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基因专利申请与审查实务初探——“基因专利”专论之二

  ①XX蛋白……
  ②一种DNA分子……
  ③一种表达载体……
  ④一种宿主细胞……
  ⑤一种产生XX蛋白的方法……
  此外,视具体情况,还可以包括:
  ①一种药物组合物……
  ②一种XX蛋白的抗体……
  ③一种特异性检测XX DNA 的探针……
  ④一种检测YY疾病的方法……
  ⑤XX蛋白的用途…….
  B、实例
  为了更明确的说明问题,下面是上海专利与商标事务所代理的一个基因专利的权利要求书的部分摘要。这是一个关于人肿瘤坏死因子a衍生物的专利申请,部分内容省略。
  (1)、一种人肿瘤坏死因子a衍生物,其特征在于,在人肿瘤坏死因子a衍生物的氨基酸序列中在80,90,92中任何一位或二位或三位有变化……
  (4)、一种DNA 序列,其特征在于,该DNA 序列编码如前所述的人肿瘤坏死因子a衍生物……
  (5)、一种表达载体,特征在于,它含有如权利要求(4)所述的DNA 序列……
  (7)、一种宿主细胞,其特征在于,该宿主细胞已用权利要求(5)所述的表达载体转化……
  (10)、一种制备人肿瘤坏死因子a衍生物的方法,其特征在于,它包括:……
  (14)、一种药物组合物,其特征在于,它含有有效量的如权利要求(1)-(3)所述的人肿瘤坏死因子a衍生物或其药用盐,以及药学上可接受的载体……
  (15)、如权利要求(14)所述的药物组合物的用途,其特征在于,该组合物被用于制备肿瘤的药剂。
  可见,其权利要求相当广泛,这是基因专利申请中比较特殊之处。
  C、应该提出合理的权利要求
  提出合理的权利要求,目的是最大限度的限制基因领域“跑马圈地”的幅度,减少基因专利实施带来的负面效应,使基因专利法律保护制度能够真正的促进科学发展并造福人类。
  可以归纳为三个原则,合理性、有效性、经济性。申请人应该在合理范围内提出合理要求,同时也是出于费用方面的考虑,据国家人类基因组南方研究中心负责基因专利工作的李能干先生介绍,每个基因专利申请至少要花1000元人民币。在有效性方面,虽然基因专利申请一般可以提出包括蛋白、DNA分子、表达载体、宿主细胞以及产生XX蛋白的方法等在内的权利要求,但这并非千篇一律,每一个基因专利申请要根据具体情况提出合理有效的权利要求。另外,这其实和实用性关联,有效性最终要实用性来衡量。


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