国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告
(第151号)
(国食药监安[2008]225号)
按照
国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,悦康药业集团北京凯悦制药有限公司等62家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
国家食品药品监督管理局
二○○八年五月十三日
药品GMP认证公告
(第151号)
序号
| 企业名称
| 认证范围
| 证书编号
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1
| 悦康药业集团北京凯悦制药有限公司
| 凝胶剂、片剂
| 京J0293
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2
| 天津和治药业有限公司
| 口服液、片剂、胶囊剂、颗粒剂、酒剂、酊剂
| 津I0146
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3
| 河北圣雪葡萄糖有限责任公司
| 原料药(无水葡萄糖)
| 冀J0356
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4
| 山西三九同达药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均为头孢菌素类)、栓剂
| 晋J0192
|
5
| 山西三晋药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
| 晋J0193
|
6
| 大同煤矿集团中兴制氧厂
| 医用氧(气态)
| 晋J0194
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7
| 山东方键制药有限公司
| 丸剂
| 鲁J0457
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8
| 内蒙古黄河制药厂
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
| 内I0093
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9
| 上海现代制药股份有限公司
| 混悬剂
| 沪J0300
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10
| 南通精华制药股份有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸)、散剂、糖浆剂
| 苏J0619
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11
| 江苏鹏鹞药业有限公司
| 片剂(含激素类)、硬胶囊剂
| 苏J0620
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12
| 南京先声东元制药有限公司
| 片剂(青霉素类)、颗粒剂(青霉素类)、干混悬剂(青霉素类)
| 苏J0621
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13
| 盐城苏海制药有限公司
| 原料药(盐酸多西环素)
| 苏J0622
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14
| 长兴制药有限公司
| 原料药(虫草头孢菌粉、虫草被孢菌粉)
| 浙J0538
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15
| 衢州海顺医药化工有限公司
| 原料药(结晶磺胺)
| 浙J0539
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16
| 浙江司太立制药有限公司
| 原料药(碘海醇)
| 浙J0540
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17
| 亳州市国一堂中药饮片有限公司
| 中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制)
| 皖J0245
|
18
| 黄山华仁堂药业(饮片)有限公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)
| 皖J0246
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19
| 国药集团国瑞药业有限公司
| 原料药(依达拉奉)
| 皖J0247
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20
| 贵州黔南医用氧气有限责任公司
| 医用氧(气态)
| 黔I0170
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21
| 贵阳顺海中药饮片厂
| 中药饮片(净制、切制、炮炙[炒、烫、煅、蒸、煮、酒制、醋制、盐制、蜜炙]
| 黔J0184
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22
| 贵州光正制药有限责任公司
| 硬胶囊剂、片剂、颗粒剂
| 黔J0185
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23
| 西安德天药业股份有限公司
| 颗粒剂、片剂、胶囊剂
| 陕J0269
|
24
| 遂宁全泰堂中药饮片有限公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、水飞)、曲类
| 川I0414
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25
| 四川欣康中药饮片有限公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙),含毒性饮片(净制、切制、蒸制、煮制)
| 川I0418
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26
| 泸州百草堂中药饮片有限公司
| 直接服用饮片
| 川J0430
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27
| 武汉健民药业集团股份有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(固体制剂二车间)
| 鄂I0305
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28
| 江西德成制药有限公司
| 软膏剂、乳膏剂(含激素类)、凝胶剂。
| 赣J0239
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29
| 广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂
| 散剂,滴眼剂(含激素类)
| 粤J0592
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30
| 广东省潮州市亿康中药饮片有限公司
| 中药饮片(净制、切制)
| 粤J0593
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31
| 深圳立健药业有限公司
| 颗粒剂(头孢菌素类)
| 粤J0594
|
32
| 广东安富制药有限公司
| 中药饮片(直接服用饮片)
| 粤J0595
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33
| 广州新硕洲贸易有限公司
| 中药饮片(净制、切制、蒸制)
| 粤J0596
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34
| 广州力纯制药有限公司
| 片剂,胶囊剂,糖浆剂,口服混悬剂,软膏剂,乳膏剂
| 粤J0597
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35
| 潮州市百鑫堂参茸制品有限公司
| 中药饮片(净制、切制)
| 粤J0598
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36
| 韶关市阳元中药饮片有限公司
| 中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)
| 粤J0599
|
37
| 普宁市百草中药饮片有限公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)
| 粤J0600
|
38
| 广东华南药业集团有限公司
| 片剂(激素类),胶囊剂(头孢菌素类),合剂,混悬剂
| 粤J0601
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39
| 广东康美药业股份有限公司
| 中药饮片(含净制、切制、炙制、炒制、烫制、煅制、蒸制、煮制、炖制、燀制、制炭、制霜、水飞)
| 粤J0602
|
40
| 原子高科股份有限公司
| 小容量注射剂、口服溶液剂、胶囊剂(均为放射性药品)
| J4569
|
41
| 丹东医创药业有限责任公司
| 小容量注射剂
| J4570
|
42
| 珠海经济特区生物化学制药厂
| 大容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂
| J4571
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43
| 甘肃新兰药药业有限公司
| 小容量注射剂(含激素类)
| J4572
|
44
| 吉林省恒和维康药业有限公司
| 小容量注射剂
| J4573
|
45
| 浙江国镜药业有限公司
| 大容量注射剂(非PVC多层共挤输液袋)
| J4574
|
46
| 浙江海正药业股份有限公司
| 粉针剂
| J4575
|
47
| 阿斯利康制药有限公司
| 冻干粉针剂
| J4576
|
48
| 安徽威尔曼制药有限公司
| 粉针剂(头孢菌素类)
| J4577
|
49
| 山西恒大制药有限公司
| 冻干粉针剂、大容量注射剂
| J4578
|
50
| 北京欣科思达医药科技有限公司
| 放射性药品(冻干粉针剂)
| J4579
|
51
| 南京恒生制药厂
| 小容量注射剂
| J4580
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52
| 广东南国药业有限公司
| 小容量注射剂
| J4581
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53
| 内蒙古双奇药业股份有限公司
| 阴道用乳杆菌活菌胶囊(硬胶囊剂)
| J4582
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54
| 蚌埠市宏业生化制药厂
| 小容量注射剂
| J4583
|
55
| 悦康药业集团北京凯悦制药有限公司
| 小容量注射剂、粉针剂(青霉素类)
| J4584
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56
| 四川科伦药业股份有限公司
| 大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋)、大容量注射剂(多层共挤输液袋)、大容量注射剂(玻璃输液瓶脂肪乳输液车间)
| J4585
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57
| 深圳科兴生物工程有限公司
| 注射用重组人干扰素α1b
| J4586
|
58
| 山西佳能达华禹制药有限公司
| 小容量注射剂
| J4587
|
59
| 江西东风药业股份有限公司
| 粉针剂(头孢菌素类)
| J4588
|
60
| 山东鲁抗辰欣药业有限公司
| 大容量注射剂( 聚丙烯输液瓶 )
| J4589
|
61
| 海南普利制药有限公司
| 冻干粉针剂
| J4590
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62
| 浙江诚意药业有限公司
| 小容量注射剂
| J4591
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