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国家质量监督检验检疫总局关于印发《食用香料香精产品生产许可实施细则》的通知[失效]


  三.生产资源提供

序号

核查项目

核查内容

核查要点

结论

3.1

设备工装

*1 企业必须具有该细则4.2.4.1中规定的必备生产设备;其性能应满足生产合格产品的要求。

1 是否具有该细则4.2.4.1中规定的必备生产设备;

2 设备的性能是否满足生产合格产品的要求。

□合格 

□不合格

2 企业应制定设备管理制度,生产设备应定期维修、保养,并有维修、保养记录。

1 是否有设备管理制度,生产设备是否定期维修、保养;

2 是否有维修、保养记录。

□合格

□一般不合格

□不合格

3 直接接触香精产品及原料的设备、工具和容器,必须用无毒、无害、无异味的材料制成;与产品的接触面应边角圆滑、无焊疤和裂缝。

直接接触食品及原料的设备、工具和容器的材料是否符合规定;与产品的接触面边角圆滑、无焊疤和裂缝。

□合格

□一般不合格

□不合格

3.2

检验仪器设备

*1 企业应具备该细则4.2.4.2中规定的必备出厂检验仪器设备;其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。

是否有该细则4.2.4.2中规定的必备出厂检验仪器设备;其性能和精度是否能满足生产合格产品的要求。

□合格 

□不合格

2 企业使用的所有检验和计量仪器都应在检定或校准的有效期内使用。

检验和计量仪器是否在检定有效期内并出示有效证据。

□合格

□一般不合格

□不合格

3.3

人员要求

1 企业负责质量安全的领导应了解与生产有关的法律法规,并具有相关的专业技术知识(如企业的质量责任和义务、产品标准、生产工艺流程、检验要求等);了解在质量安全管理中的职责与作用。

1 该领导是否了解与生产有关的法律法规,并具有相关的专业技术知识(如企业的质量责任和义务产品标准、生产工艺流程、检验要求等);

2 是否了解在质量安全管理中的职责与作用。

□合格

□一般不合格

□不合格

2 企业技术人员应具有专业技术知识和一定的质量安全管理知识;掌握分管范围内的专业技术知识和编制正确的工艺文件(如原料性质、配方设计、产品标准、工艺要求、检验方法等)。必须有经过培训的调香师(包括企业培训、内聘的调香师)。

1 是否掌握相关的专业技术知识和编制正确的工艺文件;

2 是否有一定的质量安全管理知识;

3 是否提供出调香师的培训证书或聘书。

□合格

□一般不合格

□不合格

3 生产工人上岗前应当经过培训考核后持证上岗;应能看懂相关技术文件(配方和工艺文件等)、能熟练地掌握本岗位的操作技能;生产食用香精的工人每年进行一次体检,有健康证。

1 是否经过培训和持证上岗;

2 是否熟悉自己的岗位职责;

3 是否能看懂相关配方和工艺文件;

4 是否能熟练地进行生产操作;

5 生产食用香精的工人是否有有效的健康证。

□合格

□一般不合格

□不合格

4 检验人员应熟悉产品检验规程,具有与工作相适应的质量安全知识、技能;应经培训考核方能上岗。

1 是否熟悉产品检验相关规程;

2 是否具有与工作相适应的质量安全知识、技能;

3 检验人员是否有培训考核记录。

□合格

□一般不合格

□不合格

5 企业应对与产品质量安全相关的人员进行卫生法规和相应技术、技能等必要的培训、考核和记录。

1 企业是否对与产品质量安全相关的人员进行卫生法规和相应的技术、技能等培训和考核;

2 是否有培训和考核记录。

□合格

□一般不合格

□不合格

3.4

技术标准

企业应具有并执行该细则中规定的与申证产品有关的国家(行业)标准,并具有相应的原辅材料标准或技术规格;企业制定的产品标准应达到或严于相应的国家或行业标准的要求并经当地标准化部门备案;凡是无国家或行业标准的食用香精产品企标,主要质量指标中应有对安全指标(如重金属、砷等)的描述。

1 是否有并执行该细则中规定的有关标准;

2 是否有相应的原辅材料标准或技术规格;

3 企业标准是否达到或严于相应的国家或行业标准的要求;是否有对有关安全指标的描述,且经当地标准化部门备案。

□合格

□一般不合格

□不合格

3.5

工艺文件

1 企业应有申证产品生产过程中所需正确、完整的工艺文件(如工艺文件目录、作业指导书、对关键控制点制定相应的工艺要求、生产记录表、从原料到成品的检验规程和留样、标样规定等),工艺文件目录与其文件名称要相符。

1 是否制定了申证产品生产过程中所需正确、完整的作业指导书、从原料到成品的检验规程等各有关工艺文件;

2 工艺文件目录是否与其文件名称相符。

□合格

□一般不合格

□不合格

2 各项实际操作记录的内容应与各项工艺文件的要求相一致;工艺文件中应有对原始记录、产品留样妥善保管、保存期不低于产品保质期等方面的内容。

1 操作记录的内容是否与工艺文件要求一致;

2 工艺文件中是否有对原始记录、产品留样妥善保管、保存期不低于产品保质期等方面的内容。

□合格

□一般不合格

□不合格

3.6

文件管理

企业应明确有部门或人员负责技术文件管理;制定技术文件管理制度;文件的发布、修改应正式批准、签署,各部门使用有效版本的文件。

1 是否有部门或人员负责技术文件管理;

2 是否制定了技术文件管理制度;

3 发布、修改的文件是否经正式批准、签署;

4 各部门是否使用有效版本的文件。

□合格

□一般不合格

□不合格



  四.采购质量控制

序号

核查项目

核查内容

核查要点

结论

4.1

 

原辅材料采购

1 企业应制定原、辅材料的采购管理制度。如使用的原辅材料是国家实施生产许可管理的产品,必须选用获证企业生产的产品。

1 是否制定了采购管理制度,制度内容是否完整合理;

2 如使用的原辅材料为实施生产许可管理的产品,是否选用获证企业生产的产品。

□合格

□一般不合格

□不合格

2 企业应制定对原、辅材料供方进行评价的准则,经评价选择合格供方;企业应保存对主要供方评价和日常管理的记录;保存原材料进货检验/验证记录及供方提供的标准、质量合格的检验报告。

1 是否制定了供方评价准则;是否对供方进行了评价;是否保存供方名单和供货记录;

2 是否保存了原材料进货检验/验证记录及供方提供的标准、质量合格的检验报告。

□合格

□一般不合格

□不合格

4.2

采购文件

1 企业应制定采购计划、采购清单、采购合同或协议、验收规定等采购文件,并按采购文件进行采购。

1 是否有经正式批准的采购文件(如:采购计划、采购清单、采购合同、验收规定等);

2 是否按采购文件进行采购。

□合格

□一般不合格

□不合格

2 企业如有外协加工等委托服务项目,应制定相应的质量安全管理控制办法。

是否制定了外协加工等委托服务项目的相应质量安全管理控制办法。

□合格

□一般不合格

□不合格

4.3

采购验证

企业应按验收规定对采购的原、辅材料以及外协件进行质量检验或验证;检验或验证的记录应该保留齐全。

1 是否对采购及外协件按验收规定进行质量检验或验证;

2 检验或验证的记录是否保留齐全。

□合格

□一般不合格

□不合格



  五.生产过程控制

序号

核查项目

核查内容

核查要点

结论

5.1

工艺管理

1 企业应制定工艺管理制度及考核办法,要有考核记录。

1 是否制定了可行的工艺管理制度及考核办法;

2 是否有考核记录。

□合格

□一般不合格

□不合格

2 企业职工应严格执行工艺管理制度,按操作规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作并真实填写操作记录。

1 职工是否了解企业工艺管理制度的内容;

2 是否按工艺文件进行生产操作并填写真实记录。

□合格

□一般不合格

□不合格

3 对生产的产品按规定进行每批留样并建立留样台帐,留样的保存期应不低于该产品的保质期。

是否对生产的产品按规定留样并建立留样台帐。

□合格

□一般不合格

□不合格

5.2

过程检验

企业在生产过程中应按检验规程进行过程检验;做好检验记录;并对产品的检验状态进行标识。

1 是否按检验规程进行过程检验;

2 是否有检验记录;

3 是否对产品的检验状态进行标识。

□合格

□一般不合格

□不合格

5.3

搬运贮存

1 企业应有对原辅材料、半成品、成品进行搬运的适宜工具和贮存的库房;防止原辅材料、半成品、成品出现泄漏、污染。

1 是否有适宜的搬运工具、贮存库房;

2 原辅材料、半成品、成品是否出现泄漏、污染。

□合格

□一般不合格

□不合格

2 企业应制定库房管理制度;库房内的各类物品必须设有明显标识,并做到帐、物、卡相符。

1 是否有库房管理制度;

2 库房内的各类物品是否设有明显标识,帐、物、卡是否相符。

□合格

□一般不合格

□不合格

5.4

包装标识

包装标识应有:产品名称、净含量、生产厂名、厂址、标准代号、生产日期、限制使用日期或保质期、批号、生产许可证标志和编号以及产品标准另有要求的内容。

检查最终产品包装的标识是否符合该核查内容的要求。

□合格

□一般不合格

□不合格



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