Probe术中伽玛探测仪ADK-001-2007

84

电动轮椅车

全部项目

电动轮椅车GB 12996-1991

85

手动轮椅车

部分项目

手动轮椅车GB/T13800-1992

不测耐疲劳性

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气管窥镜,食管窥镜,直肠,乙状结肠窥镜

全部项目

气管窥镜,食管窥镜,直肠,乙状结肠窥镜YY 0069~0071-92

87

鼻镜

全部项目

鼻镜YY/T 0189-94

88

筒形肛门镜

全部项目

筒形肛门镜YY/T 0190-94

89

纤维大肠内窥镜

全部项目

纤维大肠内窥镜YY/T 0283-2007

90

常规挂钩型手柄-窥视片接头

全部项目

喉镜连接件 第1部分:常规挂钩型手柄-窥视片接头YY 0498.1-2004

91

微型电灯 螺纹和带常规窥视片的灯座

全部项目

喉镜连接件 第2部分:微型电灯 螺纹和带常规窥视片的灯座YY 0498.2-2004

92

麻醉喉镜通用技术条件

全部项目

麻醉喉镜通用技术条件YY 0499-2004

93

硬性宫腔内窥镜

全部项目

硬性宫腔内窥镜YY 1075-2007

94

纤维上消化道镜

全部项目

纤维上消化道镜YY 91028-1999

95

纤维导光膀胱镜

全部项目

纤维导光膀胱镜YY91083-1999

96

硬性电凝切割内窥镜

全部项目

硬性电凝切割内窥镜YY 0619-2007

97

硬性关节内窥镜

全部项目

硬性关节内窥镜YY 1082-2007

98

麻醉蒸发器

全部项目

ACM100系统麻醉蒸发器YZB/ACM011-2007

99

呼气峰值记录仪

全部项目

IMI 呼气峰值记录仪YZB/VSA 0947-2007

100

数字牙科摄影系统

全部项目

DIGIREX 数字牙科摄影系统YZB/DENTAMERICA 001-2007

101

影像板扫描仪

全部项目

影像板扫描仪YZB/Germany001-2006

102

计算机控制局部麻醉系统

全部项目

计算机控制局部麻醉系统YZB/USA 0001-2008

103

切割闭合系统

全部项目

“结扎速”切割闭合系统YZB/USA TYCO-209-2007



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