国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告
(第148号)
(国食药监安[2008]122号)
按照
国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,辽宁可济药业有限公司等78家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
国家食品药品监督管理局
二○○八年三月三十一日
国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告
(第148号)
序号
| 企业名称
| 认证范围
| 证书编号
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1
| 辽宁可济药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
| 辽J0231
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2
| 沈阳天灵制药有限公司
| 原料药(盐酸阿呋唑嗪)
| 辽J0233
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3
| 敦化市瑞隆药业有限责任公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
| 吉J0384
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4
| 上海信德中药公司饮片厂
| 中药饮片(含毒性饮片、直接服用饮片,净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)
| 沪J0296
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5
| 上海信谊金朱药业有限公司
| 滴眼剂、滴鼻剂、口服溶液剂、口服乳剂
| 沪J0297
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6
| 嘉里油脂化学工业(上海)有限公司
| 原料药(甘油)
| 沪J0298
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7
| 上海徐汇中药饮片有限公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)
| 沪J0299
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8
| 江苏华康中药饮片有限公司
| 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制)
| 苏J0608
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9
| 江苏致和堂中药饮片有限公司
| 中药饮片(净制、切制、粉碎、炒制、烫制、煅制、炙制、蒸制、煮制、煨制、燀制)
| 苏J0610
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10
| 常州泰和国药制品有限公司
| 中药饮片(含毒性饮片,净制、蒸制、煮制、燀制、切制、炒制、炙制、煅制、粉碎)
| 苏J0611
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11
| 湖北中大制药有限公司
| 中药饮片(含直接服用饮片,含毒性饮片,净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸煮制、炖制、酒制、醋制、盐制、炙制、制霜、水飞、煨制、燀制)
| 鄂I0321
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12
| 武汉钢铁集团鄂城钢铁有限责任公司制氧厂
| 医用氧(气态、液态)
| 鄂J0331
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13
| 浙江尖峰药业有限公司
| 滴眼剂、滴耳剂
| 浙J0532
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14
| 浙江大学药业有限公司
| 滴眼剂
| 浙J0533
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15
| 四川西普化工股份有限公司
| 原料药(甘油)
| 川I0396
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16
| 四川省阆中长平工贸有限公司
| 医用氧(液态氧分装)
| 川I0397
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17
| 成都千方中药饮片有限公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煨制)、毒性中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、烫制、煮制、酒制、醋制)、曲类
| 川I0401
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18
| 四川菲德力制药有限公司
| 片剂、颗粒剂
| 川I0402
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19
| 四川科瑞德凯华制药有限公司
| 原料药(盐酸替扎尼定、枸橼酸坦度螺酮、维库溴铵、多烯磷脂酰胆碱、夫西地酸钠、羟乙基淀粉130/0.4)
| 川I0403
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20
| 修正药业集团四川制药有限公司
| 片剂
| 川I0404
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21
| 成都三瑞药业有限公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、炖制、煮制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙)
| 川I0405
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22
| 四川利民中药饮片有限责任公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、制霜、水飞、煨制)、毒性饮片(净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、醋制、姜汁炙、制霜、水飞)
| 川I0408
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23
| 四川川村中药材有限公司
| 中药饮片(净制、切制)、毒性饮片(净制、切制)
| 川I0409
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24
| 成都通灵中药饮片精选有限公司
| 中药饮片(净制、切制)
| 川I0411
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25
| 四川省广汉中药饮片有限责任公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制)、毒性中药饮片(净制、切制、煮制)、曲类
| 川I0412
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26
| 四川珍珠制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂
| 川I0416
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27
| 四川天予植物药业有限公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、燀制)
| 川I0424
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28
| 成都中医大惠康药业有限公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煨制)
| 川I0425
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29
| 昆明兴中制药有限责任公司
| 原料药(三七总皂苷)
| 滇I0216
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30
| 云南生物谷弥勒药业有限公司
| 软胶囊剂
| 滇J0008
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31
| 榆中县农牧工商联合公司隆兴中药材饮片加工厂
| 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)
| 甘J0061
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32
| 武威天慈堂药业有限责任公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、蒸制、炙制)
| 甘J0062
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33
| 赣州虔发中药饮片有限公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)
| 赣J0236
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34
| 江西百神药业集团有限公司
| 胶囊剂、片剂
| 赣J0237
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35
| 江西济圣堂中药饮片有限公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制),毒性饮片(净制、切制、炒制、煮制)
| 赣J0238
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36
| 广西新龙制药有限责任公司
| 片剂
| 桂J0257
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37
| 防城港市金广利有限公司
| 医用氧(气态)
| 桂J0258
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38
| 安徽圣鹰药业有限公司
| 乳膏剂
| 皖J0243
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39
| 湖南大地中药饮片有限公司
| 中药饮片[含毒性饮片,净制、切制、炮炙(炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、炖制、燀制、煨制)]
| 湘J0236
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40
| 怀化龙源药业有限责任公司中药饮片厂
| 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、烫制、蒸制、煮制、炖制、燀制、制炭)]
| 湘J0237
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41
| 常德鼎正中药饮片有限公司
| 中药饮片[含毒性饮片,净制、切制、炮炙(炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭)]
| 湘J0238
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42
| 祁东县君儒中药材发展有限公司中药饮片厂
| 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、炖制、燀制)]
| 湘J0239
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43
| 益阳恒康药业有限公司中药饮片厂
| 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、煨制、燀制)]
| 湘J0240
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44
| 湖南省松龄堂中药饮片有限公司
| 中药饮片[含毒性饮片,净制、切制、炮炙(炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、炖制、燀制)]
| 湘J0241
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45
| 新疆奇康哈博维药有限公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、蒸制、煮制、炖制、燀制、炙制)
| 新I0037
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46
| 重庆陪都药业股份有限公司
| 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、橡胶膏剂、透皮贴剂
| 渝E2567
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47
| 信宜市安然中药饮片加工厂
| 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、制炭)
| 粤J0574
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48
| 江门市江海区南康中药材加工场
| 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制)
| 粤J0575
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49
| 广东世信药业有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂
| 粤J0576
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50
| 江门市新会区司前中药饮片厂
| 中药饮片(切制、蒸制、净制)
| 粤J0577
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51
| 茂名市茂港区正丽参茸有限公司
| 中药饮片(净制、蒸制、切制)
| 粤J0578
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52
| 东莞市利丰中药饮片有限公司
| 中药饮片(净制、切制)
| 粤J0579
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53
| 茂名市茂港朝庄中药饮片有限公司
| 中药饮片(净制,切制,蒸制)
| 粤J0580
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54
| 博罗县信兴中药材饮片加工厂
| 中药饮片(净制、蒸制、切制、炒制、炙制)
| 粤J0581
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55
| 广东怡康制药有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂
| 粤J0582
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56
| 惠州香威中药材加工厂有限公司
| 中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)
| 粤J0583
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57
| 福建明龙制药有限公司
| 片剂、胶囊剂、软膏剂、搽剂,颗粒剂
| J0124
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58
| 湖南金健药业有限责任公司
| 大容量注射剂(聚丙烯输液瓶D、E、F、G线)
| J4532
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59
| 六盘水药业有限责任公司
| 大容量注射剂
| J4533
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60
| 河北天成药业有限公司
| 大容量注射剂
| J4534
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61
| 西南合成制药股份有限公司
| 小容量注射剂
| J4535
|
62
| 太极集团西南药业(成都)有限公司
| 小容量注射剂
| J4536
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63
| 无锡凯夫制药有限公司
| 小容量注射剂、冻干粉针剂
| J4537
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64
| 广州白云山天心制药股份有限公司
| 小容量注射剂
| J4538
|
65
| 广州百特医疗用品有限公司
| 大容量注射剂(2号线,含腹膜透析液)、溶液剂(生理氯化钠)
| J4539
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66
| 吉林敖东洮南药业股份有限公司
| 粉针剂
| J4540
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67
| 山东潍坊制药厂有限公司
| 小容量注射剂
| J4541
|
68
| 江西青峰药业有限公司
| 小容量注射剂
| J4542
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69
| 武汉远大制药集团有限公司
| 小容量注射剂
| J4543
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70
| 烟台只楚药业有限公司
| 小容量注射剂车间(含激素类)
| J4544
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71
| 威海赛洛金药业有限公司
| 小容量注射剂
| J4545
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72
| 湖南汉森制药有限公司
| 大容量注射剂、小容量注射剂
| J4546
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73
| 浙江医药股份有限公司新昌制药厂
| 大容量注射剂(软袋)
| J4547
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74
| 江苏四环生物股份有限公司
| 小容量注射剂
| J4548
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75
| 福建明龙制药有限公司
| 小容量注射剂
| J4549
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76
| 西安博森生物制药有限责任公司
| 小容量注射剂
| J4550
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77
| 甘肃莫高实业发展股份有限公司祁连山制药厂
| 小容量注射剂
| J4551
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78
| 哈尔滨博莱制药有限公司
| 冻干粉针剂(抗肿瘤药)、小容量注射剂(抗肿瘤药)
| J4552
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