3.1
| 设备工装
| *1 企业应具备该细则4.2中规定的申证单元产品必备生产设备；其性能应满足生产合格产品的要求。
| 1 是否具备该细则4.2中规定的申证单元产品必备的生产设备；
2 其性能是否能满足生产合格产品的要求。
| □合格
□不合格
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2 企业应制定设备管理制度；生产设备应定期维修、保养，并有维修、保养记录。
| 1 企业是否有设备管理制度；
2 生产设备是否定期维修、保养且有记录。
| □合格
□一般不合格
□不合格
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3.2
| 检验仪器
设备
| *1 企业应具备该细则4.2中规定的必备检验仪器设备；其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。
| 是否具备该细则4.2中规定的必备检验仪器设备；其性能和精度是否能满足生产合格产品的要求。
| □合格
□不合格
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2 企业的检验和计量仪器应在检定或校准的有效期内使用。
| 检验和计量仪器是否在检定有效期内并有标识。
| □合格
□一般不合格
□不合格
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3.3
| 人员要求
| 1 企业负责质量安全的领导应了解与生产有关的法律法规，并具有相关的专业技术知识（如企业的质量责任和义务、产品标准、生产工艺流程、检验要求等）；了解在质量安全管理中的职责与作用。
| 1 该领导是否了解与生产有关的法律法规，并具有相关的专业技术知识（如企业的质量责任和义务、产品标准、生产工艺流程、检验要求等）；
2 是否了解在质量安全管理中的职责与作用。
| □合格
□一般不合格
□不合格
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2 企业技术人员应掌握专业技术知识、编制正确的工艺文件，并具有一定的质量安全管理知识。
| 1 是否掌握相关的专业技术知识和编制正确的工艺文件；
2 是否有一定的质量安全管理知识。
| □合格
□一般不合格
□不合格
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3 生产工人上岗前应当经过企业的培训考核后持证上岗；应能看懂相关技术文件（如工艺文件等）、能熟练地掌握本岗位的操作技能；生产食用香料的工人每年进行一次体检，有健康证。
| 1 是否经过培训和持证上岗；
2 是否熟悉自己的岗位职责；
3 是否能看懂相关工艺文件；
4 是否能熟练地进行生产操作；
5 生产食用香料的工人是否有有效期内的健康证。
| □合格
□一般不合格
□不合格
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4 检验人员应熟悉产品检验规程，具有与工作相适应的质量安全知识、技能；检验人员应经培训考核方能上岗。
| 1 检验人员是否熟悉产品检验规程；
2 是否具有与工作相适应的质量安全知识、技能；
3 检验人员是否有培训考核记录。
| □合格
□一般不合格
□不合格
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5 企业应对与产品质量安全相关的人员进行必要的培训和考核。尤其对直接接触产品的人员进行卫生法规和相应技术、技能的培训并考核。
| 1 企业是否对与产品质量安全相关的人员进行必要的培训和考核；
2.是否有培训和考核记录。
| □合格
□一般不合格
□不合格
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3.4
| 技术标准
| 企业应具有并执行该细则中规定的与申证产品有关的国家（行业）标准，并具有相应的原辅材料标准或技术规格；凡是无国家或行业标准的食用香料产品企业标准，主要指标中应有对安全指标（如重金属、砷等）的描述，并经当地标准化部门备案。
| 1 是否具有并执行该细则中规定的有关标准和相应的原辅材料标准或技术规格；
2 凡是无国家或行业标准的食用香料产品企标，主要质量指标中是否有对安全指标（如重金属、砷等）的描述，并经当地标准化部门备案。
| □合格
□一般不合格
□不合格
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3.5
| 工艺文件
| 1 企业应有申证产品生产过程中所需正确、完整的工艺文件（如工艺文件目录、作业指导书、对关键控制点制定相应的工艺要求、生产记录表、从原料到成品的检验规程和留样、标样规定等），工艺文件目录与其文件名称要相符。
| 1 是否制定了申证产品生产过程中所需正确、完整的作业指导书、从原料到成品的检验规程等各有关工艺文件；
2 工艺文件目录与其文件名称要相符。
| □合格
□一般不合格
□不合格
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2 各项实际操作记录的内容应与各项工艺文件的要求相一致；工艺文件中应有对原始记录、产品留样妥善保管、保存期不低于产品保质期等方面的内容。
| 1 操作记录的内容是否与工艺文件要求一致；
2 工艺文件中是否有对原始记录、产品留样妥善保管、保存期不低于产品保质期等方面的内容。
| □合格
□一般不合格
□不合格
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3.6
| 文件管理
| 企业应明确有部门或人员负责技术文件管理；制定技术文件管理制度；文件的发布、修改应正式批准、签署，各部门使用有效版本的文件。
| 1 是否有部门或人员负责技术文件管理；
2 是否制定了技术文件管理制度；
3 发布、修改的文件是否经正式批准、签署；
4 各部门是否使用有效版本的文件。
| □合格
□一般不合格
□不合格
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