国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告
(第153号)
(国食药监安[2008]283号)
按照
国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,吉林省俊宏药业有限公司等48家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
国家食品药品监督管理局
二○○八年六月十日
药品GMP认证公告
(第153号)
序号
| 企业名称
| 认证范围
| 证书编号
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1
| 吉林省俊宏药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸)
| 吉J0394
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2
| 吉林金宝药业股份有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、浓缩丸、水丸)
| 吉J0395
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3
| 曲沃县工医制氧厂
| 医用氧(气态)
| 晋J0196
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4
| 山西浑源万生黄芪开发有限公司
| 中药饮片〔净制、切制、炮炙(炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、炖、燀、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煨)〕
| 晋J0197
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5
| 晋城市华草药业有限公司
| 中药饮片(含毒性饮片)〔净制、切制、炮炙(炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、炖、燀、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、制霜、水飞、煨)〕
| 晋J0198
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6
| 盘锦辽河油田泰兴工贸有限公司医用氧分公司
| 医用氧(气态)
| 辽J0240
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7
| 上海医药(集团)有限公司新华联制药厂
| 片剂(激素类)、硬胶囊剂(激素类)、原料药(米非司酮、丙酸氯倍他索)、片剂(激素类)、硬胶囊剂(激素类)、原料药(米非司酮、丙酸氯倍他索)
| 沪J0303
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8
| 江苏圣朗药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
| 苏J0626
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9
| 浙江远力健药业有限责任公司
| 原料药(瑞巴派特)
| 浙J0530
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10
| 浙江巨泰药业有限公司
| 胶囊剂(青霉素类)
| 浙J0541
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11
| 内江良辉药业有限公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制)、毒性饮片(净制、切制、煮制、醋制)、曲类
| 川I0420
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12
| 乐山市中药材有限公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煨制)
| 川J0433
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13
| 成都永安制药有限公司
| 溶液剂(外用)、膜剂
| 川J0434
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14
| 四川元安药业有限公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制)
| 川J0436
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15
| 成都第一制药有限公司
| 片剂(含激素类)、栓剂(含抗肿瘤类)、膜剂(含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂
| 川J0440
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16
| 云南佑生药业有限责任公司
| 硬胶囊剂、片剂
| 滇J0018
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17
| 甘肃效灵生物开发有限责任公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制)
| 甘J0065
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18
| 张掖市广泰药材有限责任公司
| 中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)
| 甘J0066
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19
| 甘肃省金羚集团药业有限公司
| 合剂、糖浆剂、颗粒剂
| 甘J0067
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20
| 桂林兴安县鑫鑫中药饮片有限公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)、毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)
| 桂J0260
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21
| 淄博华龙制药有限公司
| 原料药(维生素C)
| 鲁J0461
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22
| 山东中大千方制药有限公司
| 硬胶囊剂
| 鲁J0462
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23
| 澳诺(青岛)制药有限公司
| 软胶囊剂
| 鲁J0463
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24
| 山东春天药业有限公司
| 硬胶囊剂
| 鲁J0464
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25
| 贵州宏奇药业有限公司
| 硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、酊剂(外用)
| 黔J0186
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26
| 陕西神龙药业有限公司
| 毒性中药饮片[净制,切制,炮炙(蒸、煮)]
| 陕I0270
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27
| 新余新钢气体有限责任公司
| 医用氧(气态)
| 赣J0240
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28
| 重庆和平制药有限公司
| 散剂
| 渝J0173
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29
| 广州市柏盛堂中药有限公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)
| 粤J0612
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30
| 深圳万乐药业有限公司
| 原料药(氢溴酸依他佐辛)
| 粤J0613
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31
| 珠海市立康中药饮片有限公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、蒸制、炙制、粉碎)
| 粤J0614
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32
| 珠海嘉伦中药饮片有限公司
| 中药饮片(净制、切制、炙制、蒸制、煮制、炒制)
| 粤J0615
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33
| 广州市香雪制药股份有限公司
| 片剂、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂,合剂
| 粤J0616
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34
| 广东山德士制药有限公司
| 片剂
| 粤J0617
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35
| 上海原普同位素科技有限公司
| 放射性药品(小容量注射剂)
| J4609
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36
| 焦作市解放免疫诊断试剂研究所
| 放射性药品(放免药盒)
| J4610
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37
| 北京智博高科生物技术有限公司
| 放射性药品
| J4611
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38
| 湖南康普制药有限公司
| 小容量注射剂
| J4612
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39
| 哈药集团三精加滨药业有限公司
| 冻干粉针剂
| J4613
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40
| 四川百利药业有限责任公司
| 冻干粉针剂
| J4614
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41
| 陕西健民制药有限公司
| 小容量注射剂车间
| J4615
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42
| 深圳致君制药有限公司
| 粉针剂(头孢菌素类)
| J4616
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43
| 吉林康乃尔药业有限公司
| 小容量注射剂(激素类)
| J4617
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44
| 江苏鹏鹞药业有限公司
| 小容量注射剂
| J4618
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45
| 湖南正清制药集团股份有限公司
| 大容量注射剂、小容量注射剂
| J4619
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46
| 焦作市博爱药业有限公司
| 小容量注射剂
| J4620
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47
| 江苏延申生物科技股份有限公司
| 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
| J4621
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48
| 武汉生物制品研究所
| 吸附百白破联合疫苗(小容量注射剂)、吸附无细胞百白破联合疫苗(小容量注射剂)
| J4622
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