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国家食品药品监督管理局关于北京医疗器械质量监督检验中心等20家检测机构医用电气检测能力变更的通知

序号

机构名称

项目名称

检测标准名称及编号

说明

1.   

湖南省医疗器械与药用包装材料(容器)检测所

1

外部标记(6.1)

《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》GB 9706.1-2007

2

控制器件及仪表标记(6.3)

3

符号(6.4)

4

导线绝缘颜色(6.5)

5

气体识别(6.6a)

6

气体连接点识别(6.6b)

7

指示灯颜色(6.7a)

8

按钮颜色(6.7b)

9

随机文件齐全性(6.8.1)

10

使用说明书(6. 8.2)

11

技术说明书(6.8.3)

12

输入功率(7.1)

13

安全类型(14)

14

剩余电压(15b)

15

外壳的封闭性(16a)

16

不用工具就可打开的罩和门的安全性(16a)

17

灯泡安全性(16a)

18

顶盖安全性(16b)

19

控制器件的保护阻抗(16c)

20

带电件防护与标记(16d)

21

整机外壳安全性(16e)

22

调节孔安全性(16f)

23

电位均衡导线连接装置(18e)

24

保护接地阻抗(18f)

25

功能接地端子(18k)

26

功能接地线标记(18l)

27

正常工作温度下的连续漏电流(19)

28

正常工作温度下的患者辅助电(19)

29

正常工作温度下电介质强度(20)

30

潮湿预处理后的连续漏电流(19)

31

潮湿预处理后的患者辅助电流(19)

32

潮湿预处理后的电介质强度(20)

33

提拎装置承载能力(21c)

34

支撑件(21.3)

35

运动部件的防护(22.2)

36

转动部件的安全性(22.3)

37

运动部件的可控性(22.4)

38

电控机械运动安全性(22.7)

39

紧急装置可靠性(22.7)

40

设备的稳定性(24)

41

可搬运性(24.6)

42

防飞溅物能力(25.1)

43

显像管抗内爆和冲击能力(25.2)

44

有安全装置的悬挂系统(28.3)

45

无安全装置的金属悬挂系统(28.4)

46

压力释放装置(45.2)

47

自动复位装置的选择(49.1)

48

电源中断后的复位(49.2)

49

电源中断后接触机械压力(49.3)

50

危险输出的防止(51.4)

51

保护装置(56.5)

52

电池(56.7)

53

指示灯(56.8)

54

与供电网的分段(57.1)

55

辅助网电源输出插座(57.2)

56

网电源熔断器和过流释放器的要求(57.6)

57

过电流和过电压保护(59.3)

58

油箱要求(59.4)



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