国家食品药品监督管理局关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
(国食药监注[2008]407号)
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家局决定根据药品标准的变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订,并对含非甾体类抗炎药的非处方药品种,增加有关提示信息(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本修订内容
国家食品药品监督管理局
二○○八年七月二十一日
附件:
部分非处方药品种说明书范本修订内容
一、虚寒胃痛胶囊
项目 | 原内容 | 修订后内容 |
[用法用量]
| 口服,一次4粒,一日3次。 | 口服,一次6粒,一日3次,或遵医嘱。 |
二、归芪口服液
项目 | 原内容 | 修订后内容 |
[功能主治]
| 补气生血。用于气血两虚,面色不华,妇女经期或产后失血过多引起的失血性贫血。 | 补气生血。用于气血两虚引起的贫血症。 |