15．YY/T 0638-2008《体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质中酶催化浓度赋值的计量学溯源性》
16．YY/T 0639-2008《体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息》
17．YY/T 0640-2008《无源外科植入物 通用要求》
18．YY/T 0641-2008《热分析法测量NiTi合金相变温度的标准方法》
19．YY/T 0642-2008 《超声 声场特性 确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法》
20．YY/T 0643-2008 《超声脉冲回波诊断设备性能测试方法》
21．YY/T 0644-2008 《超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布》
22．YY/T 0651.1-2008《外科植入物 全髋关节假体的磨损 第1部分：髋关节磨损试验机的负载和位移参数及相关的试验环境条件》
23．YY/T 0651.2-2008《外科植入物 全髋关节假体的磨损 第2部分：测量方法》
24．YY/T 0652-2008《植入物材料的磨损 聚合物和金属材料磨屑分离、表征和定量分析方法》
25．YY/T 0653-2008《血液分析仪》
26．YY/T 0654-2008《全自动生化分析仪》
27．YY/T 0655-2008《干式化学分析仪》
28．YY/T 0656-2008《自动化血培养系统》
29．YY/T 0657-2008《医用离心机》（代替YY 91046-1999、YY 91100-1999）
30．YY/T 0658-2008《半自动凝血分析仪》
31．YY/T 0659-2008《全自动凝血分析仪》
32．YY/T 0660-2008《外科植入物用聚醚醚酮（PEEK）聚合物的标准规范》
33．YY/T 0661-2008《外科植入物用 聚（L-乳酸）树脂的标准规范》
34．YY/T 0662-2008《外科植入物 不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉 机械性能要求和试验方法》
35．YY/T 0663-2008《无源外科植入物 心脏和血管植入物的特殊要求 动脉支架的专用要求》
36．YY/T 0664-2008《医疗器械软件 软件生存周期过程》
37．YY/T 0665-2008 《MH琼脂培养基》
38．YY/T 1078－2008《直接式阻抗血流图仪》 （代替YY 91078-1999）
39．YY/T 1106－2008《电动手术台》 （代替 YY 91106-1999）
40．YY/T 1143－2008《电桥式阻抗血流图仪》 （代替YY 91143-1999）
以上医疗器械推荐性行业标准自2009年6月1日起实施。
国家食品药品监督管理局
二○○八年四月二十五日
