六. 产品质量检验
序号
| 核查项目
| 核查内容
| 核查要点
| 结论
|
6.1
| 检验管理
| 1 企业应有质量检验部门或检验人员，并制定质量检验管理制度（包括对人员、检验、计量仪器、设备等方面的管理）；
企业有完整、准确、真实的检验原始记录或检验报告。
| 1 是否有检验部门或检验人员，能否独立行使权力；
2 是否制定了质量检验管理制度；
3 是否有完整、准确、真实的检验原始记录或检验报告。
| □合格
□一般不合格
□不合格
|
2 企业如有委托检验项目，必须委托具有法定检验资质的机构进行检验。
| 是否委托具有法定检验资质的机构进行检验。
| □合格
□一般不合格
□不合格
|
*6.2
| 出厂检验
| 企业应按产品标准的要求，对产品进行出厂检验，做好原始记录，并出具按产品标准全项指标[包括型式检验（可委托检验）、出厂检验内容]合格的证明。
| 1 是否按产品标准的要求，对产品进行出厂检验，出示按产品标准全项指标检验记录或检验报告；
2 是否有出厂检验合格的证明。
| □合格
□不合格
|
6.3
| 不合格品
| 1 企业应制定不合格品管理制度；对检验不合格的原辅料、半成品和成品，由技术、检验、质量安全管理等部门负责人按照该管理制度分别做出相应处置并有记录。
| 1 企业是否制定了不合格品管理制度；
2 是否对在原辅料、半成品和成品中出现的不合格品进行处置；
3 是否有对不合格品处置的记录。
| □合格
□一般不合格
□不合格
|
2 企业应建立销售记录，详细记录产品的销售流向；制定对已售出的不合格产品的召回制度。
| 1 是否建立了销售记录，详细记录了产品的销售流向；
2 是否建立了不合格品召回制度。
| □合格
□一般不合格
□不合格
|
6.4
| 退货品
| 对退货品应制定退货品管理制度，对不合格退货品要按不合格品管理制度处置。
| 是否制定了退货品管理制度。
| □合格
□一般不合格
□不合格
|
七. 生产安全防护及行业特殊要求
序号
| 核查项目
| 核查内容
| 核查要点
| 结论
|
7.1
| 安全生产
| *1 企业应制定安全生产制度并有效实施；企业的生产设施、设备的危险部位应有安全防护装置；车间、库房等地应配备有效期内的消防器材。
| 1 是否制订了安全生产制度；
2 有关危险部位是否有必要的防护措施；
3 车间、库房等地是否配备了有效期内的消防器材。
| □合格
□不合格
|
*2 产品在生产、运输、贮存过程中，应防止受到有毒化学品的污染。
| 产品在生产、运输、贮存过程中，是否受到有毒化学品的污染。
| □合格
□不合格
|
3 在生产过程中产生三废的企业，要有能正常运行的治理废水和/或废气、废料的设施和/或措施或委托有资质的部门处理三废的合同等。
| 企业是否有能正常运行的治理三废的设施和/或措施或委托有资质的部门处理三废的合同等。
| □合格
□一般不合格
□不合格
|
7.2
| 劳动防护
| 企业应对员工进行安全生产和劳动防护等方面培训并记录；为员工提供必要的劳动防护用品。
| 1 是否对员工进行了必要的安全生产及劳动防护培训，是否有培训记录；
2 是否提供了必要的劳动防护用品（如工作服、工作帽等）。
| □合格
□一般不合格
□不合格
|
7.3
| 行业特殊
要求
| *1 企业生产食用香料产品的名称必须符合GB 2760-2007 食品添加剂使用卫生标准表B中规定的“允许使用的食品用香料名单”的名称。
| 1 企业是否有GB 2760-2007 国家标准文本（含复印件）；
2 企业生产的食品用香料产品是否符合GB 2760 标准表B中规定的“允许使用的食品用香料名单”的名称。
| □合格
□不合格
|
3.食用香精产品生产许可企业实地核查办法使用说明
3.1 本办法适用于对食用香精产品生产许可企业实地核查。
3.2 本办法分为：质量安全管理职责、企业环境与场所要求、生产资源提供、采购质量控制、生产过程控制、产品质量检验、生产安全防护及行业特殊要求7个部分，即为7章27条52个项目核查内容。分否决项目和非否决项目。
3.2.1 “非否决项目”结论分为“合格”、“一般不合格”、“不合格”三种。其中 “合格”是指全部符合食用香料香精产品生产许可实施细则中食用香精产品生产许可企业实地核查办法的核查要点内容；“一般不合格”是指出现一部分不符合食用香料香精产品生产许可实施细则中食用香精产品生产许可企业实地核查办法的核查要点内容；“不合格”是指不符合食用香料香精产品生产许可实施细则中食用香精产品生产许可企业实地核查办法的核查要点内容。非否决项目共44项；
3.2.2 “否决项目”结论分“合格”和“不合格” 两种。否决项目为车间要求（*2.2.3）、（*2.2.5）、（*2.2.6）、设备工装（*3.1.1）、检验仪器设备（*3.2.1）、出厂检验（*6.2）、生产安全防护及行业特殊要求（*7.1.1）、（*7.3.1）共8项，在表中加“*”表示；否决项目不合格一般属于性质严重的不合格；
3.2.3 “严重不合格项目”是指企业出现了区域性的或系统性的不合格，或是性质严重的不合格。
3.3 本办法确定核查结论依据以下原则：
3.3.1 否决项目全部合格，无严重不合格项目，非否决项目中不合格项目不超过7款（含7款）（两项“一般不合格项目”视为一项“不合格项目”），判本次实地核查结论为“合格”；
3.3.2 出现一项否决项目不合格或一项严重不合格项目，不论是否出现非否决项目不合格，判本次实地核查结论为“不合格”。
3.4 审查组依据本办法对企业实地核查后，填写《企业实地核查报告》。
4.食用香精产品生产许可企业实地核查办法
一．质量安全管理职责
序号
| 核查项目
| 核查内容
| 核查要点
| 结论
|
1.1
| 组织领导
| 企业领导中应有人负责质量安全工作。
应设置相应的质量管理机构或明确负责质量管理工作的人员；企业有质量安全管理的组织机构图。
| 1 是否明确领导层中一人负责质量安全工作；
2 是否设置了相应的质量管理机构或质量管理工作人员；
3 是否有质量安全管理的组织机构图。
| □合格
□一般不合格
□不合格
|
1.2
| 管理职责
| 企业应制定质量安全管理制度，规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。
| 1 是否制定了质量安全管理制度；
2 是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责、权限和相互关系。
| □合格
□一般不合格
□不合格
|
1.3
| 有效实施
| 在企业制定的各项管理制度中应有相应的考核办法并严格实施。
| 1 是否规定了质量考核办法；
2 是否有严格实施的考核记录。
| □合格
□一般不合格
□不合格
|
二．企业环境与场所要求
序号
| 核查项目
| 核查内容
| 核查要点
| 结论
|
2.1
| 环境要求
| 1 保持厂区环境整洁，地面、路面及运输等不应对香精产品的生产造成污染；厂区各种标志醒目；厕所应与生产区域隔离。
| 1 厂区生产环境是否整洁，地面、路面及运输等是否对产品的生产造成污染；各种标志是否醒目；
2 厕所是否与生产区域隔离。
| □合格
□一般不合格
□不合格
|
2 厂房应按生产工艺流程及需求进行合理布局；同一厂房内以及相邻厂房间的生产操作不得相互妨碍。
| 1 厂房是否按生产工艺流程及需求进行了合理布局；
2 同一厂房内以及相邻厂房间的生产是否相互妨碍。
| □合格
□一般不合格
□不合格
|
2.2
| 车间要求
| 1 生产车间应清洁卫生；对有微生物指标的香精产品，包装区域要与生产区域隔离，以避免产品受到污染；固体香精包装区域有防止昆虫和其他动物进入的设施。
| 1 生产车间是否清洁卫生；
2 对有微生物指标的香精产品，包装区域是否与生产区域隔离；
3 固体香精包装区域是否有防止昆虫和其他动物进入的设施。
| □合格
□一般不合格
□不合格
|
2 生产区和储存区应有与生产规模相适应的面积和空间；车间设有合理的人流物流走向的通道标识，能有效防止交叉感染。
| 1 生产区和储存区是否有与生产规模相适应的面积和空间；
2 是否设立了人流进出和物流走向的通道标识。
| □合格
□一般不合格
□不合格
|
*3 生产车间要有通风设施及采光照明。
| 生产车间是否有通风设施及采光照明。
| □合格
□不合格
|
4 生产车间内壁应用防潮、防霉材料涂衬，并便于清洁消毒。
| 生产车间内壁是否用防潮、防霉材料涂衬。
| □合格
□一般不合格
□不合格
|
*5 食用香精生产车间必须有工作人员的更衣室、缓冲区和非手动开关洗手设施。
| 食用香精生产车间是否设有更衣室、缓冲区、和非手动开关洗手设施。
| □合格
□不合格
|
*6 对生产有微生物要求的香精产品，其配制、半成品存储、灌装、清洁容器存储区域，更衣室及缓冲区，必须有空气净化或空气消毒设施及定期消毒的规定。
| 生产有微生物要求的香精产品，其配制与灌装等区域是否有消毒设施和定期消毒的有关规定。
| □合格
□不合格
|
2.3
| 库房要求
| 1 企业应制定库房管理制度；库房应整洁卫生，通风良好，地面平整。有防漏、防潮（如墙面有防潮涂料等）、防尘、防止昆虫及其他动物等进入的设施。
| 1 企业是否制定了库房管理制度；库房是否整洁卫生、通风良好、地面平整；
2 是否有防漏、防潮、防尘、防止昆虫及其他动物等进入的设施。
| □合格
□一般不合格
□不合格
|
2 原辅材料、成品应分别存放在通风干燥的库房；堆放物应分别离地10cm、离墙50cm以上，不受潮、纸箱不变软； 有毒、有害物品必须单独存放；所有物品都要有明确标识。
| 1 各库房是否通风干燥；堆放物是否离地10cm，离墙50cm，且不受潮、纸箱不变软；
2 有毒、有害物品是否单独存放；
3 所有物品是否都有明确标识。
| □合格
□一般不合格
□不合格
|
