美国药品规制的肇始——1906年纯食品和药品法的形成史
宋华琳
【全文】
一、导言
在1906年6月30日，美国国会颁布了一部里程碑式的法律——《纯食品和药品法》（Pure Food and Drug Act），这部法律镌刻着进步时代的气质，它首次全面规定了联邦政府在美国药品规制中所应承担的责任，它奠定了美国现代药品法的雏形与骨架，催生了美国食品和药品管理局的诞生。
在1879年1月20日和1906年6月30日之间，美国国会规制食品和药品的动议有190次之多，但却屡遭挫败。在1906年《纯食品和药品法》的形成过程中，有科学家的奔走呼号，有政治家的纵横捭阖，有产业界的战略策划，有传媒业者的不懈呼吁，有畅销书作家的推波助澜。以下就是对这部法律形成史的点滴记述。
二、化学家哈维•威里的努力
哈维•威里被称为“人丛中的一座高山，好斗的一头雄狮”。他于1844年出生于美国印第安纳州的一个小镇，先后在西北基督徒大学（今天的巴特勒大学）学习药学，在哈佛大学学习医学，之后则在普度大学任教9年。他发表了关于用葡萄糖掺假的若干研究成果，并因此在学术会议上与时任美国农业部部长的George Loring相识，在1883年威里被任命为农业部首席化学家。在之后的二十五年里，他坚持为促成食品药品立法而战，为此虽历经挫折，却矢志不移。
作为农业部化学局的负责人，威里于十九世纪八十年代在美国不同地区建立了检验机构，对食品掺假进行检验；在1887年到1893年间，在威里主持下，农业部化学局出版了由八部分组成的“食品和食品掺假”，揭示出许多食物都普遍存在掺假问题。在他看来，美国经济的结构变迁促使了食品药品供给的转型，他把那些所谓的秘方、药膏、药械中充满了鱼目混珠的情况，视为“最卑劣与无耻的恶”。尽管威里赢得了越来越多人的尊重，但是他希望通过立法来增加政府药品规制权限的努力，却常常遭到挫败。因为在美国普遍奉自由放任为圭臬，认为美国宪法中的商业条款不允许联邦去规制产品生产。威里深感他所作的一切，都犹如登山爬坡。他指出，要用很多年的时间才能让农业部化学局以及其他管制机构，去理解一部食品和药品法的意义。
在1899年作为首席化学家的一份年度报告中，威里指出食品药品的虚假标签，将威胁到数以百万计的美国人的健康。在1902年他就任农业部化学局局长之后，成立了有毒物质稽查分队（Poison Squads），在1905年至1906年间，威里在克林斯周刊上写了十二篇文章，来揭露药品掺假现象。威里还参加了1906年《纯食品和药品法》提交到参议院之前最后一稿的拟定，尽管这部法律中并没有出现威里的名字，但他还被认为是这部法律的真正作者。
