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国家食品药品监督管理局关于认可重庆医疗器械质量检验中心对一次性使用无菌注射器等130个产品和项目检测资格的通知

  热辐射类治疗设备安全专用要求YY 0306-1998

波长范围、电磁兼容性不能测

78

婴儿培养箱

部分项目

医用电气设备 第2部分:婴儿培养箱安全专用要求GB 11243-2000

CO2浓度不能测

79

医用电气产品环境实验

全项目

医用电气设备环境要求及试验方法GB/T 14710-1993
  医用X射线设备环境要求及试验方法YY/T 0291-2007

80

B型超声诊断设备

部分项目

B超超声诊断设备GB 10152-1997

声输出参数公布要求不能测

81

医用超声雾化器

全项目

医用超声雾化器YY 0109-2003

82

热垫式治疗仪

部分项目

热垫式治疗仪YY/T 0165-2007

电磁兼容性不能测

83

一次性使用心电电极

全项目

一次性使用心电电极YY/T0196-2005

84

心电监护仪

部分项目

心电监护仪YY 91079-1999

对除颤器放电的保护不能测

85

神经和肌肉刺激器

部分项目

医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求YY 0607-2007

电磁兼容性不能测

86

高频电灼治疗仪

全项目

高频电灼治疗仪YY 0322-2000

87

医用中心吸引系统

全项目

医用中心吸引系统通用技术条件YY/T 0186-94

88

医用中心供氧系统

全项目

医用中心供氧系统通用技术条件YY/T 0187-94

89

半自动生化分析仪

部分项目

半自动生化分析仪YY/T 0014-2005

波长准确度与重复性不能测

90

YC型热磁电治疗仪

1

频率

YC型热磁电治疗仪YZB/渝0006-2003

2

温度

3

脉冲宽度

4

电压

5

电流

6

磁场强度

7

时间

91

酶联免疫反应加速仪

1

温度

酶联免疫反应加速仪YZB/川0060-2003

2

振幅

3

时间

4

噪声

5

频率

6

电压

92

MICP型颅内压无创检测分析仪

1

脉冲次数

MICP型颅内压无创检测分析仪YZB/渝 0015-2006

2

刺激频率

3

脉冲宽度

93

IC型红外线治疗器

1

绝缘电阻

IC型红外线治疗器YZB/渝 0008-2006

2

额定功率

3

温度

4

时间

5

灯泡的寿命

6

启动力

7

尺寸

94

TEC-2116脑电地形图仪

1

放大倍数

TEC-2116脑电地形图仪YZB/渝0008-2002

2

共模抑制比

3

频率响应特性

4

非线性失真

5

输入阻抗

6

噪声

95

SPLB型脉冲激光美容治疗机

1

功率

SPLB型脉冲激光美容治疗机YZB/国1321-2003

2

能量

3

不稳定度

4

复现性

5

脉宽

96

South990全自动血液粘度动态分析仪

1

切变率

South990全自动血液粘度动态分析仪YZB/渝 0030-2007

2

重复性

3

体积

4

粘度

5

温度

6

时间

97

视觉电生理检查仪

1

放大倍数

视觉电生理检查仪YZB/渝 0045-2006

2

共模抑制比

3

闪烁频率

4

频带

5

输入阻抗

6

直径

7

噪声

98

脑康治疗仪

1

脉冲电量

脑康治疗仪YZB/渝0034-2007

2

输出能量

3

表面粘附性

4

频率

5

脉冲宽度

6

电压

7

磁场强度

8

额定功率

9

温度

10

时间

11

尺寸

99

特定电磁波(TDP)辐射板

1

温度交变性能

特定电磁波(TDP)辐射板YZB/渝0035-2004

2

抗震性

3

有害射线

100

CZB型超声波鼻炎治疗仪

1

频率

CZB型超声波鼻炎治疗仪YZB/渝0021-2007

2

时间

3

超声功率

4

噪声

101

XB型牙科综合治疗机

1

尺寸

XB型牙科综合治疗机YZB/渝0002-2005

2

转矩

3

转速

4

噪声

5

速度

6

角度

7

倾斜度

8

密封性

9

真空度

10

温度

11

启动力

12

抽水速度

102

弱视治疗仪

1

闪烁频率

弱视治疗仪YZB/渝0018-2007

2

时间

3

转速

4

光强度

103

IVS全自动电脑视野仪

1

光强度

IVS全自动电脑视野仪YZB/渝0054-2006

2

照度

3

时间

4

尺寸

5

半径

6

直径

104

HD型压力蒸汽灭菌器

1

温度

HD型压力蒸汽灭菌器YZB/渝 0060-2005

2

压力表

3

灭菌效果

4

密封性

105

消化道药物定点释放装置

1

尺寸

消化道药物定点释放装置YZB/渝0082-2004

2

压力

3

密封性

4

容积

5

频率

6

遥控器发射功率

7

时间

106

TEC-50系列精子质量图像分析系统

1

时间

TEC-50系列精子质量图像分析系统YZB/渝0009-2002

2

速度

3

放大倍数

107

一次性使用脑检测电极

1

交流阻抗

一次性使用脑检测电极YZB/渝0018 -2005

2

直流失调电压

3

内部噪音

4

偏置电流耐受度

5

模拟除颤恢复性能

108

GT-2000NG型体感诱发电位仪

1

放大倍数

GT-2000NG型体感诱发电位仪YZB/渝0002-2007

2

共模抑制比

3

灵敏度

4

电流

5

短路噪声

109

BJQ-001型智能输液报警器

1

质量

BJQ-001型智能输液报警器YZB/渝0026-2005

110

C2000型多参数监护仪

1

心率

C2000型多参数监护仪YZB/渝0054 -2005

2

电流

3

共模抑制比

4

幅度和频率特性

111

TDPZH型特定电磁波(TDP)治疗器

1

功率

TDPZH型特定电磁波(TDP)治疗器YZB/渝0064-2003

2

温度

3

启动力

4

角度

112

MVIS全自动血液流变分析仪

1

变异系数

MVIS全自动血液流变分析仪YZB/渝0010-2004

2

温度

3

时间

113

ES型失眠治疗仪

1

频率

ES型失眠治疗仪YZB/渝0009-2007

2

脉冲宽度

3

电流

114

DSC电动升降病床

1

噪声

DSC电动升降病床YZB/渝0068-2003

2

角度

115

APS-B数字眼底造影检查仪

1

尺寸

APS-B数字眼底造影检查仪YZB/渝0028-2004

2

直径

3

角度

116

BORN-BE无创脑水肿动态监护仪

1

频率

BORN-BE无创脑水肿动态监护仪YZB/渝0056-2005

2

电压

3

电流

4

输入阻抗

117

BC血凝仪

1

时间

BC血凝仪YZB/渝0050-2005

2

温度

118

低温激发红外触肤系列治疗器

1

温度

低温激发红外触肤系列治疗器YZB/渝0016-2007

119

ATIR型非致冷医用红外热像仪

1

角度

ATIR型非致冷医用红外热像仪 YZB/渝 0018-2006

2

温度

120

ImmunairTM无菌空间罩

1

噪声

ImmunairTM无菌空间罩YZB/HOL 2078-2005

121

医用红外热像测温仪

1

温度

医用红外热像测温仪YZB/渝 0003-2006

2

时间

3

重复性

4

角度

122

ACS自动细胞染色仪

1

时间

ACS自动细胞染色仪YZB/渝0059-2005

2

温度

123

PlasmairTM超等离子灭菌站

1

噪声

PlasmairTM超等离子灭菌站YZB/国(进)2077-2005

124

数字式多功能外伤清洗机

1

噪声

数字式多功能外伤清洗机YZB/渝 0039-2007

125

STD-88M型移动心脏监护系统

1

放大倍数

STD-88M型移动心脏监护系统YZB/渝0024-2004

2

心率

3

频率

4

输入阻抗

5

噪声

126

EC-2000多功能电离子手术治疗机

1

电流

EC-2000多功能电离子手术治疗机

YZB/渝0069-2003

2

频率

3

电压

127

HS型数字脑电地形图仪

1

灵敏度

HS型数字脑电地形图仪YZB/渝0003-2004

2

放大倍数

3

频段

128

天基权QRS量子共振检测仪

1

频率

天基权QRS量子共振检测仪YZB/渝0033-2003

2

脉冲宽度

3

电压

4

噪声

129

MVND型数字式脑电检测分析仪

1

频率

MVND型数字式脑电检测分析仪YZB/渝0080-2003

2

放大倍数

3

灵敏度

130

体外短波治疗系统

1

尺寸

体外短波治疗系统YZB/渝0051-2006

2

直径

3

频率

4

功率



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