国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告
(第150号)
(国食药监安[2008]183号)
按照
国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂等22家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
国家食品药品监督管理局
二○○八年四月二十三日
药品GMP认证公告
(第150号)
序号
| 企业名称
| 认证范围
| 证书编号
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1
| 北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
| 合剂、口服液、糖浆剂
| 京I0285
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2
| 黑龙江葵花药业股份有限公司
| 片剂、胶囊剂、口服液(含合剂)、软膏剂、栓剂、散剂、颗粒剂、丸剂(大蜜丸、水丸、浓缩丸、水蜜丸)
| 黑J0266
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3
| 吉林天强制药有限公司
| 硬胶囊剂、片剂(含激素类)、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、合剂、口服液
| 吉J0386
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4
| 吉林方大药业集团股份有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂
| 吉J0387
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5
| 通化茂祥制药有限公司
| 原料药(替加氟)、无菌原料药(环磷酰胺)
| 吉J0388
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6
| 长春大政药业科技有限公司
| 片剂(含激素类)、胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服液
| 吉J0389
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7
| 江苏天士力帝益药业有限公司
| 原料药(舒必利、盐酸硫必利、苯扎贝特、氟他胺)
| 苏J0614
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8
| 沛县泰康中药饮片有限责任公司
| 散剂、中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煮制、煅制、粉碎、炙制、烫制、发酵法)
| 苏J0615
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9
| 江苏正大丰海制药有限公司
| 片剂、原料药(右旋糖酐20、右旋糖酐40、右旋糖酐70、尿囊素、果糖)
| 苏J0616
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10
| 徐州医药股份有限公司中药饮片厂
| 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、烫制、煨制、燀制、粉碎)
| 苏J0617
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11
| 南京瑞尔医药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、口服液、原料药(菠萝蛋白酶)
| 苏J0618
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12
| 重庆凯林制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂
| 渝J0165
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13
| 西南合成制药股份有限公司
| 原料药(氯霉素、磺胺甲噁唑、磺胺二甲嘧啶、磺胺二甲嘧啶钠、磺胺脒、甲氧苄啶、曲昔匹特、盐酸克林霉素棕榈酸酯)
| 渝J0166
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14
| 重庆泰濠制药有限公司
| 原料药(多西他赛、紫杉醇)
| 渝J0167
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15
| 重庆青阳药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、溶液剂(外用)、软膏剂
| 渝J0168
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16
| 云南金柯制药有限公司
| 洗剂
| 滇J0004
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17
| 临夏市氧气厂
| 医用氧(气态)
| 甘J0063
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18
| 钦州医药有限责任公司中药饮片厂
| 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)
| 桂J0259
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19
| 长春百克生物科技有限公司
| 冻干水痘减毒活疫苗
| J4565
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20
| 中国医学科学院医学生物学研究所
| 冻干甲型肝炎减毒活疫苗(冻干粉针)、甲型肝炎灭活疫苗(液体)
| J4566
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21
| 哈药集团生物工程有限公司
| 注射用重组人干扰素α2b;注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子;重组人粒细胞刺激因子注射液;重组人干扰素α2b软膏.
| J4567
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22
| 成都生物制品研究所
| 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂
| J4568
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