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国家食品药品监督管理局关于认可重庆医疗器械质量检验中心对一次性使用无菌注射器等130个产品和项目检测资格的通知

  医用剪通用技术条件YY/T 0176-2006

硬度不能测

58

宫腔形宫内节育器

部分项目

宫腔形宫内节育器GB 11234-2006

平面度、硬度不能测

59

隐形眼镜护理液

部分项目

隐形眼镜护理液卫生要求GB 19192-2003及修改单

有效成分含量、致突变试验、皮肤变态反应、稳定性、抛弃日期、细胞毒性不能测

60

医用输液、输血、注射器具化学分析

全项目

医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法GB/T 14233.1-1998

61

医用输液、输血、注射器具生物分析

全项目

医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物分析方法GB/T 14233.2-2005

62

液体生化质控血清

全项目

液体生化质控血清YZB/国 2361-40-2004

63

South990全自动血液粘度动态分

析仪质控液

全项目

South990全自动血液粘度动态分析仪质控液YZB/国0017-2006

64

MDK全自动血液流变测试分析仪

质控液

全项目

MDK全自动血液流变测试分析仪质控液YZB/渝0057-2005

65

培养基检验试剂

全项目

商业微生物培养基质量检验规程WS/T232-2002
  营养琼脂培养基YY/T 0577-2005
  硫乙醇酸盐流体培养基YY/T 0575-2005
  双相血液培养基YZB/渝 0039-2004

66

自身免疫诊断试剂

全项目

黄体激素(LH)检测试纸标准系列GB/T 18990.1~3-2003

促黄体激素LH尿液胶体金检测试纸YZB/渝 0055-2003

促性腺激素hCG尿液胶体金检测试纸YZB/渝 0054-2003

67

一次性使用引流袋

1

渗漏

一次性使用引流袋YZB/渝 0006-2006

2

调节

3

连接牢固度

4

弹簧弹性

68

喷迪透气防水抑菌膜

1

成膜时间

喷迪透气防水抑菌膜YZB/渝 0049-2006

2

薄膜水蒸气透过率

3

防水

4

薄膜完整性

5

抑菌率

69

一次性使用高分子医用连接管

1

吸瘪试验

一次性使用高分子医用连接管YZB/渝0004-2006

2

连接牢固度

70

一次性使用无菌自毁式微量输入注射器

1

钢卡

一次性使用无菌自毁式微量输入注射器YZB/国 1564-2003

2

组合注射器性能

3

自毁性

71

定制式义齿

1

材料

定制式义齿YZB/国 0065-2004

内部质量不能测

2

设计单

3

固定修复体

4

活动修复体

5

修复体结合部位

6

结合部位要求

7

金瓷结合体骤冷骤热

8

色泽

72

自热式柔性TDP灸疗帖(多克自热炎痛帖)

1

涂层外观

自热式柔性TDP灸疗帖(多克自热炎痛帖)YZB/渝 0035-2006

2

表面最高温度

3

连续发热时间

4

表面平均温度

73

赵氏雷火灸

1

品质

赵氏雷火灸YZB/渝 0023-2005

2

燃烧时间

74

带光源枪式肛肠套扎器

1

表面质量

带光源枪式肛肠套扎器YZB/渝 0014-2006

2

负压

3

光照度

4

负压发生器弹簧疲劳强度

5

套扎圈

75

测量、控制和实验室用电气设备(安全通用要求)

部分项目

测量、控制和实验室用电气的安全要求第1部分:通用要求GB 4793.1-2007

6.7.1.2起痕指数、9.2.1结构要求、10.5.3绝缘材料、11.7.2高压泄漏和破裂、12 防辐射、13.2.3 阴极射线管的内爆、14.8印制线路板不能测

76

医用电气设备安全

部分项目

医用电气设备 第一部分:安全通用要求GB 9706.1-2007

医用电气设备第一部分:安全通用要求 1.并列标准:医用电气系统安全要求GB 9706.15-1999

X射线辐射、α、β、γ中子辐射和其它粒子辐射、微波辐射、光辐射、红外线辐射、声能、AP和APG设备与压力容器和受压部分、防除颤应用部分、EMC、生物相容性、不能测

77

特定电磁波治疗器

部分项目

特定电磁波治疗器YY/T 0061-2007



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