根据当前抗菌药物临床应用的实际情况,决定将以下抗菌药物作为“特殊使用”的抗菌药物进行管理,医疗机构在使用时应严格掌握临床应用指征,经抗感染或有关专家会诊同意,由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方。
(一)第四代头孢菌素:头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利;
(二)碳青霉烯类抗菌药物:亚安培南/西司他丁、美洛培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南、朵利培南;
(三)甘酰胺类抗菌药物:替加环素;
(四)糖肽类与噁唑酮类抗菌药物:万古霉素、去甲基万古霉素、替考拉宁、多粘菌素、利奈唑烷;
(五)抗真菌药物:卡泊芬净,米卡芬净,伊曲康唑(口服剂、注射剂),伏利康唑(口服剂、注射剂),两性霉素B含脂制剂。
四、加强对抗菌药物临床应用的指导和监管
地方各级卫生行政部门要高度重视辖区内细菌耐药监测情况,严格执行抗菌药物分级管理规定,根据《卫生部全国细菌耐药监测2006-2007年度报告》(附件2)的监测结果,结合本地实际情况,逐步建立抗菌药物临床应用预警机制,采取相应的干预措施:
(一)对细菌耐药率超过30%的抗菌药物,应将预警信息及时通报有关医疗机构和医务人员。
(二)对细菌耐药率超过40%的抗菌药物,应该慎重经验用药。
(三)对细菌耐药率超过50%的抗菌药物,应该参照药敏试验结果用药。
(四)对细菌耐药率超过75%的抗菌药物,应该暂停该类抗菌药物的临床应用,根据细菌耐药监测结果再决定是否恢复临床应用。
地方各级卫生行政部门要加强辖区内医疗机构细菌耐药监测管理工作,落实抗菌药物临床应用的指导、评价和监督检查的管理职责,对未按规定执行抗菌药物分级管理的医疗机构和违反规定使用抗菌药物的医师应严肃处理。
附件:1.常见手术预防用抗菌药物表
2.卫生部全国细菌耐药监测2006-2007年度报告(略)
二○○八年三月十九日
附件1
常见手术预防用抗菌药物表
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│ 手术部位 │ 抗菌药物选择 │
├──────────────────┼─────────────────────┤
│头颈外科手术 │第一代头孢菌素 │
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│经口咽部粘膜切口的大手术 │第一代头孢菌素+甲硝唑 │
├──────────────────┼─────────────────────┤
│心脏手术 │第一、二代头孢菌素 │
├──────────────────┼─────────────────────┤
│神经外科手术 │第一、二代头孢菌素,头孢曲松 │
├──────────────────┼─────────────────────┤
│血管外科手术 │第一代头孢菌素 │
├──────────────────┼─────────────────────┤
│乳房手术 │第一代头孢菌素 │
├──────────────────┼─────────────────────┤
│腹外疝手术 │第一代头孢菌素 │
├──────────────────┼─────────────────────┤
│应用植入物或假体的手术 │第一、二代头孢菌素 │
├──────────────────┼─────────────────────┤
│骨科手术(包括用螺钉、钢板、 │第一、二代头孢菌素 │
│ 金属、关节置换) │ │
├──────────────────┼─────────────────────┤
│胸外科手术(食管、肺) │第一、二代头孢菌素;头孢曲松 │
├──────────────────┼─────────────────────┤
│胃十二指肠手术 │第二代头孢菌素 │
├──────────────────┼─────────────────────┤
│胆道手术 │第二代头孢菌素,有反复感染史者可选头孢曲松│
│ │,头孢哌酮,头孢哌酮/舒巴坦 │
├──────────────────┼─────────────────────┤
│阑尾手术 │第二代头孢菌素或头孢噻肟;+甲硝唑 │
├──────────────────┼─────────────────────┤
│结、直肠手术 │第二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟;+甲硝 │
│ │唑 │
├──────────────────┼─────────────────────┤
│泌尿外科手术 │第二代头孢菌素;环丙沙星 │
├──────────────────┼─────────────────────┤
│妇产科手术 │第二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟;+甲硝 │
│ │唑 │
└──────────────────┴─────────────────────┘