国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告
(第156号)
(国食药监安[2008]398号)
按照
国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京市恒通制药有限公司等29家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
国家食品药品监督管理局
二○○八年七月二十日
药品GMP认证公告
(第156号)
序号
| 企业名称
| 认证范围
| 证书编号
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1
| 北京市恒通制药有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂
| 京J0299
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2
| 哈药集团制药总厂
| 原料药(硫酸头孢匹罗)
| 黑J0267
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3
| 哈药集团中药三厂
| 丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、栓剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂
| 黑J0268
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4
| 内蒙古怡生堂药业有限公司
| 中药饮片(含毒性药材净制、切制)
| 内I0090
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5
| 无锡市凯利药业有限公司
| 原料药(西咪替丁)
| 苏J0629
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6
| 苏州立新制药有限公司
| 原料药(艾地苯醌)
| 苏J0630
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7
| 常州华生制药有限公司
| 原料药(盐酸曲唑酮、奥氮平)
| 苏J0631
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8
| 南京先声东元制药有限公司
| 无菌原料药(比阿培南)
| 苏J0632
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9
| 浙江华立南湖制药有限公司
| 胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类)、片剂(含头孢菌素类)、干混悬剂(含青霉素类)、糖浆剂、口服溶液剂、合剂、口服液
| 浙J0549
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10
| 浙江万马药业有限公司
| 酊剂
| 浙J0550
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11
| 中国海洋大学兰太药业有限责任公司
| 片剂、散剂、硬胶囊剂、原料药(藻酸双酯钠、甘糖酯)
| 鲁J0465
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12
| 山东京卫制药有限公司
| 气雾剂 (含激素类)、喷雾剂
| 鲁J0473
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13
| 齐鲁制药有限公司
| 原料药(阿德福韦酯、盐酸帕洛诺司琼)
| 鲁J0474
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14
| 云南省陇川章凤制药厂
| 片剂、硬胶囊剂、原料药(熊胆粉)
| 滇J0021
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15
| 瑞丽市彩云南药业有限公司
| 软膏剂
| 滇J0022
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16
| 镇原县康平医药有限责任公司中药饮片加工厂
| 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)
| 甘J0069
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17
| 甘肃河西制药有限责任公司
| 片剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸)、硬胶囊剂
| 甘J0073
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18
| 台山市翔龙中药饮片厂有限公司
| 中药饮片(含净制、蒸制、切制)
| 粤J0588
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19
| 拜耳医药保健有限公司广州分公司
| 进口药品分外包装(片剂、宫内节育系统、小容量注射剂、胶囊剂、粉针剂、溶液)
| 粤J0622
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20
| 广州美晨药业有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂
| 粤J0623
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21
| 广州敬修堂(药业)股份有限公司
| 胶囊剂、丸剂(水丸、水蜜丸、微丸、浓缩丸)、散剂、锭剂、栓剂、酊剂、溶液剂(外用)、搽剂、片剂、橡胶膏剂
| 粤J0624
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22
| 海南新中正制药有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂
| 琼J0140
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23
| 陕西摩美得制药有限公司
| 滴丸剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸)
| 陕J0274
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24
| 新疆参茸中药饮片有限公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)
| 新I0038
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25
| 广西裕源药业有限公司
| 大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、多层共挤膜输液用袋)
| J4642
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26
| 贵州瑞和制药有限公司
| 小容量注射剂
| J4643
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27
| 浙江万邦药业有限公司
| 小容量注射剂
| J4644
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28
| 西安德天药业股份有限公司
| 小容量注射剂
| J4645
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29
| 福州海王福药制药有限公司
| 大容量注射剂(塑瓶)
| J4646
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