序号
| 机构名称
| 项目名称
| 检测标准名称及编号
| 说明
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1.
| 北京医疗器械质量监督检验中心
| 医用电气设备
| 《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》GB 9706.1-2007
| AP、APG项目(37、38、39、40、41)限制
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2.
| 天津医疗器械质量监督检验中心
| 医用电气设备
| 《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》GB 9706.1-2007
| AP、APG项目(37、38、39、40、41)限制
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3.
| 上海医疗器械质量监督检验中心
| 医用电气设备
| 《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》GB 9706.1-2007
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4.
| 济南医疗器械质量监督检验中心
| 医用电气设备
| 《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》GB 9706.1-2007
| X射线辐射(29)、AP、APG项目(37、38、39、40、41)、压力容器的水压试验(45.2)限制、进液(44.6)中限制IPX5和IPX6
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5.
| 杭州医疗器械质量监督检验中心
| 医用电气设备
| 《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》GB 9706.1-2007
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6.
| 武汉医疗器械质量监督检验中心
| 医用电气设备
| 《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》GB 9706.1-2007
| 支撑件承载能力(21.3)、AP、APG项目(37、38、39、40、41)、压力容器的水压试验(45.2)限制
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7.
| 沈阳医疗器械质量监督检验中心
| 原已通过资格认可的产品
| 《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》GB 9706.1-2007
| 原已通过资格认可的产品,涉及GB 9706.1-1995标准的,全部替换为GB 9706.1-2007。
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8.
| 河南省医疗器械检验所
| 医用电气设备
| 《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》GB 9706.1-2007
| AP、APG项目(37、38、39、40、41)、X射线辐射(29)、电源变压器(57.9)限制
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9.
| 河南省电子产品质量监督检验所
| 医用电气设备
| 《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》GB 9706.1-2007
| 提拎装置(21c))、支撑件承载能力(21.3)、X射线辐射(29)、AP、APG项目(37、38、39、40、41)、压力容器和受压部件(45)、清洗、消毒和灭菌(44.7)、电源变压器(57.9)、隔离(17)中17 h)限制
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10.
| 江苏省医疗器械检验所
| 医用电气设备
| 《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》GB 9706.1-2007
| AP、APG项目(37、38、39、40、41)限制
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11.
| 河北省医疗器械与药品包装材料检验所
| 医用电气设备
| 《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》GB 9706.1-2007
| AP、APG项目(37、38、39、40、41)、隔离(17)中17 h)限制
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12.
| 河北省电子产品监督检验所
| 医用电气设备
| 《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》GB 9706.1-2007
| X射线辐射(29)、AP、APG项目(37、38、39、40、41)、压力容器的水压试验(45.2)、电源变压器(57.9)、隔离(17)中17 h)限制
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13.
| 吉林省电子信息产品监督检验研究院
| 医用电气设备
| 《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》GB 9706.1-2007
| X射线辐射(29)、AP、APG项目(37、38、39、40、41)、压力容器的水压试验(45.2)、电源变压器的电介质强度(57.9.2);进液(44.5)、隔离(17)中17 h)限制
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14.
| 山西省医疗器械检测中心
| 医用电气设备
| 《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》GB 9706.1-2007
| X射线辐射(29)、AP、APG项目(37、38、39、40、41)、液体泼洒(44.3)、清洗、灭菌、消毒(44.7)、压力容器(45.2)、电源变压器(57.9)、设备稳定性(24)、隔离(17)中17 h)限制
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15.
| 福建省中心检验所
| 医用电气设备
| 《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》GB 9706.1-2007
| AP、APG项目(37、38、39、40、41)、隔离(17)中17 h)限制
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16.
| 吉林省医疗器械检验所
| 医用电气设备
| 《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》GB 9706.1-2007
| AP、APG项目(37、38、39、40、41)限制
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17.
| 四川省医疗器械检验所
| 医用电气设备
| 《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》GB 9706.1-2007
| AP、APG项目(37、38、39、40、41)、X射线辐射(29)、压力容器和受压部件(45)、防护(59.2c)、隔离(17)中17 h)限制
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18.
| 广西壮族自治区产品质量监督检验所
| 医用电气设备
| 《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》GB 9706.1-2007
| AP、APG项目(37、38、39、40、41)、 X射线辐射(29)、压力容器和受压部件(45)、液体泼洒(44.3)、进液(44.5)、电源变压器(57.9)、超温(42)、提拎装置(21c))、隔离(17)中17 h)限制
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19.
| 中国药品生物制品检定所医疗器械质量监督检验中心
| 医
用
电
气
设
备
| 1
| 外壳和防护罩安全检查(16)
| 《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》GB 9706.1-2007
| 隔离(17)中17 h)限制
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2
| 隔离(绝缘和保护阻抗)的测定(17)
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3
| 保护接地、功能接地和电位均衡测定(18)
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4
| 连续漏电流和患者辅助电流测定(19)
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5
| 电介质强度测定(20)
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6
| 机械强度检查(21)
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7
| 面、角和边(外观)检查(23)
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8
| 正常使用时稳定性检查(24)
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9
| 悬挂物检查(28)
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10
| 不正常运行和故障运行状态检查(52)
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